17个不予注册医疗器械产品名单
2016/8/19 弗锐达医疗器械资讯

    

     来源：CFDA

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     序号

     受理号

     产品名称

     申请人

     1

     进 12-4076

     体腔热灌注治疗机

     上海和祥医疗器械有限公司

     2

     进 13-6165

     微波组织消融系统

     信诺美德(北京)科技发展有限公司

     3

     进 13-6213

     半导体激光治疗仪

     迈迪思创(北京)科技发展有限公司

     4

     进 14-2392

     单光子发射计算机断层成像系统

     上海飞蕾国际贸易有限公司

     5

     进 14-2765

     单光子发射计算机断层成像系统

     上海飞蕾国际贸易有限公司

     6

     进 14-3602

     患者终端

     百多力(北京)医疗器械有限公司

     7

     进 14-4240

     VEDA LAB

     上海鸿泰生物工程有限公司

     8

     进 14-5268

     诊断/消融可调弯头端导管

     强生(上海)医疗器材有限公司

     9

     进 14-6351

     超声血流量计

     美中互利(北京)国际贸易有限公司

     10

     进 14-6530

     ARKRAY Factory, Inc.

     ARKRAY Factory, Inc.

     11

     进 15-0749

     台塑生医科技股份有限公司

     台塑生医科技股份有限公司

     12

     准 14-2377

     甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)

     北京北方生物技术研究所

     13

     准 14-2497

     丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)

     北京北方生物技术研究所

     14

     准 15-0019

     高压电位治疗仪

     威亚生物科技(成都)有限公司

     15

     准 15-0020

     高压电位治疗仪

     威亚生物科技(成都)有限公司

     16

     准 15-0819

     耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)检测试剂盒(荧光PCR法)

     北京青元盛唐生物医药科技有限公司

     17

     准 15-1564

     戊型肝炎病毒(HEV)IgM抗体快速酶免检测芯片(酶免渗滤法)

     青岛汉唐生物科技有限公司

    

     QQ：220 646 0483

     服务热线：400 609 1580

     邮箱：freda@fredamd.com

     注册与临床交流群：377876554

     ◆◆ ◆

     临床试验丨体外诊断试剂丨豁免临床丨注册收费丨飞行检查丨创新器械审批丨强制性标准丨质量管理体系丨ISO13485丨不良事件丨UDI丨体系自查报告

    

    

    http://www.duyihua.cn
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