新视野 新理念——2016“创捷出未来”默沙东肠促胰素论坛召开
2016/3/9 中国医学论坛报
2016“创捷出未来”默沙东肠促胰素论坛在深圳盛大召开。在TECOS研究结果公布、美国糖尿病学会(ADA)指南更新、互联网医疗大热的背景下，本届论坛给与会者带来了一场别开生面的学术盛宴。除主会场外，大会还设立四大分论坛(表1)，规模空前。本次大会现场共计邀请了来自北京、上海、杭州、天津、沈阳、南京、深圳等全国16个城市的1500位内分泌医生，并进行全程网络直播，直播信息覆盖全国3万余人。
包括北京大学人民医院纪立农教授、中日医院杨文英教授、南京大学医学院附属鼓楼医院朱大龙教授、中山大学第一附属医院肖海鹏教授、中南大学湘雅二医院周智广教授、上海长海医院邹大进教授、ADA主席塞缪尔·达格戈-杰克(Samuel Dagogo-Jack)教授和丹麦迪肯(Carolyn Deacon)教授等在内的25位国内外权威糖尿病专家共同启动论坛，并围绕2型糖尿病患者管理现状及挑战、并发症防治、早期药物联合治疗、互联网医疗、口服降糖药物的选择策略等话题进行了探讨。
2016 ADA 糖尿病诊疗指南更新要点解读
Samuel Dagogo-Jack教授
Samuel Dagogo-Jack教授介绍，全球2015年糖尿病受累人群高达4.15亿，预计这一数字在2040年将增至6.42亿。目前即使在美国，糖化血红蛋白(HbA1c)达标率也仅有52%，全世界仍需要更有效的降糖药物。
2016年ADA指南对糖尿病护理、综合控制目标、微血管并发症筛查和处理、血糖监测、药物治疗等都做出了推荐，仍强调患者自我管理。血糖监测是患者自我管理的重要内容，频繁血糖监测造成的医疗支出不容小觑，但如果患者应用的是没有低血糖风险的药物，如二肽基肽酶4抑制剂(DPP-4i)，则可省去许多血糖监测造成的开支。关于药物治疗，新指南推荐，若2型糖尿病患者经过3个月单药(二甲双胍)治疗后HbA1c未达标，则升级至双药治疗。DPP-4i是联合二甲双胍进行双药治疗的选择之一，其降糖疗效佳、低血糖发生风险低、不增加体重、副作用少。新指南还提到，心血管病是糖尿病患者的主要伴发病和主要死亡原因，要系统评估所有糖尿病患者的心血管病风险。美国食品药品监督管理局(FDA) 2008年12月也颁布相关规定，要求之后上市的所有降糖药物进行心血管安全性试验。目前，关于DPP-4i的心血管安全性已有3项研究结果公布，分别是SAVOR研究(沙格列汀)、EXAMINE研究(阿格列汀)和TECOS研究(西格列汀)，证实了DPP-4i的心血管安全性，其中西格列汀不增加患者心衰住院风险。
DPP-4i与传统口服降糖药物对比
Carolyn Deacon教授
Carolyn Deacon教授指出，临床试验证实DPP-4i的降糖效果与磺脲类药物相似，但其低血糖发生风险更低，并且不增加患者体重。虽然使用DPP-4i的费用与磺脲类药物相比略高，但我们更应该考虑的是总体花费，包括住院治疗、误工时间、低血糖相关的生命质量下降等因素。与磺脲类相比，DPP-4i不增加患者心血管病风险，随着未来更多临床试验的开展，或许能够发现它的潜在心血管获益。另外，与α-糖苷酶抑制剂相比，DPP-4i降糖效果更佳且不增加低血糖风险，副作用少。所以，DPP-4i是与二甲双胍联用的理想选择，是磺脲类药物和α-糖苷酶抑制剂的良好替代药物。
中国T2DM患者心血管危险因素管理现状及挑战
纪立农教授
纪立农教授指出，中国2型糖尿病患者心血管疾病负担日趋严重，而多重危险因素的控制是减少糖尿病患者心血管事件发生、降低心血管死亡的有效途径。3B/3B Extension等研究结果显示，中国2型糖尿病患者心血管危险因素发生率高、治疗不足、控制率不佳。所以在临床实践中，需要关注患者多重心血管危险因素的综合管理。纪教授在报告最后强调，我们要树立征服糖尿病的信心和力量，这是一场大的战争，旷日持久且异常艰难，但曙光已现。
TECOS研究带来的启示
杨文英教授
杨文英教授指出，心血管安全性是评价降糖药物优劣的重要指标，TECOS研究就是一项评估DPP-4i心血管安全性的研究。结果显示，与对照组相比，在合并心血管病的2型糖尿病患者中，常规治疗加入西格列汀不增加心血管风险和死亡率，严重低血糖发生率相当。另外，该研究中亚太地区患者占研究总样本量的1/3，结果对中国人群有指导意义。
肠促胰素类药物：回顾及展望
周智广教授
周智广教授介绍，由于方便、经济等原因，目前临床应用最多的肠促胰素类药物是以西格列汀为代表的DPP-4i。已经有越来越多的临床证据表明了西格列汀的有效性和安全性。单药治疗方面，西格列汀HbA1c降幅及治疗达标率与二甲双胍相当，胃肠道副反应更少；在2型糖尿病伴肾功能不全的患者中，西格列汀单药降糖与磺脲类相当。联合治疗方面，DPP-4i联合二甲双胍的降糖效果与现有药物相似但不增加体重，且低血糖发生风险低；ODYSSéE研究证实，西格列汀联合二甲双胍治疗的维持时间是磺脲类联合二甲双胍的2倍以上；STRATEGY研究数据显示，西格列汀+二甲双胍治疗16周后 HbA1c较基线下降0.85%，达标率44.3%。2015年ADA/欧洲糖尿病学会(EASD)共识推荐DPP-4i可作为二甲双胍不耐受或禁忌时的起始单药治疗；中国也正在对DPP-4i进行不断强化的指南推荐，满足中国患者的治疗需求。
早期联合：2型糖尿病治疗的未来趋势
邹大进教授
2010年全国98658例18岁及以上成人糖尿病患者调查数据显示，其中仅39.7%血糖控制良好。邹大进教授指出，2型糖尿病患者选择早期联合治疗使血糖迅速达标至关重要。研究显示，与自由联合方案相比，2型糖尿病患者使用西格列汀+二甲双胍固定复方制剂的HbA1c降幅更显著。另外，西格列汀+二甲双胍固定复方制剂的机制可以互补，从而覆盖2型糖尿病发病的核心病理生理缺陷，并可简化用药方案，提高患者依从性，固定复方制剂的时代已经到来。
四大分论坛简介
关于固定复方制剂
纪立农教授：固定复方制剂是把多个分子合成一个分子从而发挥比单个分子更强大的作用。以西格列汀+二甲双胍固定复方制剂为例，只用一个分子就能把血糖控制更好、维持时间更长且不增加副作用，节省大量时间和经济成本。
关于TECOS试验
Dagogo教授：TECOS再次印证了DPP-4i对心血管是安全的。与其他DPP-4i心血管安全性研究不同的是，它强有力地证实了西格列汀不增加心衰住院风险。FDA颁布降糖药物的心血管安全性试验规定是在2008年12月，而第一个获批的DPP-4i上市时间比这早2年多。所以，TECOS是默沙东公司自愿发起的心血管安全性研究，这很难得，很值得尊敬。
DPP-4i在美国应用较多的原因
Dagogo教授：第一个获批的DPP-4i西格列汀2006年在美国上市，至今已使用10年，具有丰富的临床使用经验。西格列汀在美国广泛应用的很重要原因是其有效性、安全性令人满意，长期数据收集显示其不良反应与安慰剂组非常相似。临床上患者常由于出现一次低血糖事件而抗拒用药，而西格列汀几乎没有低血糖风险，保证了患者依从性。(流弦整理)
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