甲磺酸伊马替尼多中心临床研究总结会报道
2015/5/11 中国医学论坛报

    

     4月19日，甲磺酸伊马替尼(昕维)多中心临床研究总结会在上海举行。上海交通大学医学院附属瑞金医院沈志祥教授、哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授和苏州大学附属第一医院吴德沛教授担任大会主席，会上，多位专家分享了国产伊马替尼的早期临床研究结果，现报道会议主要内容。

    

     图 会议现场

     伊马替尼的一线CML治疗地位

     伊马替尼的临床应用极大地改善了慢性髓性白血病(CML)患者的生存。苏州大学附属第一医院孙爱宁教授回顾了伊马替尼的全球研究数据，伊马替尼是当前唯一积累了15年临床应用经验的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。与二代TKI相比，伊马替尼安全性良好，无重要器官损害，不良反应易于处理。尽管二代TKI治疗应答更快、更深，但其总生存(OS)和无进展生存(PFS)相比伊马替尼并无获益，且二代TKI临床应用时日尚短，费用较高。因此，伊马替尼仍是当前CML治疗的一线选择。

     大量研究表明3个月分子学反应能够预测患者生存，但基于早期分子反应(EMR)的早期转换治疗能否使患者获得长期生存获益的前瞻性研究还不多，临床上对于早期转换的时机仍有争议。欧洲白血病网络(ELN)2013版CML管理推荐提出，“疗效警告”类患者应密切监测，不必立即转换二代TKI。中国台湾一项研究证实，伊马替尼作为一线治疗，如3个月时不能获得EMR，但6个月或12个月时能达到2013 ELN推荐的最佳疗效，同样能获得较好的3年主要分子学反应(MMR)、PFS和OS。

     国产与原研伊马替尼的比较

     北京大学人民医院江倩教授分享了一项单中心、前瞻性队列研究，比较国产伊马替尼(400 mg/d，江苏豪森医药集团)与原研伊马替尼疗效和安全性。

     国产伊马替尼治疗CML 3个月的完全血液学反应(CHR，98.1%对100%)、主要细胞遗传学反应(MCyR，84.9%对71.8%)和完全细胞遗传学反应(CCyR，45.3%对53.8%)均与原研药物相当，统计学检验无显著差异。两组3个月分子学反应达到BCR-ABL

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