『监管』157批次高风险医疗器械被抽检！
2016/8/11 弗锐达医械资讯

    

     来源：沈阳市食药监局

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     本年度沈阳市医疗器械抽验工作具有三个特点：

     一、突出风险防控。由市局遴选使用量大面广、可能造成大面积危害的医疗器械品种，确定7个监督抽验品种(彩色平光隐形眼镜、一次性使用塑料血袋、医用贴膏、外科手套、医用棉球、一次性使用输液器、医用胶带)和2个评价抽验品种(便携式超声诊断设备、便携式心电监护设备)。

     二、建立协调机制。沈阳市局负责全市医疗器械监督抽验工作的组织协调和监督实施，各区、县(市)局对辖区内医疗器械经营企业和使用单位依法抽取样品，并确定一名联络人员，负责协调和解决工作中遇到的问题，推进抽验工作顺利开展。

     三、强化属地监管。各区、县(市)局将抽验工作与日常监管和专项整治紧密结合，统筹安排时间，避免突击抽样，于9月20日前完成抽样和样品寄送工作，对在抽验过程中发现的违法违规行为，依据《医疗器械监督管理条例》等有关规定予以查处，确保属地监管责任严格落实。

    

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