精准与规范并行,全程管理走向治愈——2016罗氏乳腺癌高峰论坛报道
2016/3/24 中国医学论坛报

    

     3月5日,2016罗氏乳腺癌高峰论坛在上海隆重召开。复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授、沈镇宙教授,军事医学科学院附属医院江泽飞教授和天津市肿瘤医院张瑾教授应邀担任大会主席,多位乳腺癌领域的专家学者齐聚一堂,畅所欲言,回顾与盘点了2015年乳腺癌领域的年度进展,并对乳腺癌的全程管理模式和精准治疗发展方向进行了展望。现撷取部分内容与读者共享。

     精准指导治疗,全程管理模式

     精准医疗理念

     江泽飞教授在报告中指出,“精准医学”是以个体为基础,伴随快速测序技术和大数据应用所产生的新型医学概念和医疗模式。精准医疗指导下的全程个体化健康管理,离不开精准的病理检测以及多学科间的科学协作。基于精准医疗理念,不同类型的乳腺癌如人表皮生长因子受体2(HER2)阳性、三阴性(TNBC)或雌激素受体(ER)阳性乳腺癌,不同阶段的乳腺癌如术前、术后或复发转移患者,临床上均应给予不同治疗的策略。

     乳腺癌全程管理模式

     邵志敏教授介绍了其团队的管理经验,包括如何开展系统规范的宣教、如何实现“以人为本”的医疗服务、如何改善门诊就医体验、如何通过各种平台增加医患间的信任度、如何提高随访率以及如何实现多学科协作(MDT)的高效运作等。实践证明,创新的医患互动式健康管理模式有助加强和改善医疗服务的深度、广度、速度和温度,增加治疗有效率和患者满意度。

     年度进展回顾,洞悉学术前沿

     复旦大学附属肿瘤医院胡夕春教授分类回顾了乳腺癌领域的年度进展。福建省肿瘤医院刘健教授着重盘点了乳腺癌靶向治疗领域的系列研究。

     早期乳腺癌研究进展

     对于早期ER阳性乳腺癌,部分患者可免于辅助化疗。TAILORX研究表明,经21基因分析为复发风险(RS)<11的低风险患者单纯内分泌治疗的肿瘤复发率低、生存期长;DBCG77B研究的回顾性分析显示,Luminal A型乳腺癌患者未能从化疗中获益。ABCSG-18 研究证实地诺单抗可降低芳香化酶抑制剂(AI)类药物的骨折风险,改善患者预后。至于导管原位癌(DCIS)术后内分泌治疗药物如何选择,NSABP B-35 研究表明阿那曲唑可更好改善无乳腺癌间期(BCFI),尤其是年龄<60 岁患者,但耐受性更差。而IBIS-Ⅱ研究则显示,两药降低乳腺癌复发风险的效果无差异。

     对于早期HER2 阳性乳腺癌,荷兰小肿瘤登记研究显示,系统性辅助治疗可改善Ⅰ期HER2阳性患者生存。

     晚期乳腺癌研究进展

     PALOMA-3 研究显示,CDK4/6抑制剂palbociclib联合氟维司群能够逆转内分泌耐药,显著延长无进展生存期(PFS)至9.2 个月(P<0.000001),而PI3K 抑制剂在HER2阴性、HR阳性晚期乳腺癌的应用需再次评估。

     晚期TNBC中,恩杂鲁胺在雄激素受体阳性患者中疗效较好;顺铂联合吉西他滨获CBCSG 006研究证实成为又一治疗选择。在未经选择的TNBC患者中,卡铂与多西他赛的一线疗效无差异,但BRCA1/2 突变携带者应用卡铂的缓解率(OR)显著更优(68.0%对33.3%,P=0.03),PFS 也显著延长(6.8 个月对4.8 个月,P=0.03)。

     靶向治疗进展

     HERA研究表明,无论HR状态如何,1 年曲妥珠单抗辅助治疗依然是HER2阳性早期乳腺癌的标准治疗。ExteNET研究肯定了1年曲妥珠单抗序贯来那替尼治疗1年对于HER2阳性早期乳腺癌辅助治疗的无浸润性疾病生存期(iDFS)获益。

     探讨乳腺癌个体化治疗策略

     早期乳腺癌治愈之路

     山东省肿瘤医院王永胜教授从指南变迁的角度阐述了HER2阳性早期乳腺癌的诊疗规范。随着临床研究的推进和对疾病认识的不断加深,国内外指南对HER2阳性早期乳腺癌的治疗越来越规范、全面,标准的曲妥珠单抗辅助治疗始终为权威指南所推荐。然而根据2015 年CBCSG024中国真实世界HER2阳性早期乳腺癌诊治现状调查显示,我国目前HER2阳性早期乳腺癌的抗HER2靶向治疗现状仍不规范,需共同努力,让更多HER2阳性乳腺癌患者得到规范的诊疗从而改善预后。

     复旦大学附属肿瘤医院余科达教授指出,WHO对癌症治愈的定义是治疗后极大可能有10年的无病生存,而早期乳腺癌的可被治愈性,受到不同生物特性的影响。与其他分型乳腺癌相比,HER2阳性乳腺癌生物行为差是一类复发风险高,预后差的乳腺癌。手术和传统化疗方案在过去四五十年的探索和进步后,带来了对这一类型的乳腺癌40%~50%的治愈机会,内分泌治疗仅显示对HER2 阳性且HR阳性的患者有一定疗效,1年曲妥珠单抗标准辅助治疗在手术和传统化疗方案的基础上进一步显著降低HER2阳性早期乳腺癌复发及死亡风险将HER2阳性乳腺癌患者10年无病生存提高到了70%,使更多患者走向临床治愈及长期生存。1年曲妥珠单抗辅助抗HER2 治疗是HER2阳性乳腺癌治疗的基石。

     上海复旦大学附属肿瘤医院吴炅教授指出,筛查的普及大大提高了小肿瘤的检出率,使其成为原发乳腺癌的主要疾病类型。HER2阳性是小肿瘤患者预后不良的重要危险因素,HER2阳性小肿瘤患者复发转移风险更高。系列研究证实曲妥珠单抗联合化疗治疗该类患者的获益与总体人群获益一致,显著降低复发风险,改善预后。目前国际权威指南均推荐HER2阳性小肿瘤患者接受标准的抗HER2治疗方案。其中,APT 试验证实了其治疗小肿瘤的疗效和安全性,其3年无病生存率(DFS)达98.7%,提供了一个高效低毒的治疗方案。

     全程呵护晚期乳腺癌

     晚期乳腺癌应以延长OS、改善生活质量为治疗目标,适合“一线”+“维持”的全程管理治疗模式。安徽医科大学第一附属医院潘跃银教授表示,最新指南和共识均推荐首选单药序贯化疗,仅需要快速缓解症状和伴有威胁生命内脏转移的患者适合联合化疗。研究证实,卡培他滨是晚期一线单药化疗的优选。各大指南推荐晚期乳腺癌的化疗策略应持续至疾病进展。诱导化疗后疗效评价为未进展的患者可选择单药继续维持化疗至疾病进展。卡培他滨疗效稳定,安全性良好,是晚期转移性乳腺癌维持化疗的优选。

     对于HER2阳性晚期乳腺癌,浙江省肿瘤医院王晓稼教授指出曲妥珠单抗联合化疗是其优选方案。有必要对晚期乳腺癌HER2状态再检测,只要有一次或一个病灶检测为阳性即可按阳性进行靶向治疗。

     中国医科大学附属第一医院滕月娥教授对2015年更新的晚期乳腺癌共识(ABC3)辅以相关证据进行了解读。哈尔滨医科大学附属肿瘤医院蔡莉教授指出,HER2阳性是脑转移的危险因素。局部治疗是控制颅内病灶的标准方法,曲妥珠单抗也是HER2阳性乳腺癌脑转移患者全身治疗的基石,可改善脑转移患者的预后。

     其他精彩报告荟萃

     乳腺癌的精准诊断技术

     传统病理学不仅能提供精确的病理诊断,还能预测疗效、判断预后,因此仍是精准医疗的根本。上海复旦大学附属肿瘤医院杨文涛教授强调,组织形态的复杂性、预后与组织学分型的不相关性是乳腺癌组织学分型面临的两大挑战。分子亚型是造成相同乳腺癌组织学类型预后不同的关键。随着循证证据和临床经验的积累,近年来乳腺癌病理诊断相关指南也在不断更新和完善。除病理诊断外,病理学医生还承担着伴随诊断的任务,提供反映药物治疗反应的信息。

     罗氏(中国)分子信息学事业部殷东良先生分析阐述了全面基因测序(CGP)技术在精准医疗时代的应用价值。

     生物类似药的研发现状

     中山大学孙逸仙纪念医院刘强教授介绍了生物类似药的研发现状。生物制剂的生产工艺复杂,生物类似药的开发并非生产工艺的简单变更,其获批的监管流程也不同于仿制药,多数监管部门要求开展对比分析项目和临床项目,并在获批后遵守药物警戒要求。候选生物类似药的长期结局与参照药可能不同,为降低潜在残余风险,需要进行设计合理并使用敏感人群和终点的临床研究。适当的药物警戒对所有生物制剂都很关键。(晓蔓整理)

     来源《中国医学论坛报》肿瘤周刊B10版

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