中国择期PCI患者连续阿托伐他汀负荷治疗:ISCAP随机对照临床试验结果
2015/9/14 中国医学论坛报

    

     尽管几项研究已提示,在西方人群中强化他汀预处理能够降低手术相关的心肌梗死发生率,但其在亚洲患者中作用的数据仍旧有限。本研究目的为观察在中国行择期经皮冠脉介入治疗(PCI)患者中强化阿托伐他汀负荷治疗的疗效和安全性。

     总计1202例计划行PCI的稳定性心绞痛或非ST段抬高型急性冠脉综合征(NSTE-ACS)患者接受了强化他汀治疗(PCI术前阿托伐他汀80 mg/d×2d,术后40 mg/d×30d)或常规治疗。主要终点为PCI术后30天内的主要不良心脏事件(MACE,心源性死亡、心肌梗死或未预期的靶血管血运重建)发生率。安全性终点包括对比剂肾病(CIN)和丙氨酸氨基转移酶(ALT)/天冬氨酸氨基转移酶(AST)>3倍正常值上限(ULN)发生率。

     强化组和对照组的30天MACE发生率无显著差异(19.4%对18.3%,P=0.63)(图1-2)。多变量分析显示年龄[比值比(OR)=1.024,95%可信区间(CI)1.003~1.045,P=0.023]和总支架长度是30天MACE的独立预测因素(OR=1.012,95%CI 1.007~1.018,P<0.0001)。强化组和对照组的CIN发生率相当(4.09%对4.39%,P=0.795)。治疗组间其他安全性指标在随访中未观察到显著差异。

     ISCAP试验证实,在中国行择期PCI患者中,与常规治疗相比,连续性强化阿托伐他汀治疗未改善临床转归,安全性指标相似[Bo Zheng, Jie Jiang, Huiliang Liu, et al. Euro Heart J 2015,17(Suppl B):B47]。(沐雨译)

    

    

    

     图1 ISCAP试验主要和次要终点结果

    

     图2 ISCAP试验随访30天MACE亚组分析结果

    

    

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