『退审』30个不予注册医疗器械批件通知
2016/9/14 弗锐达医械资讯
来源：CFDA
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序号
受理号
产品名称
申请人
1
进 09-0825
计算机辅助导航系统
Stryker Leibinger GmbH&Co.KG
2
进 12-3417
输液接头及管路
北京佳事达医疗器械有限公司
3
进 12-5562
射频治疗仪
RevecoMedical
4
进 13-3514
一次性精密过滤输液延长管及接头
史密斯医疗器械(北京)有限公司
5
进 14-2997
骨填充物
凯纳西科技(北京)有限公司
6
进 14-4143
抗菌银离子膏状敷料
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
7
进 14-4314
铒激光治疗仪
韩国路创丽公司
8
进 14-6208
无定形水凝胶敷料
能盛(上海)医疗器械技术咨询有限公司
9
进 14-6295
一次性使用眼科手术用插管
荷兰眼科研究中心国际有限公司上海代表处
10
进 14-6469
正畸金属托槽
广州市皓齿登医疗器械有限公司
11
进 14-6473
腔道密封肺活检系统
北京迈迪克豪尔医疗技术咨询服务有限公司
12
进 14-6484
无菌针刺微针
无锡市第五空间美容美体有限公司
13
进 14-6670
气腹机
Tekno-Medical Optik-Chirurgie GmbH
14
进 14-7153
集成影像仪
Hologic UK Ltd.
15
进 14-7167
生物光子转化胶
上海励奥医药咨询有限公司
16
进 14-7172
胰岛素泵
捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
17
进 15-0237
球囊扩张压力泵
登腾(北京)医疗器械商贸有限公司
18
进 15-0325
脊柱内固定器材
联合医疗仪器有限公司
19
进 15-0347
脊柱内固定器材
联合医疗仪器有限公司
20
进 15-0646
交锁髓内钉系统
上海以立贸易发展有限公司
21
进 15-1455
ND：YAG激光治疗仪
Quanta System S.P.A
22
准 05-1780
一次性使用高效过滤避光输液器
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
23
准 14-0330
羟基磷灰石生物陶瓷
北京市意华健科贸有限责任公司
24
准 15-0149
电子结肠内窥镜
北京华科创智健康科技股份有限公司
25
准 15-0341
隐形眼镜润滑液
杭州光祺力实业有限公司
26
准 15-0417
一次性使用静脉采血针
潍坊市华星医疗器械有限公司
27
准 15-1237
一次性使用止血夹
/
28
准 15-1497
一次性使用静脉血样采集针
山东省成武县医用制品厂
29
准 15-2071
体外冲击波碎石机
武汉市兴康医疗器械有限责任公司
30
准 15-2819
隐形眼镜护理液
嘉兴明朗生物医药科技有限公司
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服务热线：400 609 1580
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