【聚焦美国临床肿瘤学会年会】2016精彩研究进展速递——消化系统肿瘤篇
2016/6/3 中国医学论坛报

     一年一度的美国临床肿瘤学会(ASCO?)年会即将于6月3-7日在芝加哥隆重召开。众所周知,历届ASCO?年会都为世界肿瘤科医生带来最新的研究进展,且对临床诊疗具有十分重大的指导意义。本届年会又将引发一场怎样的学术风暴呢?现选取部分研究摘要进行梳理,以飨读者。

    

     S-1可显著降低手足综合征发生率

     来源:J Clin Oncol 34, 2016 (suppl; abstr 3640)

     与卡培他滨相比,S-1可显著降低转移性结直肠癌患者手足综合征(HFS)发生率,并且未影响疗效。

     此项研究共纳入161例既往未经治疗、PS 0~2的转移性结直肠癌患者,随机给予卡培他滨或S-1治疗;化疗周期为3周,可选择同时联合贝伐珠单抗。依据是否联合贝伐珠单抗、PS评分、血清LDH和医疗机构对患者进行分层。通过研究者应用NCI CTC 4.0和患者日记在各周期前评估毒性反应。每9周评估一次肿瘤应答。主要终点为HFS发生率,次要终点为3级HFS、其他毒性反应、无进展生存期(PFS)、应答率(RR)和总生存期(OS)。

     结果显示,卡培他滨和S-1组分别纳入80和81例患者。患者中位年龄为73岁,PS为2的患者占10%,58%计划接受贝伐珠单抗治疗。中位随访9.4个月,39例患者(24%)仍在研究之中。中位化疗6周期。卡培他滨和S-1组由研究者评估的所有分级HFS发生率分别为70%和41%(P=0.00025),3级HFS分别为20%和4%(P=0.0025);其他≥3级毒性反应中仅食欲减退具有差异(2.5%对12.5%;P=0.018)。卡培他滨和S-1组由患者评估的所有分级HFS发生率分别为82%和57%(P=0.014),3级HFS分别为20%和4%(P=0.08)。中位PFS为8.3个月,并且两组之间无显著差异。OS尚未达到。

    

     S-1联合奥沙利铂治疗晚期胃癌不劣于S-1联合顺铂

     来源:J Clin Oncol 34, 2016 (suppl; abstr 4015)

     在晚期胃癌患者中,S-1联合奥沙利铂(SOX)方案的有效性不劣于S-1联合顺铂(SP)方案,两种方案均具有良好耐受性但毒性反应谱具有差异。SOX方案可推荐为晚期胃癌一线化疗方案。

     此项多中心、开放标签、III期研究共纳入338例既往未行化疗、转移性或复发性胃或胃食管结合部腺癌患者,并1:1随机给予SOX方案或SP方案治疗,直至疾病进展或毒性反应不可接受。对SOX方案和SP方案的有效性和安全性进行比较。

     结果显示,患者中位年龄56岁,98%为ECOG体力状况0~1,51%伴有可测定病变。存活患者中位随访15.6个月时,在无进展生存期(PFS)方面SOX方案非劣于SP方案(中位5.6对5.7个月;HR0.85,P=0.169)。在可测量病灶患者中,SOX组和SP组的总体应答率(ORR)相似(58%对60%)。两组患者的总生存期(OS)亦无差异(中位12.9对11.4个月)。两组患者均耐受良好,3/4级中性粒细胞减少和发热性中性粒细胞减少在SP组中更为常见,3/4级周围神经病和血小板减少则在SOX组中更为常见。

    

     S-1为基础的辅助化疗方案对根治性切除胃癌患者有效且耐受

     来源:J Clin Oncol 34, 2016 (suppl; abstr 4042)

     对于行根治性切除的III期胃癌患者,S-1联合顺铂或多西他赛为有效且耐受的可选方案。

     此项研究共纳入153例接受根治性胃切除术联合D2淋巴结切除的III期胃癌患者,并随机给予S-1联合多西他赛(DS)或S-1联合顺铂(SP)行辅助化疗8周期。主要终点为3年无病生存(DFS)。

     结果显示,中位随访37个月时,DS和SP组患者的3年DFS率分别为49.3%和56.4%,中位DFS期分别为27.7和44.0个月。DS和SP组分别出现29例(38.7%)和27例(34.6%)死亡,并且均未达到中位OS。两组患者在DFS方面无显著统计学差异(HR 1.251)。最常见3或4级不良事件为中性粒细胞减少(42.7%对38.5%,P= 0.351)。SP组3或4级贫血较常见,DS组则3或4级手足综合征和粘膜炎更为常见。DS和SP组分别有51例(68%)和52例(66.7%)完成计划治疗。DS中多西他赛和S-1的中位相对剂量强度(RDI)均为0.86,SP组中顺铂和S-1分别为0.83和0.86。

    

     S-1联合Nab-PTX有望成为转移性胃癌一线治疗方案

     来源:J Clin Oncol 34, 2016 (suppl; abstr 4049)

     对于转移性胃癌,S-1联合白蛋白结合型紫杉醇(Nab-PTX)为令人鼓舞的一线可选治疗方案,有效性、安全性和便利性均颇具前景。

     此项II期试验共纳入73例病变可测定的转移性胃癌患者,并给予21天每周期的S-1口服联合Nba-PTX治疗。治疗计划4~6周期,或直至进展、毒性反应不可接受和停药。主要终点为无进展生存期(PFS),次要终点为总应答率(ORR)、总生存期(OS)和不良事件(AE)。评估S-1联合Nab-PTX治疗转移性胃癌的有效性和安全性。

     结果显示,完全应答、部分应答(PR)、疾病稳定、进展和无法评估的患者分别为4例(5.5%)、35例(47.9%)、25(34.2%)、4(5.5%)和5(6.8%);中位化疗4周期。ORR和DCR分别为53.4%和87.7%。中位OS为14.70个月。大部分AE为轻度并且无治疗相关性死亡。22例患者(30.1%)出现3/4级AE,其中仅1例出现4级AE(中性粒细胞减少)。3级AE包括白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血、血小板减少、腹泻、呕吐、口腔炎、周围神经病和手足综合征。2~6周期后,7例患者实现良好PR,并接受胃切除联合转移灶切除术。30例(41.1%)患者以S-1单药治疗作为维持,中位周期数为4。

    

     新研究将明确SOX围手术期化疗生存获益和安全性

     来源:J Clin Oncol 34, 2016 (suppl; abstr TPS4136)

     局部晚期胃癌(LAGC)围手术期治疗始终为东西方学者所争论。MAGIC研究显示,与单纯手术相比,3周期ECF围手术期化疗可使5年OS增加13%;然而,ACTS-GC和CLASSIC显示,D2切除术后辅助化疗可实现相似的生存获益。故而,此项前瞻性随机III期研究比较了奥沙利铂联合S-1(SOX)围手术期治疗模式,以及SOX或奥沙利铂联合卡培他滨(XELOX)单纯术后辅助治疗模式的生存获益和安全性。

     此项三臂、随机、多中心、开放标签试验的主要终点为3年DFS,次要终点包括5年OS、R0切除率和安全性。主要适宜性标准包括胃或胃食管结合部腺癌,临床分期cT4b/N+M0或cT4aN+M0。预期SOX围手术期化疗的3年DFS优于术后XELOX辅助化疗,并且SOX方案布列于XELOX方案。A组和B组首先接受标准胃切除术及D2淋巴结切除,然后为8周期辅助XELOX或SOX。C组首先接受3周期SOX新辅助化疗,然后为标准胃切除术及D2淋巴结切除,以及5周期SOX辅助化疗,继之以3周期S-1单药治疗。首例患者于2012年8月入组。至2015年12月31日,共筛查823例受试者,并且769例患者于中国27个中心纳入。迄今为止,251例患者接受治疗,86例患者死亡。

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