PLANET研究解读:他汀对肾功能无不良影响
2015/4/7 中国医学论坛报

    

     作者:上海交通大学医学院附属瑞金医院北院 陆国平

     PLANET研究设计及主要结果

     PLANET研究是一项多中心、随机、双盲、平行组试验,旨在探讨阿托伐他汀与瑞舒伐他汀对高胆固醇血症合并或不合并糖尿病但有蛋白尿患者的肾脏保护作用。

     PLANET Ⅰ研究共纳入353例糖尿病合并蛋白尿[尿蛋白/肌酐比( U

     图1 JUPITER研究CKD亚组分析:瑞舒伐他汀和安慰剂对患者eGFR的影响

     两种主要他汀的肾脏安全性

     2013年发表的一项荟萃分析纳入23项关于阿托伐他汀或瑞舒伐他汀的随机试验,共入组29147例患者,平均随访52.56周,评估其对GFR和新发蛋白尿的影响,结果显示无论瑞舒伐他汀还是阿托伐他汀对患者GFR均有显著的改善作用,且两者对患者GFR及新发蛋白尿影响无显著差异(图2-3,Int J Cardiol 2013,167:2482-89)。

    

     图2 大型荟萃研究评估瑞舒伐他汀与安慰剂对患者GFR的影响

    

     图3 大型荟萃研究评估瑞舒伐他汀和阿托伐他汀对患者GFR的影响

     近期,一篇基于台湾人群的研究共纳入5569例2型糖尿病患者,初始给予瑞舒伐他汀(n=1968)或阿托伐他汀(n=3601)治疗,比较基线eGFR与随访终点(最长2年,中位随访时间分别为210天和238天)eGFR变化。结果显示,无论是阿托伐他汀治疗还是瑞舒伐他汀治疗对2型糖尿病患者肾功能均无显著影响,两组患者eGFR均无显著改变[阿托伐他汀组:+0.1 ml/(min·1.73 m2),95% CI:-0.4~0.7,P=0.62,瑞舒伐他汀组:-0.1 ml/(min·1.73 m

     图4 最新研究中阿托伐他汀和瑞舒伐他汀对2型糖尿病患者eGFR的影响

     小结2011年欧洲心脏病学会(ESC)/欧洲动脉粥样硬化学会(EAS)血脂指南、2013年美国心脏病学会(ACC)/美国心脏学会(AHA)胆固醇治疗指南以及2014年美国国家脂质学会(NLA)他汀安全性共识等权威血脂指南和共识重点关注了他汀肝脏、肌肉安全性及药物相互作用,并非肾脏安全性;大型安慰剂对照他汀研究——JUPITER研究显示,他汀可以显著降低CKD患者的心血管风险,且肾脏安全性与安慰剂相当。大型荟萃分析显示,瑞舒伐他汀和阿托伐他汀对患者GFR和新发蛋白尿影响无差异。PLANETS研究因无安慰剂组,其结果对临床的指导价值有限。需要强调的是,归根结底,他汀类药物最根本的作用是降低LDL-C而达到抗击动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)的目的,而非用于肾保护。

     责编:沐雨

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