『清单』8月66个医疗器械“被”退审！
2016/9/3 弗锐达医械资讯
来源：CFDA
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序号
受理号
产品名称
申请人
1
进 12-3686复审
多导管近距离放射治疗装置
西藏昌都惠恒发展有限公司
2
进 13-4291
射频消融治疗系统
北京海奥思康科技有限公司
3
进 13-4833
人类白细胞抗原(HLA)分型试剂盒(PCR-SSP法)
Olerup SSP AB
4
进 13-5400
椎间盘手术系统
常州市康辉医疗器械有限公司
5
进 13-5413
过氧化氢灭菌器
迈迪思创(北京)科技发展有限公司
6
进 13-6213
半导体激光治疗仪
7
进 13-5796
声音处理器
领先仿生医疗器械(上海)有限公司
8
进 14-0509
血管成像仪
启通医药技术咨询(上海)有限公司
9
进 14-4530
磁场成像(MFI)系统
天津津滨创业医疗设备有限公司
10
进 14-4555
远红外线治疗仪
海南同正医疗器械有限公司
11
进 14-4646
尿液流量监测仪
重庆泊远科技有限公司
12
进 14-4651
质控液
Radiometer Medical ApS
13
进 14-4652
定标液
14
进 14-4887
儿科质控物
Bio-Rad Laboratories, Inc.
15
进 14-4937
血糖仪
郡是医疗器材(深圳)有限公司
16
进 14-4986
中央工作站软件
飞利浦 (中国) 投资有限公司
17
进 14-5172
电神经反馈治疗仪
广州加佳康医疗科技有限公司
18
进 14-5292
根管测量仪
贺利氏古莎齿科有限公司
19
进 14-5492
新生儿ABO/RhD血型卡(微柱凝胶法)
DiaMed GmbH
20
进 14-5824
微电极
美敦力(上海)管理有限公司
21
进 14-5999
地高辛测定试剂盒(免疫法)
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
22
进 14-6058
高频热敷激光照射仪
北京捷通康诺医药科技有限公司
23
进 14-6083
腹腔冲洗泵
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
24
进 14-6110
下肢压力泵
北京瑞奇美德科技发展有限公司
25
进 14-6337
光电射频治疗仪
赛诺龙(北京)医疗科技有限公司
26
进 14-6548
动态血压监测仪
北京宏泰医盟医疗设备有限公司
27
进 14-6561
输液泵
北京金协信商贸有限责任公司
28
进 14-6582
康复训练力量测试仪
北京亚创四维投资管理有限公司
29
进 14-6602
康复训练器
30
进 14-7137
激光治疗仪
北京天健君强医疗科技有限公司
31
进 12-4076
体腔热灌注治疗机
上海和祥医疗器械有限公司
32
进 13-6165
微波组织消融系统
信诺美德(北京)科技发展有限公司
33
进 14-2392
单光子发射计算机断层成像系统
上海飞蕾国际贸易有限公司
34
进 14-2765
单光子发射计算机断层成像系统
35
进 14-3602
患者终端
百多力(北京)医疗器械有限公司
36
进 14-4240
VEDA LAB
上海鸿泰生物工程有限公司
37
进 14-5268
诊断/消融可调弯头端导管
强生(上海)医疗器材有限公司
38
进 14-6351
超声血流量计
美中互利(北京)国际贸易有限公司
39
进 14-6530
ARKRAY Factory, Inc.
ARKRAY Factory, Inc.
40
进 15-0749
台塑生医科技股份有限公司
台塑生医科技股份有限公司
41
准 14-2377
甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)
北京北方生物技术研究所
42
准 14-2497
丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)
43
准 15-0019
高压电位治疗仪
威亚生物科技(成都)有限公司
44
准 15-0020
高压电位治疗仪
45
准 15-0819
耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)检测试剂盒(荧光PCR法)
北京青元盛唐生物医药科技有限公司
46
准 15-1564
戊型肝炎病毒(HEV)IgM抗体快速酶免检测芯片(酶免渗滤法)
青岛汉唐生物科技有限公司
47
进 13-4454
孵育器
上海诺华贸易有限公司
48
进 14-0085
X射线胶片数字化扫描仪
捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
49
进 14-1240
X射线胶片数字化扫描仪
50
进 14-1242
X线胶片数字化扫描仪
51
进 14-5395
视野计
52
准 14-2423
KJ-3000系列脑循环功能治疗仪
徐州市科健高新技术有限公司
53
进 14-2413
肺保护膜式氧合器
迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
54
进 14-5770
胸主动脉覆膜支架系统
日本来富恩株式会社上海代表处
55
进 14-6187
一次性使用血浆吸附器
广州德朗医疗设备有限公司
56
进 15-0039
液体敷料
北京至玖国际健康科技有限公司
57
进 15-0731
上颌窦提升用球囊
登腾(北京)医疗器械商贸有限公司
58
准 06-0345
一次性使用避光滴定管式输液器
北京伏尔特技术有限公司
59
准 06-0346
一次性使用避光输液器
60
准 13-1472
髋关节假体
北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司
61
准 14-1703
碘仿纱布
河南亚都实业有限公司
62
准 15-0133
猪无细胞真皮
重庆大清医诚生物技术有限公司
63
准 15-0135
辐照真皮
64
准 15-0230
一次性无菌中心静脉导管及附件
杭州富善医疗器械有限公司
65
准 15-1342
一次性使用连通板
深圳復瑞德医疗科技有限公司
66
准 15-1343
一次性使用三通阀
QQ：220 646 0483
服务热线：400 609 1580
邮箱：freda@fredamd.com
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