临床试验数据造假的发现和处理
2016/3/16 弗锐达医疗器械资讯

     1. 某医院或某医生短时间内入组大量受试者。

     2. 病人人口学特征类似：如性别基本都是男性，年龄都在35岁左右 ，体重都在70千克左右，身高都是170厘米。

     3. 生化检查结果“整齐划一”，如血糖总在5.5上下徘徊。

     总有一些人，他们伤害过你，把你推入万劫不复，可真正面对面，是依旧恨不起来的。他们是命里的劫，也是恩赐。 ——自由极光

     举一个更离奇的例子，有一个皮肤外用药的临床试验。临床监查员在检查回收药品时发现药管上挤压的痕迹都在同一个位置。通常的病人挤药膏的位置有的在管口，有的在管尾，有的在中间，和不同的人挤牙膏的习惯不同是一样的道理。在仔细调查了其他资料证据后，发现这个研究机构某个研究者的确在造假。他捏造了病人数据，为了掩盖真相，医生自己把所有的药膏挤掉一部分，但是他一个人挤，难免挤出了30多支“长得”很像的药膏来。

     我并不想在此举更多例子，总之一句话“假的真不了”。只要是造假，一定会露出马脚。有经验的临床监查员可以像福尔摩斯一样通过蛛丝马迹发现它们。

     来源：医药经济报/王伟

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