食药监局发布临床试验数据核查办法
2016/2/27 弗锐达医疗器械资讯

     近日，国家药监总局发布《药物临床试验数据核查工作程序(暂行)》的征求意见稿(以下简称“征求意见稿”)，建立待核查品种沟通协调机制，并按审评顺序、自查报告筛选以及举报信息等情况拟定现场核查计划，也标志着药物临床试验数据核查在司法程序上被正式承认。

     从多年来的监管缺失，到现如今政策的密集出台，医药研发行业也从昔日的“裸奔”状态，逐步开始被纳入法制化和依法监管的轨道，这对于大中型企业未来的发展将迎来新机遇。

     此次药监总局全面社会公开发布征求意见稿，旨在加强药物临试验数据核查工作组织管理，保障药物临床试验数据核查质量和效率，任何单位及个人可提出相关意见在2016年3月3日前反馈至国家药监总局，邮箱是yjjdc@cfda.gov.cn。

    

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