民族企业为我国风湿病患者提供治疗新选择
2015/6/18 中国医学论坛报

    

     2015年5月,由海正药业研制的注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(安佰诺

     会议现场

     十年研发成就海正高品质生物制剂

     王海彬博士介绍,海正药业是一家具有国际经营及管理理念的现代创新型制药企业。从2003年海正药业涉足生物技术药物领域以来,已建成了抗体药物及重组蛋白药物技术平台,成功开展了以安佰诺为首的单抗类药物的研发及临床试验。同时,通过改良生产工艺、使用国际一流生产设备和自控系统保证产品品质,使安佰诺成为同类产品中多聚体最少、蛋白含量最高,且唯一通过中国药品生物制品检定所全程病毒挑战试验的生物制剂。

     循证医学证据支持国产生物制剂成为新治疗选择

     鲍春德教授表示,安佰诺目前完成了中国已上市生物制剂中最大规模的随机对照研究(RCT),同时获批了类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病3个适应证。鲍春德教授重点介绍了该药物治疗类风湿关节炎患者的Ⅱ、Ⅲ期临床研究数据。安佰诺Ⅱ期临床研究是中国唯一使用影像学标准对疗效进行评估的生物制剂临床研究,共纳入393例早期类风湿关节炎患者。结果表明,与甲氨碟呤(MTX)单药相比,安佰诺联合MTX治疗可快速控制炎症、有效降低疾病活动度、持续抑制影像学进展、改善患者生活质量。

     安佰诺Ⅲ期临床研究则是针对MTX应答不佳的类风湿关节炎患者(n=600),结果证实,该药物起效迅速、疗效显著,且安全性与耐受性良好。

     曾小峰教授:30年风雨历程,风湿病学科蓬勃发展

    

     本届风湿年会恰逢中华医学会百年华诞及中华医学会风湿病学分会成立30 周年,这使得此次年会具有非常特殊的意义。学会希望通过此次会议回顾历史、展望未来,通过大家共同的努力使风湿病学学科得到更多的关注、发展得更好。

     精准医学,风湿免疫学科发展的未来

     此次年会除了常规的学术内容以外,第一次提出了精准医学在风湿病学领域的应用。即通过“四大一新”来推动精准医学的发展,“四大一新”即各领域科研工作者的大协作、大生物样本库、大数据库、大样本量及新技术。这里所说的新技术不单指基因测序技术,还包括了蛋白组学、生物信息学等多种技术手段。只有这些要素有机地融合在一起,才能真正落实精准医学这一理念。就当前来说,精准医学可能只是一个理念,但就未来而言这是我们共同努力的目标。

     今后很长一段时间内我们都可能只是“在路上”,但是医学发展的方向就是实现对每个患者的个体化精准治疗,这是值得我们为此长期奋斗的事业。

     高品质国产生物制剂的出现会使更多风湿疾病患者获益

     近年来,生物制剂的快速发展为风湿疾病患者提供了更多的治疗选择。其起效迅速,阻断骨侵蚀、骨破坏,有效改善患者生活质量,得到了临床专家的广泛认可。但结合中国的国情,生物制剂的价格让很多患者无法承担高昂的治疗费用,长期遭受疾病的痛苦,这也是阻碍生物制剂在临床更广泛应用的核心原因。随着我国生物制剂研发、生产和质控水平不断提高,今后将会有更多的以安佰诺为代表的、优质优价的生物制剂进入市场,为中国患者提供更多的治疗选择,造福中国的广大患者!

     来自:中国医学论坛报2015年6月18日A7版 寒林 整理

    

    

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