【喜讯】浙江10家第三类械企通过医疗器械GMP！
2016/6/30 弗锐达医疗器械资讯

     根据《关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告》(国家食品药品监督管理总局通告2014年第15号)要求，按照《浙江省食品药品监督管理局办公室关于第三类医疗器械生产企业实施〈医疗器械生产质量管理规范〉核查情况的通报》(督查通报第2期)要求，目前已完成部分第三类医疗器械生产企业执行医疗器械生产质量管理规范情况的现场核查。现将通过《医疗器械生产质量管理规范》检查并按照规范要求组织生产的第三类生产企业名单(第二批)公告如下：

     通过医疗器械生产质量管理规范检查的第三类医疗器械

     序号

     许可证号

     企业名称

     地区

     1

     浙食药监械生产许20100237号

     杭州西湖生物材料有限公司

     杭州

     2

     浙食药监械生产许20100242号

     杭州康友医疗设备有限公司

     杭州

     3

     浙食药监械生产许20100259号

     杭州好克光电仪器有限公司

     杭州

     4

     浙食药监械生产许20110050号

     杭州博士顿光学有限公司

     杭州

     5

     浙食药监械生产许20110063号

     桐庐康尔医疗器械有限公司

     杭州

     6

     浙食药监械生产许20130055号

     杭州维瓦科技有限公司

     杭州

     7

     浙食药监械生产许20140100号

     杭州华冲科技有限公司

     杭州

     8

     浙食药监械生产许20100055号

     嘉恒医疗科技有限公司

     温州

     9

     浙食药监械生产许20140027号

     温州欣视界科技有限公司

     温州

     10

     浙食药监械生产许20150012号

     玉环县环良医用塑胶有限公司

     台州

     来源：浙江省食品药品监督管理局

     本文为转载，版权属原作者所有。

    

     医械注册与临床研究技术服务商

     ◆ ◆

     临床试验丨体外诊断试剂丨豁免临床丨注册收费丨飞行检查丨创新器械审批丨强制性标准丨质量管理体系丨ISO13485丨不良事件丨UDI丨体系自查报告

    http://www.duyihua.cn
返回 弗锐达医疗器械资讯 返回首页 返回百拇医药