福建省1-4月医疗器械不良事件监测情况
2016/6/2 弗锐达医疗器械资讯
可疑医疗器械不良事件监测情况
(一) 各设区市报告总体情况统计结果
表5 各设区市总体报告情况统计(2016年1-4月)
设区市
报告表数量
去年同期值
百万人口报告数
去年同期值
增长率(%)
福州市
133
566
20
84
-76.5
厦门市
0
3
0
1
-100.0
漳州市
74
121
15
25
-38.8
泉州市
205
172
25
21
19.2
三明市
89
96
36
38
-7.3
莆田市
13
30
5
11
-56.7
南平市
26
146
10
55
-82.2
龙岩市
48
93
19
36
-48.4
宁德市
59
36
21
13
63.9
平潭综合实验区
0
0
0
0
0.0
全省
647
1263
18
34
-48.8
(二)各设区市严重伤害事件报告情况统计结果
表6 各设区市严重伤害事件报告情况统计(2016年1-4月)
设区市
严重伤害报告数
绝对增长数
去年同期值
占总报告数比例(%)
去年同期占比(%)
福州市
61
16
45
45.9
8.0
厦门市
0
0
0
0.0
0.0
漳州市
16
-2
18
21.6
14.9
泉州市
24
11
13
11.7
7.6
三明市
22
-4
26
24.7
27.1
莆田市
0
-2
2
0.0
6.7
南平市
2
0
2
7.7
1.4
龙岩市
4
-13
17
8.3
18.3
宁德市
3
-8
11
5.1
30.6
平潭综合实验区
0
0
0
0.0
0.0
全省
132
-2
134
20.4
10.6
(三)各设区市报告类型统计结果
表7 各设区市可疑医疗器械不良事件报告涉及医疗器械管理类别统计(2016年1-4月)
设区市
I类(%)
II类(%)
III类(%)
不详(%)
福州市
4.5
31.6
63.2
0.8
厦门市
0.0
0.0
0.0
0.0
漳州市
6.8
39.2
54.1
0.0
泉州市
1.5
45.4
53.2
0.0
三明市
4.5
42.7
52.8
0.0
莆田市
0.0
0.0
100.0
0.0
南平市
0.0
11.5
88.5
0.0
龙岩市
2.1
60.4
37.5
0.0
宁德市
5.1
32.2
62.7
0.0
平潭综合实验区
0.0
0.0
0.0
0.0
来源：福建省食品药品监督管理局
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