利伐沙班相对于华法林和达比加群在丹麦常规医疗房颤患者中的疗效及安全性比较研究
2016/7/29 中国医学论坛报

     Anders Gorst-Rasmussen研究团队筛选出2012年2月至2014年8月期间丹麦全国卫生注册系统的22358名非瓣膜性房颤患者,用于评估利伐沙班相对于华法林或达比加群在治疗非瓣膜性房颤的疗效以及安全性。该研究发表于2016年《Pharmacoepidemiology and Drug Safety》。

     入选患者均为首次服用利伐沙班15mg (R15)或者20mg (R20);达比加群110mg或者150mg (D150);或者是华法林。倾向校正(propensity adjusted)的Cox回归用于比较分析四种对比条件下(R15与华法林;R15与D110; R20与华法林;R20与D150)的结果比值。

    

    

     研究结果表明,与服用华法林(患者为11405人)和达比加群(D110组患者为3588人;D150组患者为5320人)的患者相比,服用利伐沙班的患者(R15组患者为776人;R20组患者为1629人)年龄更大,含有的并发症更多。15mg利伐沙班组患者整体死亡率最高。经过倾向校正后,服用利伐沙班组患者脑卒中率与达比加群组水平相似,较华法林组低(R15组风险率为0.46,95%CI:0.26-0.82;R20组风险率为0.72,95%CI:0.51-1.01)。利伐沙班组出血发生率与华法林组相似,较达比加群组高(R15组相对于D110组的风险率为1.28,95%CI:0.82-2.01;R20组相对于D150组的风险率为1.81,95%CI:1.25-2.62);利伐沙班组死亡率较达比加群组高(R15组相对于D110组的风险率为1.43,95%CI:1.13-1.81;R20组相对于D150组的风险率为1.52,95%CI:1.06-2.19)。

    

    

     图1 达比加群150mg与利伐沙班20mg对颅内出血、胃肠道出血、心肌梗死及肺静脉血栓栓塞发生率的影响(根据上表中数据制图)

    

    

     图2 达比加群110mg与利伐沙班20mg对颅内出血、胃肠道出血、心肌梗死及肺静脉血栓栓塞发生率的影响(根据上表中数据制图)

     虽然与服用达比加群或华法林的患者相比,服用利伐沙班的患者脑卒中发生率相似或更低,但存在较高的出血发生率和死亡率。考虑到利伐沙班用于年龄较大、健康状况较差的患者可能会产生残余混杂因素,因此医生在决定处方选用何种口服抗凝药时,需要考虑多方面因素。

     期刊 Pharmacoepidemiology and drug safety

     年份 2016

     题目 Rivaroxaban versus warfarin and dabigatran in atrial fibrillation: Comparative effectiveness and safety inDanish routine care

     第一作者 Anders Gorst-Rasmussen

     作者单位 Unit of Clinical Biostatistics and Bioinformatics, Aalborg University Hospital, Aalborg, Denmark

    http://www.duyihua.cn
返回 中国医学论坛报 返回首页 返回百拇医药