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2016/4/6 弗锐达医疗器械资讯
序号
产品名称
注册人名称
注册证编号
1
丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
上海荣盛生物药业有限公司
国械注准20163400014
2
糖类抗原19-9(CA19-9)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
博奥赛斯(天津)生物科技有限公司
国械注准20163400015
3
神经元特异性烯醇化酶(NSE)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
博奥赛斯(天津)生物科技有限公司
国械注准20163400016
4
前列腺特异性抗原(PSA)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
博奥赛斯(天津)生物科技有限公司
国械注准20163400017
5
鳞状上皮细胞癌抗原(SCC)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
博奥赛斯(天津)生物科技有限公司
国械注准20163400018
6
糖类抗原242(CA242)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
博奥赛斯(天津)生物科技有限公司
国械注准20163400019
7
糖类抗原15-3(CA15-3)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
博奥赛斯(天津)生物科技有限公司
国械注准20163400020
8
细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
博奥赛斯(天津)生物科技有限公司
国械注准20163400021
9
白细胞分化抗原CD19检测试剂(流式细胞仪法-APC)
碧迪快速诊断产品(苏州)有限公司
国械注准20163400022
10
白细胞分化抗原CD10检测试剂(流式细胞仪法-FITC)
碧迪快速诊断产品(苏州)有限公司
国械注准20163400023
11
白细胞分化抗原CD34检测试剂(流式细胞仪法-PE)
碧迪快速诊断产品(苏州)有限公司
国械注准20163400024
12
白细胞分化抗原CD33检测试剂(流式细胞仪法-APC)
碧迪快速诊断产品(苏州)有限公司
国械注准20163400025
13
白细胞分化抗原CD117检测试剂(流式细胞仪法-PE)
碧迪快速诊断产品(苏州)有限公司
国械注准20163400026
14
白细胞分化抗原CD7检测试剂(流式细胞仪法-FITC)
碧迪快速诊断产品(苏州)有限公司
国械注准20163400027
15
白细胞分化抗原CD45检测试剂(流式细胞仪法-PerCP)
碧迪快速诊断产品(苏州)有限公司
国械注准20163400028
16
糖类抗原15-3(CA15-3)校准品
厦门万泰凯瑞生物技术有限公司
国械注准20163400029
17
人附睾蛋白4校准品
厦门万泰凯瑞生物技术有限公司
国械注准20163400030
18
细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)校准品
厦门万泰凯瑞生物技术有限公司
国械注准20163400031
19
神经元特异性烯醇化酶校准品
厦门万泰凯瑞生物技术有限公司
国械注准20163400032
20
鳞状上皮细胞癌抗原校准品
厦门万泰凯瑞生物技术有限公司
国械注准20163400033
21
单纯疱疹病毒2型IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
英科新创(厦门)科技有限公司
国械注准20163400034
22
单纯疱疹病毒1型IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
英科新创(厦门)科技有限公司
国械注准20163400035
23
弓形虫IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
南通市伊士生物技术有限责任公司
国械注准20163400036
24
人类EGFR/ALK/ROS1基因突变联合检测试剂盒(荧光PCR法)
厦门艾德生物医药科技有限公司
国械注准20163400037
25
解脲支原体(UU)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)
苏州华益美生物科技有限公司
国械注准20163400038
26
人巨细胞病毒(HCMV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)
苏州华益美生物科技有限公司
国械注准20163400039
27
幽门螺杆菌IgG抗体检测试剂盒(蛋白芯片)
泰州欣康基因数码科技有限公司
国械注准20163400040
28
人EGFR基因20种突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
北京华大吉比爱生物技术有限公司
国械注准20163400041
29
人K-ras基因8种突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
北京华大吉比爱生物技术有限公司
国械注准20163400042
30
鳞状细胞癌抗原(SCC)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
北京华大吉比爱生物技术有限公司
国械注准20163400043
31
人类免疫缺陷病毒(HIV 1/2)抗体检测试剂(乳胶法)
杭州博拓生物技术有限公司
国械注准20163400044
32
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂(胶体金法)
杭州博拓生物技术有限公司
国械注准20163400045
33
梅毒螺旋体抗体检测试剂(乳胶法)
杭州博拓生物技术有限公司
国械注准20163400046
34
唾液酸/羟脯氨酸联合检测试剂盒(比色法)
浙江紫荆生物技术有限公司杭州分公司
国械注准20163400047
35
铁蛋白(Ferr)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
北京华大吉比爱生物技术有限公司
国械注准20163400048
36
人附睾蛋白4校准品
上海透景生命科技股份有限公司
国械注准20163400049
37
游离前列腺特异性抗原检测试剂盒(化学发光法)
潍坊市康华生物技术有限公司
国械注准20163400050
38
甲胎蛋白(AFP)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
北京中航赛维生物科技有限公司
国械注准20163400051
39
戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂(胶体金法)
潍坊三维生物工程集团有限公司
国械注准20163400052
40
甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂(胶体金法)
潍坊三维生物工程集团有限公司
国械注准20163400053
41
细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)校准品
北京润诺思医疗科技有限公司
国械注准20163400054
42
细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
北京润诺思医疗科技有限公司
国械注准20163400055
43
细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)质控品
北京润诺思医疗科技有限公司
国械注准20163400056
44
神经元特异性烯醇化酶(NSE)质控品
北京润诺思医疗科技有限公司
国械注准20163400057
45
神经元特异性烯醇化酶(NSE)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
北京润诺思医疗科技有限公司
国械注准20163400058
46
轮状病毒抗原检测试剂盒(乳胶法)
上海凯创生物技术有限公司
国械注准20163400059
47
神经元特异性烯醇化酶(NSE)校准品
北京润诺思医疗科技有限公司
国械注准20163400060
48
叶酸受体细胞检测试剂盒(免疫磁珠负向筛选+靶向荧光定量PCR法)
格诺思博生物科技南通有限公司
国械注准20163400061
49
丙型肝炎病毒RNA核酸测定试剂盒(荧光PCR法)
北京华大吉比爱生物技术有限公司
国械注准20163400062
50
胃幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)
厦门市波生生物技术有限公司
国械注准20163400063
51
轮状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)
厦门市波生生物技术有限公司
国械注准20163400064
52
囊型/泡型包虫病抗体检测试剂盒(胶体金法)
上海新吉而生物科技有限公司
国械注准20163400065
53
包虫病抗体检测试剂盒(胶体金法)
上海新吉而生物科技有限公司
国械注准20163400066
54
乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)检测试剂盒(化学发光法)
博奥赛斯(天津)生物科技有限公司
国械注准20163400067
55
游离前列腺特异性抗原(f-PSA)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
博奥赛斯(天津)生物科技有限公司
国械注准20163400068
56
甲胎蛋白(AFP)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
博奥赛斯(天津)生物科技有限公司
国械注准20163400069
57
癌抗原CA72-4测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
国械注准20163400070
58
神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
国械注准20163400071
59
安非他明测定试剂盒(胶体金法)
美利泰格诊断试剂(嘉兴)有限公司
国械注准20163400072
60
甲胎蛋白检测试剂盒(化学发光法)
潍坊市康华生物技术有限公司
国械注准20163400073
61
糖类抗原125检测试剂盒(化学发光法)
潍坊市康华生物技术有限公司
国械注准20163400074
62
甲胎蛋白/癌胚抗原测定试剂盒(流式荧光发光法)
上海透景生命科技有限公司
国械注准20163400075
63
鲍曼不动杆菌耐碳青霉烯类抗生素基因(OXA23)检测试剂盒(荧光PCR法)
宁波基内生物技术有限公司
国械注准20163400076
64
耐万古霉素肠球菌基因(vanA,vanB)检测试剂盒(荧光PCR法)
宁波基内生物技术有限公司
国械注准20163400077
65
耐甲氧西林金黄色葡萄球菌耐药性基因检测试剂盒(荧光PCR法)
宁波基内生物技术有限公司
国械注准20163400078
66
轮状病毒/腺病毒抗原检测试剂盒(乳胶法)
上海凯创生物技术有限公司
国械注准20163400079
67
沙门氏菌抗原检测试剂盒(乳胶法)
上海凯创生物技术有限公司
国械注准20163400080
68
白色念珠菌抗原检测试剂盒(乳胶法)
上海凯创生物技术有限公司
国械注准20163400081
69
腺病毒抗原检测试剂盒(乳胶法)
上海凯创生物技术有限公司
国械注准20163400082
70
甲基安非他明、氯胺酮唾液联合检测试剂盒(胶体金法)
北京库尔科技有限公司
国械注准20163400083
71
丁丙诺啡检测试剂盒(胶体金法)
北京库尔科技有限公司
国械注准20163400084
72
淋球菌抗原检测试剂盒(胶体金法)
北京库尔科技有限公司
国械注准20163400085
73
吗啡、甲基安非他明、氯胺酮唾液联合检测试剂盒(胶体金法)
北京库尔科技有限公司
国械注准20163400086
74
EB病毒Rta蛋白抗体IgG检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
同昕生物技术(北京)有限公司
国械注准20163400087
75
EB病毒Rta蛋白抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫法)
同昕生物技术(北京)有限公司
国械注准20163400088
76
甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
厦门市波生生物技术有限公司
国械注准20163400089
77
轮状病毒、腺病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)
厦门市波生生物技术有限公司
国械注准20163400090
78
人类B-raf基因V600E突变检测试剂盒(荧光PCR法)
无锡市申瑞生物制品有限公司
国械注准20163400091
79
人类KRAS基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)
无锡市申瑞生物制品有限公司
国械注准20163400092
80
人类EGFR基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)
无锡市申瑞生物制品有限公司
国械注准20163400093
81
男性性功能康复治疗仪
威海众恒医疗设备有限公司
国械注准20163260094
82
麻醉蒸发器
北京思瑞德医疗器械有限公司
国械注准20163540095
83
麻醉机
北京思瑞德医疗器械有限公司
国械注准20163540096
84
膝关节假体
北京贝思达生物技术有限公司
国械注准20163460126
85
髋关节假体
北京贝思达生物技术有限公司
国械注准20163460127
86
中空螺钉
贝尔泰克医疗器械江苏有限公司
国械注准20163460128
87
金属直型接骨板
北京中安泰华科技有限公司
国械注准20163460129
88
金属骨针
北京中安泰华科技有限公司
国械注准20163460130
89
纳米银创伤贴
安信纳米生物科技(珠海)有限公司
国械注准20163640176
90
纳米银烧烫伤贴
安信纳米生物科技(珠海)有限公司
国械注准20163640177
91
一次性使用药液过滤器
浙江灵洋医疗器械有限公司
国械注准20163660178
92
一次性使用桡动脉血管鞘组
乐普(北京)医疗器械股份有限公司
国械注准20163770179
93
同种脱钙骨基质
北京鑫康辰医学科技发展有限公司
国械注准20163460180
94
一次性使用套管式静脉留置输液针
南通恒泰医疗器材有限公司
国械注准20163150181
95
血液透析机
广州奥柏仕医疗器械有限公司
国械注准20163450182
96
体外冲击波碎石机
上海精诚医疗器械有限公司
国械注准20163210183
97
半导体激光治疗机
上海医贝激光技术有限公司
国械注准20163240184
98
电切镜及附件
桐庐优视医疗器械有限公司
国械注准20163220185
99
高压电位治疗仪
上海科盾医疗器械科技有限公司
国械注准20163260186
100
高频内窥镜手术器械
桐庐万禾医疗器械有限公司
国械注准20163220187
101
突触素检测试剂盒(免疫组织化学法)
广州安必平医药科技股份有限公司
国械注准20163400193
102
单纯疱疹病毒Ⅱ型IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
南通市伊士生物技术有限责任公司
国械注准20163400194
103
单纯疱疹病毒Ⅰ型IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
南通市伊士生物技术有限责任公司
国械注准20163400195
104
肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
南通市伊士生物技术有限责任公司
国械注准20163400196
105
腺病毒核酸检测试剂盒(PCR荧光探针法)
深圳市普瑞康生物技术有限公司
国械注准20163400197
106
丙型肝炎病毒抗体校准品
厦门万泰凯瑞生物技术有限公司
国械注准20163400198
107
乙型肝炎病毒(HBV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
广州海力特生物科技有限公司
国械注准20163400199
108
复合前列腺特异性抗原校准品
厦门万泰凯瑞生物技术有限公司
国械注准20163400200
109
糖类抗原50(CA50)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
博奥赛斯(天津)生物科技有限公司
国械注准20163400201
110
糖类抗原125(CA125)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
博奥赛斯(天津)生物科技有限公司
国械注准20163400202
111
癌胚抗原(CEA)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
博奥赛斯(天津)生物科技有限公司
国械注准20163400203
112
糖类抗原72-4(CA72-4)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
博奥赛斯(天津)生物科技有限公司
国械注准20163400204
113
丙型肝炎病毒抗体质控品
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
国械注准20163400205
114
屋尘过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)
苏州浩欧博生物医药有限公司
国械注准20163400206
115
普通豚草过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)
苏州浩欧博生物医药有限公司
国械注准20163400207
116
粉尘螨过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)
苏州浩欧博生物医药有限公司
国械注准20163400208
117
蟑螂过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)
苏州浩欧博生物医药有限公司
国械注准20163400209
118
艾蒿过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)
苏州浩欧博生物医药有限公司
国械注准20163400210
119
猫上皮过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)
苏州浩欧博生物医药有限公司
国械注准20163400211
120
柳树过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)
苏州浩欧博生物医药有限公司
国械注准20163400212
121
交链孢霉过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)
苏州浩欧博生物医药有限公司
国械注准20163400213
122
狗上皮过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)
苏州浩欧博生物医药有限公司
国械注准20163400214
123
屋尘螨过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)
苏州浩欧博生物医药有限公司
国械注准20163400215
124
花生过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)
苏州浩欧博生物医药有限公司
国械注准20163400216
125
小麦面粉过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)
苏州浩欧博生物医药有限公司
国械注准20163400217
126
牛奶过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)
苏州浩欧博生物医药有限公司
国械注准20163400218
127
羊肉过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)
苏州浩欧博生物医药有限公司
国械注准20163400219
128
鸡蛋过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)
苏州浩欧博生物医药有限公司
国械注准20163400220
129
鳕鱼过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)
苏州浩欧博生物医药有限公司
国械注准20163400221
130
蟹过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)
苏州浩欧博生物医药有限公司
国械注准20163400222
131
大豆过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)
苏州浩欧博生物医药有限公司
国械注准20163400223
132
牛肉过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)
苏州浩欧博生物医药有限公司
国械注准20163400224
133
虾过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)
苏州浩欧博生物医药有限公司
国械注准20163400225
134
综合3项过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)
苏州浩欧博生物医药有限公司
国械注准20163400226
135
吸入9项过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)
苏州浩欧博生物医药有限公司
国械注准20163400227
136
总IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)
苏州浩欧博生物医药有限公司
国械注准20163400228
137
食物9项过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法)
苏州浩欧博生物医药有限公司
国械注准20163400229
138
一次性使用动静脉穿刺针
天津市博奥天盛塑材有限公司
国械注准20163150274
139
一次性使用止血夹
安瑞医疗器械(杭州)有限公司
国械注准20163220275
140
一次性使用精密过滤输液器 带针
天津哈娜好医材有限公司
国械注准20163660276
141
封堵器介入输送装置
上海普实医疗器械科技有限公司
国械注准20163770277
142
一次性使用精密过滤输液器 带针
江西科伦医疗器械制造有限公司
国械注准20163660278
143
血管造影导丝
上海微创医疗器械(集团)有限公司
国械注准20163770279
144
外固定架配合用金属骨针
北京中安泰华科技有限公司
国械注准20163460280
145
膝关节假体
经纬医疗器材制造(深圳)有限公司
国械注准20163460281
146
髋关节假体
经纬医疗器材制造(深圳)有限公司
国械注准20163460282
147
一次性使用麻醉穿刺包
上海意欣医疗器械有限公司
国械注准20163660283
148
口腔X射线数字化体层摄影设备
合肥美亚光电技术股份有限公司
国械注准20163300284
149
口腔X射线数字化体层摄影设备
合肥美亚光电技术股份有限公司
国械注准20163300285
150
核医学图像处理软件
北京天科信达软件有限公司
国械注准20163700286
151
腹腔镜超声探头
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
国械注准20163220287
152
口腔X射线数字化体层摄影设备
常州博恩中鼎医疗科技有限公司
国械注准20163300288
153
口腔颌面全景X射线机
常州博恩中鼎医疗科技有限公司
国械注准20163300289
154
吸入笑气镇痛装置
杭州圣王医疗设备有限公司
国械注准20163540290
155
电凝(切)器械
浙江申达斯奥医疗器械有限公司
国械注准20163250291
156
全身用X射线计算机体层摄影装置
赛诺威盛科技(北京)有限公司
国械注准20163300292
157
X射线计算机体层摄影设备
赛诺威盛科技(北京)有限公司
国械注准20163300293
158
麻醉蒸发器
北京毅安峰技术有限公司
国械注准20163540294
159
X射线计算机体层摄影设备
赛诺威盛科技(北京)有限公司
国械注准20163300295
160
肺炎衣原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
深圳康美生物科技股份有限公司
国械注准20163400296
161
肺炎支原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
深圳康美生物科技股份有限公司
国械注准20163400297
162
甲胎蛋白(AFP)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
烟台普罗吉生物科技发展有限公司
国械注准20163400298
163
总前列腺特异性抗原(t-PSA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
烟台普罗吉生物科技发展有限公司
国械注准20163400299
164
乙型脑炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
北京贝尔生物工程有限公司
国械注准20163400300
165
肠道病毒71型/柯萨奇病毒A16型/通用型肠道病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)
苏州天隆生物科技有限公司
国械注准20163400301
166
人类HLA-B27核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
苏州天隆生物科技有限公司
国械注准20163400302
167
肠道病毒通用型RNA检测试剂盒(荧光PCR法)
苏州天隆生物科技有限公司
国械注准20163400303
168
ALDH2基因检测试剂盒(PCR毛细电泳片段分析法)
宁波海尔施基因科技有限公司
国械注准20163400304
169
人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型试剂盒(PCR毛细管电泳法)
宁波海尔施基因科技有限公司
国械注准20163400305
170
乙型肝炎病毒前S1抗原质控物(化学发光法)
四川迈克生物科技股份有限公司
国械注准20163400306
171
乙型肝炎病毒表面抗原校准品(化学发光法)
四川迈克生物科技股份有限公司
国械注准20163400307
172
乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(化学发光法)
四川迈克生物科技股份有限公司
国械注准20163400308
173
乙型肝炎病毒前S1抗原校准品(化学发光法)
四川迈克生物科技股份有限公司
国械注准20163400309
174
乙型肝炎病毒表面抗原质控物(化学发光法)
四川迈克生物科技股份有限公司
国械注准20163400310
175
乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(化学发光法)
四川迈克生物科技股份有限公司
国械注准20163400311
176
α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒 (CNPF底物法)
北京赛诺浦生物技术有限公司
国械注准20163400312
177
酸性磷酸酶测定试剂盒(α-磷酸萘酚底物法)
北京赛诺浦生物技术有限公司
国械注准20163400313
178
抗EB病毒早期抗原IgA抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
北京同生时代生物技术有限公司
国械注准20163400314
179
呼吸道病原菌核酸检测试剂盒(恒温扩增芯片法)
博奥生物集团有限公司
国械注准20163400327
180
胸壁接骨板、螺钉内固定系统
深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司
国械注准20163460328
181
Y形连接器
北京迪玛克医药科技有限公司
国械注准20163770329
182
骨盆锁定固定系统
天津正天医疗器械有限公司
国械注准20163460330
183
一次性使用冠状动脉球囊扩张导管
广东博迈医疗器械有限公司
国械注准20163770331
184
一次性使用三通旋塞
深圳市顺美医疗科技有限公司
国械注准20163660332
185
一次性使用肝素帽
深圳市顺美医疗科技有限公司
国械注准20163660333
186
三维心脏电生理标测系统
上海微创电生理医疗科技有限公司
国械注准20163770387
187
膝关节交叉韧带固定用鞘套
DePuy Mitek
国械注进20163460003
188
双极电凝镊
MEDICON eG
国械注进20162250013
189
pH电极导管
Albyn Medical Ltd.
国械注进20162210014
190
宫腔镜用膨腔泵及附件
SOPRO
国械注进20162220015
191
腹腔冲洗吸引泵
SOPRO
国械注进20162220016
192
数字X射线成像系统
柯尼卡美能达株式会社
国械注进20162300017
193
高压注射系统及附件
Bayer Medical Care, Inc.
国械注进20162310018
194
康复训练器
DBC International Ltd
国械注进20162260019
195
康复训练器
DBC International Ltd
国械注进20162260020
196
康复训练器
DBC International Ltd
国械注进20162260021
197
康复训练器
DBC International Ltd
国械注进20162260022
198
康复训练器
DBC International Ltd
国械注进20162260023
199
康复训练器
DBC International Ltd
国械注进20162260024
200
等离子低温灭菌器
RENOSEM Co.,Ltd.
国械注进20162570025
201
椎间融合器
ulrich GmbH & Co.KG
国械注进20163460045
202
软性亲水接触镜
株式会社メニコン
国械注进20163220046
203
软性亲水接触镜
株式会社メニコン
国械注进20163220047
204
血液净化体外循环血路
Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
国械注进20163450048
205
青光眼手术用透明质酸钠凝胶
Anteis SA
国械注进20163220049
206
镍钛支架系统
Cordis Cashel
国械注进20163460050
207
多功能接触镜护理液
AVIZOR,S.A.
国械注进20163220051
208
双氧水接触镜消毒液中和片
AVIZOR,S.A.
国械注进20163220052
209
医用皮肤组织胶
Ethicon LLC
国械注进20163650053
210
疏通导管
Medtronic, Inc.
国械注进20163770054
211
可解脱弹簧圈
Micro Therapeutics Inc. DBA ev3 Neurovascular
国械注进20163770055
212
中心静脉导管
Maquet Critical Care AB
国械注进20163770056
213
悬吊钛板
Medos International SARL
国械注进20163460057
214
一次性皮下针电极
Alpine bioMed ApS
国械注进20163210058
215
射频治疗仪
Lutronic Corporation
国械注进20163250059
216
除颤监护仪
OSATU S. Coop.
国械注进20163210060
217
除颤监护仪
OSATU S. Coop.
国械注进20163210061
218
阴道施源器
XOFT, A Subsidiary of iCAD
国械注进20163330062
219
一次性等离子手术刀头
U&I Corporation
国械注进20163250063
220
钳口手术闭合器/分割器
Covidien llc
国械注进20163250064
221
可吸收钉修补固定器
Davol,Inc. Subsidiary of C.R.Bard, Inc.
国械注进20163460123
222
腔静脉过滤器
Rex Medical
国械注进20163770124
223
光固化复合树脂
SPIDENT CO., LTD
国械注进20163630125
224
光固化流体树脂
SPIDENT CO., LTD
国械注进20163630126
225
脊柱硬膜外微创导管
DIO MEDICAL CO., LTD.
国械注进20163660127
226
组配式髋关节假体柄系统
Waldemar Link GmbH&Co.KG
国械注进20163460128
227
生物可吸收性涂层脐疝补片
Davol,Inc. Subsidiary of C.R.Bard, Inc.
国械注进20163460129
228
生物可吸收性涂层疝补片
Davol,Inc. Subsidiary of C.R.Bard, Inc.
国械注进20163460130
229
生物可吸收性涂层疝补片
Davol,Inc. Subsidiary of C.R.Bard, Inc.
国械注进20163460131
230
热凝基托材料
Ivoclar Vivadent AG
国械注进20163630132
231
硅凝胶填充乳房植入体
Polytech Health & Aesthetics GmbH
国械注进20163460133
232
经外周插入中心静脉导管
Cook Incorporated
国械注进20163770134
233
取栓导管
Acandis GmbH & Co. KG
国械注进20163770135
234
颅骨固定板
Synthes GmbH
国械注进20163460136
235
粘接剂
MICERIUM S.P.A.
国械注进20163630137
236
基台及附件
Neoss Limited
国械注进20163630138
237
旋转铰链膝关节系统组件
DePuy Orthopaedics, Inc.
国械注进20163460139
238
带线可吸收锚钉
Arthrex, Inc.
国械注进20163460140
239
疝补片
THT BIO-SCIENCE
国械注进20163460141
240
脊柱后路固定系统
NuVasive,Inc.
国械注进20163460142
241
人造血管
Atrium Medical Corporation
国械注进20163460143
242
生物涂层补片
Atrium Medical Corporation
国械注进20163460144
243
隐形眼镜润滑液
AVIZOR,S.A.
国械注进20163220145
244
多功能硬性角膜接触镜护理液
AVIZOR,S.A.
国械注进20163220146
245
多功能接触镜护理液
AVIZOR,S.A.
国械注进20163220147
246
椎间融合器
bricon GmbH
国械注进20163460148
247
椎间融合器
Medos International SARL
国械注进20163460149
248
一次性使用静脉接头
Sorin Group Italia S.r.l.
国械注进20163660150
249
脊柱内固定系统
Medyssey Co.,Ltd.
国械注进20163460152
250
界面螺钉
Stryker Endoscopy
国械注进20163460153
251
玻璃化冷冻液套装
KITAZATO BioPharma Co., Ltd.
国械注进20163540154
252
玻璃化解冻液套装
KITAZATO BioPharma Co., Ltd.
国械注进20163540155
253
全髋关节翻修系统
Depuy (Ireland)
国械注进20163460156
254
颈椎前路椎间融合器系统
Biomet Spine,LLC
国械注进20163460157
255
直型接骨板及螺钉
K?nigsee Implantate GmbH
国械注进20163460158
256
可扭转微导管
Boston Scientific Corporation
国械注进20163770159
257
鼻用支撑固定片
Medtronic Xomed,Inc.
国械注进20163460160
258
可吸收缝合线
PETERS SURGICAL
国械注进20163650193
259
泪点塞
Oasis Medical, Inc.
国械注进20163460194
260
泪点塞
Oasis Medical, Inc.
国械注进20163460195
261
正畸支抗钉
Arno Fritz GmbH
国械注进20163630196
262
胫骨垫片
DePuy Orthopaedics, Inc.
国械注进20163460197
263
脂质水胶网状敷料
LABORATOIRES URGO
国械注进20163640198
264
空心螺钉
K?nigsee Implantate GmbH
国械注进20163460199
265
支持型接骨板及螺钉
K?nigsee Implantate GmbH
国械注进20163460200
266
可吸收外周神经套接管
Polyganics Innovations B.V.
国械注进20163460201
267
根管预备机
IONYX
国械注进20162550216
268
耳蜗程序控制器
NEURELEC
国械注进20162460217
269
超声洁牙机
DENTAMERICA
国械注进20162550218
270
超声理疗机
Metron Medical Australia Pty Ltd
国械注进20162230219
271
肝素结合蛋白测定试剂盒(酶联免疫法)
Axis-Shield Diagnostics Ltd
国械注进20162400300
272
抗蛋白酶3抗体质控品
INOVA Diagnostics, Inc.
国械注进20162400301
273
抗RNP抗体质控品
INOVA Diagnostics, Inc.
国械注进20162400302
274
抗ENA抗体校准品
INOVA Diagnostics, Inc.
国械注进20162400303
275
抗ENA抗体质控品
INOVA Diagnostics, Inc.
国械注进20162400304
276
抗RNP抗体校准品
INOVA Diagnostics, Inc.
国械注进20162400305
277
抗肾小球基底膜抗体质控品
INOVA Diagnostics, Inc.
国械注进20162400306
278
胎盘生长因子质控品
Wallac Oy
国械注进20162400307
279
流感嗜血杆菌/肺炎链球菌药敏板
Trek Diagnostic Systems Ltd
国械注进20162400308
280
多项质控品
Abbott Point of Care Inc.
国械注进20162400309
281
便潜血检测试剂盒(胶体金法)
Enterix Inc.
国械注进20162400310
282
心肌标记质控物
Bio-Rad Laboratories, Inc.
国械注进20162400311
283
外固定支架系统
DIO MEDICAL CO., LTD.
国械注进20162100312
284
齿科窝沟封闭剂
株式会社 松風
国械注进20162630313
285
贵金属烤瓷合金系统
The Argen Corporation
国械注进20162630314
286
齿科瓷粉
GC Europe N.V.
国械注进20162630315
287
烤瓷合金
The Argen Corporation
国械注进20162630316
288
球囊压力泵
Han Chang Co. Ltd.
国械注进20162100317
289
气管插管
Bicakcilar Tibbi Cihazlar Sanayi ve Ticaret A.S.
国械注进20162660318
290
造口皮肤护理品
ALCARE Co., Ltd.
国械注进20162660319
291
齿科抛光膏
PREMIER DENTAL PRODUCTS CO.
国械注进20162630320
292
手术防护面罩及鞋套
Smith &Nephew Inc.
国械注进20162640321
293
膀胱排液器
Boston Scientific Corporation
国械注进20162660322
294
临时充填材料
ЗАО “Опытно-Экспериментальный завод “ВладМиВа”
国械注进20162630323
295
活动义齿软衬材料
BITEC GLOBAL JAPAN INC.
国械注进20163630324
296
光固化氢氧化钙
Conamco S.A. de C.V.
国械注进20163630325
297
根管充填材料
ASEPTICO INC.
国械注进20163630326
298
胃肠动力标记物胶囊
KONSYL PHARMACEUTICALS,INC
国械注进20163310327
299
一次性使用血小板分离器
Haemonetics S.A.
国械注进20163660328
300
输液接头及管路
ICU Medical, Inc.
国械注进20163660329
来源：CFDA
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