『监管』四川省开展医械流通领域违法经营行为集中整治交叉检查
2016/9/8 弗锐达医疗器械资讯

    

     来源：四川省食药监局

     本文为转载，版权属原作者所有。

     一、交叉检查时间

     2016年9月12日至9月23日。

     二、交叉检查范围

     全省除甘孜以外的20个市(州)，实施一对一相互交叉检查，具体分为：成都-阿坝，凉山-攀枝花，雅安-乐山，眉山-资阳，德阳-绵阳，广元-巴中，遂宁-南充，达州-广安，内江-自贡，宜宾-泸州。

     三、交叉检查对象

     一是对日常管理水平低、购销渠道混乱、案件多发等问题较多，且自查发现问题少、整改措施不力的企业；二是对从事需要低温、冷藏医疗器械经营企业；三是对进口医疗器械境内代理商要作为重点检查对象，并对每个重点检查企业抽取若干品种，开展流向和票据真实性的上下游延伸检查。

     四、交叉检查内容

     总局关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告(2016年第112号)第一条中列举的相关医疗器械经营企业的自查内容。

     五、交叉检查方式

     交叉检查的市(州)食品药品监管局互派检查组，在被检查市(州)经营企业名录库中随机抽取3-4家属于交叉检查对象范围的经营企业。

     六、其他事项

     1.各市(州)局要高度重视本次交叉检查工作，交叉检查市(州)局相互之间做好配合工作，被检查市(州)局向检查组提供空白的经营企业日常监督检查记录表，并派出观察员全程参与检查组的检查工作，同时协助检查组做好联系通知被检查企业和食住行相关事项。

     2.检查组在检查完成后应及时与被检查市(州)局交换检查情况和意见，对检查中发现的企业违法违规问题，要及时移交当地食品药品监管部门严厉处置。

     3.检查组在交叉检查中产生的食住行等费用，按照公务人员差旅费报销标准回派出检查组的市(州)局报销，费用项目在中央补助地方无菌和植入类医疗器械监管经费中列支。

     4.各市(州)局在完成交叉检查后，及时形成检查工作总结，于2016年9月27日前上报省局医疗器械处。具体案件查处情况应及时报告。

    

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