加强性病筛查诊断,尽早阻断疾病传播
2015/4/24 中国医学论坛报

    

     罗氏诊断cobas 4800 CT/NG检测尿液样本收集盒获得CFDA批准

     3月12日,第十一次全国妇产科学术会议在厦门召开。会议期间,罗氏诊断召开新闻发布会,中国医学科学院中国协和医科大学皮肤病研究所、中国疾病预防控制中心性病控制中心陈祥生教授和中华医学会妇产科学分会感染协作组副组长、中国性学会生殖道感染组组长、北京大学第一医院妇产科刘朝晖教授等与会专家,就我国沙眼衣原体(Chlamydia Trachomatis,简称CT)和淋球菌(Neisseria Gonorrhoeae,简称NG)感染等性传播疾病的筛查诊断、检测方法等进行了讨论,旨在呼吁各级医疗机构开展CT/NG筛查的重要性,以及提高CT/NG筛查与诊断的服务水平,促进CT/NG等性传播疾病(简称性病)的有效控制。罗氏诊断 cobas? 4800 CT/NG检测和cobas?4800 CT/NG检测尿液样本收集盒分别于2014年12月和2015年4月获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准,为临床提供更为简便的样本收集和检测方式。

     CT/NG感染症状隐匿,

     高危人群筛查阻断性病传播

     CT的结构与功能介于细菌和病毒之间,需借助人体宿主细胞繁育,可破坏细胞释放毒素,引起人体免疫反应。因CT感染并无过多症状,同时医务人员认知度较低,无法正确识别,导致CT感染确诊率较低。

     CT感染的主要途径包括性传播与母婴传播。在与男性感染者的1次性行为中,正常女性有25%的概率感染CT;而在母婴传播中,CT感染率甚至超过50%(通过产道传播,不含剖宫产)。此外,CT感染或对女性造成不可逆的损伤,40%以上的不孕症由输卵管不畅及功能下降引起,这往往与生殖道早期感染,特别是CT感染有关。

     作为一种传统性病,NG感染多发于性活跃的青年、中年期,但约50%的女性NG感染者无明显症状,且NG暴露后有少则2~5天,多至30天的潜伏期,以致疾病进一步传播。99%的淋病来自于性传播。此外,母婴传播的NG感染率超过50%。

     刘朝晖教授指出,医务人员应切实提高对CT/NG的认识,转变观念,促进患者及早就医。除高危人群外,婚前检查、人流前或有白带异常、尿道感染症状的人群都应进行检测。在筛查时,优先考虑年轻女性,减少、消灭CT和NT感染。

     核酸检测敏感性、特异性佳,

     弥补传统检测不足

     传统的CT检测方法主要包括细胞培养、酶联免疫法(EIA)和直接免疫荧光法(DFA),但这些方法分别在CT培养、敏感性和特异性方面存在局限性。此外,在淋病检查中,直接取样检测方法同培养检测方法也分别存在个别标本敏感度低、样本要求高、检测周期长、不能及早发现等不足。

     目前,基于无创伤性方式采集标本的核酸扩增检测(NAAT)已成为广泛推荐的检测手段。在CT/NG检测中,NAAT具有敏感性高(90%~97%)和特异性高(99%~100%)等优点,不仅可较传统检测方法提高阳性样本检出率,而且可以采用多种来源的样本进行检测。这样的检测方法检测周期短、操作简便、省时,已成为CT/NG临床筛查、诊断和流行病学调查的重要检测手段。

     《美国疾病预防控制中心国家性病防治指南》首选NAAT方法用于有症状或无症状的CT/NG感染的高危人群筛查,且在国家CT筛查规划中规定使用NAAT方法检测;加拿大、英国、澳大利亚等国也在逐步推广应用NAAT方法。

     陈祥生教授表示,当前,我国多数还是采用传统的CT/NG检测手段,NAAT方法尚未普及,而且我国暂没有将CT/NG筛查作为公共卫生策略加以投入。因此,在CT/NG筛查方面,我国仍与欧美等国家存在一定的差距。刘朝晖教授在会议中指出,2015年《女性生殖道沙眼衣原体感染诊治共识》即将出台,届时将进一步地推动和促进对于CT感染的诊治规范。

     cobas 4800 CT/NG检测为同时获得CFDA和美国食品与药物管理局(FDA)认证的CT/NG检测项目。该检测通过体外核酸扩增技术,使用实时聚合酶链式反应(PCR)方法,定性检测同一标本中的CT和NG水平;双区域扩增和内质控确保提供准确结果的同时,最大程度减少手工操作时间,提高中、高通量实验室的工作效率;能够在不同流行率地区,提供始终一致的阴性预测值和阳性预测值。cobas 4800 CT/NG检测以其优秀、稳定的临床敏感性和特异性,帮助在常规筛查和诊断中发现有症状和无症状CT/NG感染者,为临床检测提供可靠依据。

     来自中国医学论坛报 整理:刘芊

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