42个体外诊断试剂国家标准物质说明书已更新！
2016/9/13 弗锐达医械资讯
来源：中国食品药品检定研究院
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编号
品名
规格
用途
保存条件
150530
促甲状腺素(TSH)
600μIU/支
供免疫分析使用
-20℃，避光
150531
促黄体生成激素(LH)
930mIU/支
供免疫测定用
-20℃，避光
150535
人绒毛膜促性腺激素β亚单位(HCG-β)
240ng/0.5mL/支
供免疫分析使用
-20℃，避光
150536
人胎盘泌乳素(HPL)
14.2μg/支
供免疫分析使用
-20℃，避光
150542
甲胎蛋白(AFP)免疫测定用国家标准物质
645IU/780ng/支
供免疫分析试剂的监督检验及企业校准品的校准及定值用
-20℃，避光
150543
前列腺特异性抗原(PSA)国家标准物质
每支含tPSA为95ng；fPSA为1.5ng
标准品，免疫测定用
-20℃，避光
150544
游离前列腺特异抗原(fPSA)
170ng/支
供免疫分析用
-20℃，避光
150550
三碘甲酰原氨酸(T3)
50ng/支
供免疫分析用
-20℃，避光
150551
甲状腺素(T4)
940ng/支
供免疫分析用
-20℃，避光
150552
反三碘甲腺原氨酸(rT3)
23ng/支
供免疫分析用
-20℃，避光
150554
胰高血糖素(Glu)
19μIU/19ng/支
供免疫分析用
-20℃，避光
150555
人绒毛膜促性腺激素
14.8IU/支
供免疫分析用
-20℃，避光
210015
淋病PCR试剂盒质控参考品
26支/套
淋球菌核酸检测试剂盒的质量控制和评价
-20℃，避光
220003
抗HTLV抗体国家参考品
0.5ml/支，32份/套
HTLV抗体诊断试剂的质量控制
-20℃，避光
220009
HIV抗体(EIA)国家参考品
0.5ml/支，48份/套
抗HIV诊断试剂(酶联免 疫法、化学发光法等)的质量控制和评价
-20℃，避光
220010
SARS病毒抗体IgM国家参考品
40支/套
抗SARS诊断试剂生产厂家及用户对抗SARS诊断试剂的质量控制
-20℃，避光
220011
SARS病毒抗体(总抗体或IgG)国家参考品
46支/套
抗SARS诊断试剂生产厂家及用户对抗SARS诊断试剂的质量控制
-20℃，避光
220017
HIV-1RNA国家参考品
23支/套
HIV-1 RNA 定量检测试剂的质量控制
-20℃，避光
220018
HIV-1耐药性分析国家参考品
48支/套
HIV-1 耐药性分析试剂的质量控制和评价
-20℃，避光
220020
HIV抗体尿液国家参考品
46支/套
对 HIV 抗体尿液检测试剂的质量控制
-20℃，避光
230030
结核分枝杆菌PCR检测试剂盒用国家参考品
44支/套
结核分枝杆菌PCR检测试剂盒的质量控制
-20℃，避光
230033
结核分枝杆菌利福平耐药基因检测试剂用国家参考品
1.0mL/支，31支/套
供耐药基因检测试剂的质量控制用
-20℃，避光
230034
结核分枝杆菌异烟肼耐药基因检测试剂用国家参考品
1.0mL/支，30支/套
供耐药基因检测试剂的质量控制用
-20℃，避光
300003
乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)国家参考品
33支/套
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂的质量检定
-20℃，避光
300005
乙型肝炎病毒e抗原国家参考品
27支/套
乙型肝炎病毒 e 抗原诊断试剂的质量控制及评价
-20℃，避光
300006
乙型肝炎病毒e抗体(HBeAb)国家参考品
27支/套
乙型肝炎病毒抗-HBe诊断试剂的质量控制及评价
-20℃，避光
300007
乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)国家参考品
32支/套
乙型肝炎病毒抗-HBc诊断试剂的质量控制及评价
-20℃，避光
300010
丙型肝炎病毒抗体国家参考品
65支/套
丙型肝炎病毒抗体定性检测试剂盒的质量控制及评价
-20℃，避光
300011
戊型肝炎病毒IgM抗体国家参考品
34支/套 0.5ml/支
戊型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂的质量检定
-20℃，避光
300014
戊型肝炎病毒IgG抗体国家参考品
42支/套
戊型肝炎病毒IgG抗体定性检测试剂盒的质量控制及评价
-20℃，避光
360007
测序仪性能评价用脱氧核糖核酸国家参考品
36支/套，50μl/支
测序仪性能评价
-20℃，避光
360009
人脲原体核酸检测国家参考品
42支/套，500μl/支
供质量控制和评价用
-20℃，避光
370001
第一代H7N9禽流感病毒核酸参考品
20支/套
H7N9禽流感病毒核酸检测质控
-20℃，避光
370002
EB病毒衣壳抗原IgA抗体国家参考品
26支/套
EB 病毒 VCA-IgA 抗体诊断试剂的质量评价和控制
-20℃，避光
370003
甲型流感病毒抗原检测试剂国家参考品
0.5ml/支，24支
甲型流感病毒抗原检测试剂的质量评价和控制
-20℃，避光
370004
乙型流感病毒抗原检测试剂国家参考品
0.5ml/支，23支
乙型流感病毒抗原检测试剂的质量评价和控制
-20℃，避光
370006
甲/乙型流感病毒核酸检测试剂国家参考品
19支/套
甲/乙型流感病毒核酸检测试剂的质量评价和控制
-20℃，避光
370010
扎伊尔型埃博拉病毒核酸检测试剂国家参考品
0.04ml/支*5支，0.40ml/支*6支，0.45ml/支*23支，1ml/支*4支
扎伊尔型埃博拉病毒核酸检测试剂质控
-20℃，避光
370011
甲型流感病毒核酸检测试剂国家参考品
0.5ml/支，21支；2.5ml/支，1支
甲型流感病毒核酸检测试剂的质量评价和控制
-20℃，避光
370012
乙型流感病毒核酸检测试剂国家参考品
0.5ml/支，20支；2.5ml/支，1支
乙型流感病毒核酸检测试剂的质量评价和控制
-20℃，避光
370013
甲/乙型流感病毒抗原检测试剂国家参考品
23支/套
甲/乙型流感病毒抗原检测试剂的质量评价和控制
-20℃，避光
370014
甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂国家参考品
0.5ml/支，16支；2.5ml/支，1支
甲型 H1N1 流感病毒检测试剂的质量评价和控制
-20℃，避光
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