『弗锐达招聘』招贤纳士
2016/7/25 弗锐达医械资讯
弗锐达医疗器械技术服务有限公司致力医疗器械领域，专注服务于境内外医疗器械产品注册、医疗器械上市前动物实验和人体临床试验、创新医疗器械申报、GMP无菌净化车间设计构建与改造、质量管理体系的建立、企业战略咨询等一站式医疗器械注册及临床研究技术服务。
我们为你提供 ◆ ◆
关注员工成长：完善的培训体系+个性化职业成长规划+晋升计划；
注重员工福利：五险 + 绩效奖金 + 带薪假期 + 节日礼金+其他福利；
合理的上班时间：五天制+每天7.5小时；
融洽的团队气氛：不定期的公司团队活动、旅游等。
? 广阔的行业视角：全方位接触高端客户
随着公司业务不断发展，现有以下岗位虚位以待，弗锐达期待您的加入：
邮箱地址
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freda@fredamd.com
wun.chan@fredamd.com
联系电话
▼
4006091580
18606093360
常年招聘岗位
工作地点：浙江、福建、江苏、上海、北京
岗位职责：
1. 医疗器械产品注册的咨询辅导，有3个以上产品注册的成功案例；
2. 熟悉医疗器械生产/经营企业法律法规、医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报；
3. 根据客户需求进行有效沟通并提供专业的咨询服务；
4. 负责撰写医疗器械产品技术文件(产品标准/产品说明书/产品性能自测报告/产品技术报告/产品风险管理报告等)，并保证文件的高质量；
5. 熟悉有源医疗器械相关产品标准如IEC60601(9706)、ISO13485 (YYT0287)、ISO14971、ISO16993及医疗器械行业其他相关标准；
6. 负责对客户进行指导，并提出合理的建议和报告；
7. 负责了解医疗器械注册方面的最新政策动态，更新公司内部的法规标准；
8. 对公司市场部、推广部提供必需的技术支持；
9. 负责执行公司指定的咨询项目，确保与公司内各部门的有效沟通，确保项目的顺利进行。
职位要求：
1. 医疗器械、医学生物工程或电子、化学等相关专业本科以上学历；
2. 二年以上医疗器械产品注册、制造或开发、设计工作经验；
3. 熟悉有源类/无源类医疗器械产品；
4. 良好的学习能力，能承受一定的工作压力；
5. 工作认真踏实，品行端正、责任心强，有优秀的敬业精神；
6. 能够足够的耐心处理文笔工作；
7.专业技术水平、工作经验未达上述要求，可作为助理工程师。
商务经理
工作地点：浙江、江苏、上海
岗位职责：
1. 负责收集、汇总医疗器械市场信息，开拓业务、挖掘新客户；
2. 负责接待对公司业务范围、服务项目和行业法规等方面的咨询，以及客户的日常维系、联络工作；
3. 承担公司分配的销售任务，定期向部门经理汇报工作完成情况；
4. 独立负责与签约客户的沟通，重点客户的沟通情况应及时向部门经理汇报；
5. 确定初步协议价格，拟定合同并报部门经理审核；
6. 确认注册代理服务合同条款，与客户签订合同文本；
7. 负责对服务质量进行跟踪，发放客户调查表，及时处理客诉等；
8. 负责定期整理、统计个人业务数据和客户分析，交部门经理审核；
9. 完成部门经理安排的其他任务。
职位要求：
1. 市场营销、相关专业本科以上学历；
2. 二年以上咨询公司销售经验优先；
3. 良好的学习能力，能承受一定的工作压力；
4. 工作认真踏实，品行端正、责任心强，有优秀的敬业精神；
近期急招岗位
工作地点：浙江、江苏、福建、广东
岗位职责：
1. 制定临床研究计划
2. 准备研究者手册
3. 选择并协调临床基地，能积极调动科室相关人员的工作热情
4. 起草临床方案，制定CRF表 ，SOP流程
5. 负责与伦理委员会对接
6. 招募受试者广告
7. 核查临床试验项目数据的合法、真实和完整性
8.制定合理的质控计划，定期出具质控报告并对既往需整改情况进行追踪；通过规范的质控过程，保证临床试验按GCP和试验方案进行
9. 负责临床结论方案的撰写
10. 制作答复意见及发补文件的初稿，经医学总监审定后，答复审评中心的质疑。
任职要求
1. 临床医学、基础医学、护理学、预防医学、生物医学、检验医学、康复医学等医学相关专业本科以上学历；
2. 拥有GCP资格证书(必备条件)，熟悉GCP相关法律法规和知识，三年以上医疗器械产品注册或临床工作经验；
3. 熟悉临床基地的工作流程；
4. 有进取精神，敢于面对压力，思维敏捷、精力充沛，适应短期出差，能承受一定的工作压力 ；
5. 工作认真踏实，品行端正、责任心强，有优秀的敬业精神 ；
6. 能够足够的耐心处理文笔工作；
7. 有药物、器械临床试验经验者择优录用!
工作地点：浙江、江苏、上海
岗位职责：
1.负责某类医疗器械的所有临床试验正常运作工作；
2.负责向申办方进行首次汇报和项目整体计划汇报；
3.负责筛选、联系确定临床研究单位；
4.负责收集各方对于临床试验方案的意见，包括申办者、研究者等；
5.组织安排临床研究协调会；
6.负责临床研究备案资料的准备及审核；
7.负责与伦理委员会联系及资料准备，审核意见的跟踪；
8.负责临床研究协议洽谈和签署；
9.负责指导安排试验用医疗器械的安置等相关工作；
10.负责启动会的联系、资料准备和实施。
职位要求：
1.临床医学、中西医结合临床、基础医学，检验医学、影像医学、康复医学等临床及临床相关专业；
2.学历要求：拥有GCP证书，大专及以上学历；
3.三年及以上CRA工作经验(不包括助理监查员)；
4.参与监查项目6个及以上，且协助项目运营经理完成项目3个及以上；
5.具备良好的沟通能力，与客户、研究者、公司同事、上级领导之间能做到表达清晰、及时、明确；
6.具备一定的组织协调能力，能独立完成协调会、总结会和启动会等会议的组织协调工作；
7.其他：具备较强的责任心，工作态度积极，工作细心，且有耐心；
8.有药物、器械临床试验经验者择优录用!
工作地点：厦门、福州、北京、上海、南京、杭州、武汉、长沙、广东、深圳等地。
岗位职责：
1、负责医疗器械厂家临床试验的商务咨询，对临床试验的可行性进行初步评估；
2、完成公司临床试验中心的日常文书性工作；
3、协助研究者完成伦理资料递交、药理机构备案及合同签署等工作；协助及时完成 SAE 及SUSAR 等相关安全报告；
4、协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档；
5、协助研究者完成受试者管理工作，包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等；
6、协助研究者完成试验标本的处理、保存和运送工作；
7、协助研究者完成临床研究药物及其相关物资的管理和计数，包括药物及其相关物资的接收、保存、分发、回收和归还，并完成相关记录；
8、协调 CRA 的中心访视工作，提前准备各种文档供 CRA 监查；
9、按照试验计划与中心人员及申办方等进行全面的沟通(邮件、口头、传真)并记录；
10、协助研究者完成临床试验的其他相关工作。
职位要求：
1、拥有GCP证书(必备条件)。专科以上学历，要求医学类相关专业，药师、护士及医疗技师优先考虑，有临床研究相关经验者优先考虑；
2、有临床医疗或护理工作经验；
3、英语四级，六级优先；
4、熟练使用 Word, Excel, PPT, Outlook 等办公软件；
5、关注细节； 良好的沟通与协调能力； 良好的时间管理能力； 良好的问题分析与解决能力。
QQ：220 646 0483
服务热线：400 609 1580
邮箱：freda@fredamd.com
注册与临床交流群：377876554
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临床试验丨体外诊断试剂丨豁免临床丨注册收费丨飞行检查丨创新器械审批丨强制性标准丨质量管理体系丨ISO13485丨不良事件丨UDI丨体系自查报告
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