召回丨 上海2家医疗器械公司召回6个产品
2016/7/4 弗锐达医械资讯

     点击题目下方蓝字关注 弗锐达医疗器械资讯

    

     奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司对卵泡刺激素测定试剂包(化学发光法)、卵泡刺激素校准品、总人绒毛膜促性腺激素β亚单位II校准品(化学发光法)、总人绒毛膜促性腺激素β亚单位II测定试剂包(化学发光法)主动召回

     奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司报告:企业发现，由于注册证变更，变更内容为：生产商注册地址变更、代理人变更，导致产品的标识信息与注册证信息不一致。公司决定召回相关产品，本次召回级别III级，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

     相关附件

    

    

     奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司对钙测定干片(比色法)主动召回

     奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司报告:企业发现，涉及产品进行血浆或血清检测时出现偏差结果。公司决定召回相关产品，本次召回级别II级，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

     相关附件

    

     碧迪医疗器械(上海)有限公司对比浊仪定标管(散射光浊度法)主动召回

     碧迪医疗器械(上海)有限公司报告:公司发现涉及批次产品包装盒标签上所印刷到期日不正确。公司决定召回相关产品，本次召回级别为Ⅲ级，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

     相关附件

    

     来源：上海市食品药品监督管理局

     本文为转载，版权属原作者所有。

    

     医械注册与临床研究技术服务商

     ◆ ◆

     临床试验丨体外诊断试剂丨豁免临床丨注册收费丨飞行检查丨创新器械审批丨强制性标准丨质量管理体系丨ISO13485丨不良事件丨UDI丨体系自查报告

    

     更多精彩，可点击下方阅读原文

    http://www.duyihua.cn
返回 弗锐达医械资讯 返回首页 返回百拇医药