解读YY0505-2012电磁兼容测试项目之发射
2016/6/6 弗锐达医疗器械资讯

     无线电

     业务保护

     辐射骚扰限值

     除36.201.1a)1)-3)规定的设备外，其他设备和系统应根据GB4824工业、科学和医疗(ISM)射频设备 骚扰特性 限值和测量方法 进行分组、分类和测试

     传导骚扰限值

     GB4824设备的分组与分类

     分组

     1组：本标准范围内除2组设备外的其他设备

     例：心电图和心磁图设备和系统、超声诊断设备、脉冲血氧计、输液泵、体外碎石设备

     2组：包括以电磁辐射、感性和(或)容性耦合形式，有意产生并使用或仅使用9kHz~400GHz频段内射频能量的，所有用于材料处理或检验/分析目的的所有工科医射频设备。

     例：磁共振成像系统、透热疗法设备(短波、超短波、微波治疗设备)、热疗设备、高频手术设备和系统

     分类

     A类：非家用和不直接连接到住宅低压供电网设施中使用的设备。

     B类：家用和直接连接到住宅低压供电网设施中使用的设备。

     受试设备(EUT)发射限值根据分类、分类而定。

     例：GB4824中骚扰限值

     1组设备电磁辐射骚扰限值

     频段/MHz

     骚扰限值/dB(μV/m)

     在试验场

     在现场

     1组A类设备测量距离10m

     1组B类设备测量距离10m

     1组A类设备 测量距离30m(距指设备所在建筑物外墙的距离)

     0.15~30

     在考虑中

     在考虑中

     在考虑中

     30~230

     40

     30

     30

     230~1000

     47

     37

     37

     在试验场测量时，A类设备电源端子骚扰电压限值

     频段/MHz

     A类设备限值/dB(μV)

     1组

     2组

     2组a

     准峰值

     平均值

     准峰值

     平均值

     准峰值

     平均值

     0.15~0.5

     79

     66

     100

     90

     130

     120

     0.50~5

     73

     60

     86

     76

     125

     115

     5~30

     73

     60

     90~70随频率对数线性减小

     80~60随频率对数线性减小

     115

     105

     注：应注意满足漏电流的要求。

     A电流大于100A/相，使用电压探头或适当的V型网格(LISN或AMN)

     测试方法

     用天线接收受试设备(EUT)通过空间传播的骚扰辐射场强。天线接收到的总场强为直达波和反射波的矢量和。接收到的场强由天线转换为电压，馈送至测量接收机进行测量。

     在RE测试中，天线的高度(1~4m)、天线的极化方向(水平和垂直)以及转台的角度360°都需要不断改变，以求检测到设备辐射的最大点。

     EUT布置

     系统按产生最大骚扰的方式布置。

     选择不同的工作模式，寻找最大值。

     台式EUT放置在80cm桌面，落地式设备放置在地面，保证设备与地面绝缘。

     按实际工作条件连接电缆(预留接口需连接线缆)，必要时增加负载和模拟器。

     试验

     布置图

    

     测量方法

     测量EUT沿着电源线向电网发射的骚扰电压，测量频率为150kHz~30kHz，测量一般在屏蔽室内进行。目的是不影响连接到同一电源网络的其他设备正常工作。测量时需要在电网和EUT之间插入一个人工电源网络(AMN)。

     EUT布置

     选择不同的工作模式，寻找最大值。

     一般情况，台式EUT放置在80cm桌面，落地式设备放置在地面，保证设备与地面的绝缘，离接地板40cm，EUT界面离AMN 80cm。

     按实际工作条件连接电缆(预留接口需连接线缆)，必要时增加负载和模拟器。

     试验

     布置图

    

     谐波电流

     供电网络中的谐波电流，指的是频率为供电网络基波频率整数倍(倍数大于1)的正弦波电流分量。例如供电电网为50Hz的正弦波，2次谐波为100Hz，3次谐波为150Hz。

     谐波次数：2≤n≤40

     存在原因

     当设备含有非线性元件(如整流器、开关电源、电子荧光灯等)时，输入的正弦电压波形经过非线性元件后，波形发射畸变，电流波形随之畸变，该畸变的电流波形分解成和各次谐波分量后，经电源线注入电网。

     主要影响

     1电缆和传输线上流过不提供有效功率的电流，产生浪费的热。

     2使三相供电系统中的零线电流增大，容易使零线过载

     3引起电压失真，降低负载的功率因素，使接在同一网络的电容器和电极产生热、降低输出、并增加噪音

     4对接在同一网络中的其他设备产生电磁干扰。

     适用要求

     每相额定输入电流小于等于16A且预期与公共电网连接的设备和系统，应符合GB17625.1中谐波失真的限值要求。

     如果设备或系统既有长期又有瞬时电流额定值，则应使用两个额定值中较高的来确定是否适用GB17625.1

     测量电路

     示意图

    

     存在原因

     日常生活中越来越多的电器的使用，特别是有自动控制通断的设备的使用，使电网负荷频繁变化，引起电网电压产生波动，进而使接在同一网络的照明设备的亮度发生变化。

     主要影响

     闪烁容易使人烦恼，特别对癫痫病人的健康特别有害。

     适用要求

     适用于每相输入电流等于或小于16A，打算连接到相电压为220V至250V、频率为50Hz的公用低压供电系统，并且无条件连接的电气和电子设备。

     每相额定输入电流小于等于16A且预期与公共电网连接的设备和系统，应符合GB17625.2中关于电压的波动和闪烁的要求。

     如果设备或系统既有长期又有瞬时电流额定值，则应使用两个额定值中较高的来确定是否适用GB17625.2

     测量电路示意图

    

    

     医械注册与临床研究技术服务商

     ◆ ◆

     临床试验丨体外诊断试剂丨豁免临床丨注册收费丨飞行检查丨创新器械审批丨强制性标准丨质量管理体系丨ISO13485丨不良事件丨UDI丨体系自查报告

    

    

    http://www.duyihua.cn
返回 弗锐达医疗器械资讯 返回首页 返回百拇医药