东北三省蒲元和胃胶囊真实世界研究启动
2015/11/26 中国医学论坛报

    

     2015年11月14日,东北三省蒲元和胃胶囊真实世界研究(RWS)启动会在哈尔滨举行。

     东北三省相关领域专家参加会议,哈尔滨医科大学附属第二医院吕志武教授担任会议主席并致辞,青岛华仁太医药业有限公司营销中心总经理郭文对蒲元和胃胶囊研发背景及RWS进行了详细介绍,牡丹江市中医院李静怀教授对蒲元和胃目前在临床中的应用及中成药与RWS的关系进行了深入探讨,北京康派特药物研究与临床评价中心副主任张学斌对蒲元和胃胶囊上市后临床注册登记研究方案及实施要点、数据采集表的填写方法做了耐心讲解。

     与会专家提出相关问题并进行了热烈讨论。会前,吕志武教授和李静怀教授分别接受了媒体采访。现撷取主要内容进行报道。

    

    

     会议撷英

     目前RWS是医学多领域的研究热点,起源于90年代初的美国。1999年,RWS典型范例——心血管领域GRACE研究问世,RWS逐渐成为循征医学领域的热点。蒲元和胃胶囊RWS作为国内消化领域第一项RWS备受业界关注。

     营销中心总经理郭文指出,无论中医还是西医,同一疾病,不同证型或亚型的临床症状表现各不相同。以“胃痛”为例,功能性消化不良之亚型:餐后不适综合征(PDS)可为餐后饱胀、上腹疼痛综合征(EPS)可为胃部烧灼感;中医肝胃不和证常见胀痛、窜痛,脾胃气虚证常见隐痛,寒邪客胃证常见冷痛。临床实践发现蒲元和胃胶囊对于气滞型胀痛效果最好。气滞型胃痛表现为胃脘痞胀疼痛或攻窜胁背、嗳气频作、遇烦恼复发或加重、胸闷食少、嗳腐吞酸等症状。此次蒲元和胃RWS将进一步验证临床实践中的发现。

     李静怀教授提出,蒲元和胃中的“和”字体现了中医药诊疗的精髓——平衡,蒲元和胃对于慢性胃炎的治疗就是通过重新平衡胃黏膜的攻击因子和防御因子而起效的,慢性胃炎中医辨证常见湿热犯胃证,这也体现了蒲元和胃对于各类型胃脘痛都具有一定的临床疗效。

     专家访谈

     Q1在慢性胃炎、消化性溃疡、功能性胃肠病等诊疗中,中成药有何优势?

     吕志武教授:中成药的优势首先体现在患者的认可度较高,临床中很多患者会主动要求医生处方中成药;再者,中成药比西药价格稍低;此外,很多患者症状不典型,给予中成药可能效果更好。

     Q2您对于消化系统疾病外其他领域在开展的RWS怎么看?

     吕志武教授:RWS是近几年才开始兴起的研究方法,心血管领域应用较早。RWS应建立在随机对照试验(RCT)基础之上,对RCT研究结果进一步扩展、补充,其结果对指导医生的临床工作具有重要意义。

     Q3是否能从RWS中发现中成药新的循征医学和药物经济学的证据?

     李静怀教授:中成药是方药,需辨证施治,西药试验方法缩窄了中成药的临床使用范围,所以RWS对中成药在临床中发挥更大价值具有重要意义。药物经济学方面,中医治疗理念不同于西医,药物经济学评价也与西医不同。RWS通过观察大样本的临床应用真实状态,进一步明确中成药的价值。

     Q4做为一名中医,您对于目前开展的蒲元和胃胶囊RWS有怎样的期望?

     李静怀教授:几千年来,中医始终为人类健康做出着贡献。希望蒲元和胃胶囊RWS令更多的人认识到中医的价值。基于中医理论,除了蒲元和胃胶囊说明书上的适应证,临床实践中将其用于治疗胃食管反流病、功能性胃肠病以及伴有消化道症状的胆道性疾病患者,也收到较好效果。(飞燕整理)

    

    

    

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