新型口服抗凝药与华法林在非瓣膜性房颤患者真实世界数据的出血风险分析
2016/7/26 中国医学论坛报

     虽然FDA批准了多种非维生素K拮抗剂类口服抗凝药用于非瓣膜性房颤患者预防脑卒中，但是新型口服抗凝药在真实世界中的效果并没有系统的评价研究，因此I. Lin研究团队开展了非瓣膜性房颤患者服用口服抗凝药的出血发生率风险评估。

     研究者使用去除身份信息的Humedica电子健康记录数据，选择了从2013年1月1日至2014年6月30日期间新服用抗凝治疗的非瓣膜性房颤成年患者。基于处方索引，患者分为4组：1)服用阿哌沙班组，2)服用利伐沙班组，3)服用达比加群组与4)服用华法林组。持续随访直到出现口服抗凝剂替换、出血事件(基于ICD-9-CM模型)、最后一次随访(last encounter)或者持续随访180天。鉴于在电子健康记录系统中处方数据收集的性质，账户不可能终止，所以Kaplan--Meier 曲线和Cox比例风险分析被用于计算不同口服抗凝剂疗效的出血风险率，校正年龄、性别、地区、卒中风险和基线并存疾病(如Charlson评分、出血、卒中、心肌梗塞、肾脏疾病、心力衰竭、恶性肿瘤和肺栓塞)。

     总共有35757名患者入组(2038名患者服用阿哌沙班；6407名患者服用利伐沙班；2440名患者服用达比加群；24872名患者服用华法林)。校正临床和人口学特征基线后结果显示，与阿哌沙班组相比，利伐沙班(校正风险比：1.46, 95%CI：1.23-1.75)和华法林(风险比：1.34，95%CI：1.13-1.58)起始组患者在统计学上具有显著的高出血风险，达比加群组(风险比：0.91，95%CI：0.73-1.13)在本次队列研究中则没有显著差异。

    

     研究结果表明利伐沙班组和华法林组患者比阿哌沙班组患者有更高的出血风险。达比加群组与阿哌沙班组的患者在出血发生率上没有显著差异。

    

     期刊 European Heart Journal ( Abstract Supplement )

     年份 2015

     题目 Real--world bleeding risk among non--valvular atrial fibrillation (NVAF) patients prescribed apixaban,dabigatran, rivaroxaban and warfarin: analysis of electronic health records

     第一作者 I.Lin

     作者单位 Boston Health Economics-Waltham--United States of America

    http://www.duyihua.cn
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