【ESC2016聚焦抗凝】英国非瓣膜性房颤新处方口服抗凝药的患者特征
2016/8/26 中国医学论坛报

    

     既往，维生素K拮抗剂(VKA)是仅有的口服抗凝药(OAC)。而近期，新型OAC(NOAC)已上市应用。因此，有必要了解真实世界处方不同OAC的房颤患者特征。在本届欧洲心脏病学会(ESC)年会发表的一项研究分析了起始OAC治疗的非瓣膜性房颤(NVAF)患者的社会人口学和临床特征。结果表明，在应用OAC治疗的患者中，起始NOAC尤其是阿哌沙班治疗的患者卒中危险因素伴发率高并伴出血病史，这可能对患者转归产生影响。研究者指出，未来针对OAC的比较效果学和安全性研究应考虑应用不同OAC的患者特征的差异，以最小化设计偏倚。

     该研究纳入25708例英国临床实践研究数据链(CPRD)中2012年12月至2015年11月间新处方阿哌沙班、利伐沙班、达比加群或VKA的患者，分析表明，在研究期间92.0%的患者仅接受了一种新处方的OAC，其中51.6%使用VKA，13.3%使用阿哌沙班，26.9%使用利伐沙班，8.2%使用达比加群。大部分患者(76.6%)既往未使用过OAC治疗，在VKA组这类患者比例最高(98.5%)，NOAC中的比例则分别为：阿哌沙班组56.2%、利伐沙班组53.0%、达比加群组49.2%。

    

     非原文图表，根据文章内容信息制图

     患者平均年龄为(74.9±10.5)岁，93.9%CHA2DS2-VASc评分≥2。在NOAC组CHA2DS2-VASc评分≥6的患者比例较VKA组更高(阿哌沙班17.3%、利伐沙班15.0%、达比加群14.6%、VKA 10.1%)。同样，NOAC组患者既往卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)发生率也较VKA组更高(阿哌沙班25.9%、利伐沙班21.3%、达比加群23.1%、VKA 15.5%)，出血病史的结果也相似(阿哌沙班34.5%、利伐沙班31.4%、达比加群32.3%、VKA27.4%)(ESC 2016摘要：P2544)。(沐雨译)

    

     中国医学科学院阜外心血管病医院朱俊教授

     NOAC的出现改变了房颤口服抗凝治疗仅有VKA一种药物的局面，几项大型临床Ⅲ期研究如ROCKET AF、ARISTOTLE、RE-LY也均证实了利伐沙班、阿哌沙班、达比加群的疗效和安全性。因而，NOAC在国内外指南中的推荐地位也得到不断加强。随着NOAC的应用，我们越来越关注其在临床真实世界中的应用状况，这方面的研究也在不断开展。

     本项研究反映了英国初级临床实践的NOAC现状，其中有3个可圈可点之处：①已有接近半数的患者使用NOAC(48.4%)，这反映了医生和患者对NOAC的信心，同时也说明NOAC在英国上市后很快地进入了医生的临床实践，其原因与其快速进入医保目录不无关系；②大约半数NOAC患者以往有使用抗凝药物的历史，其中应该主要是华法林，这些患者是由华法林转换为NOAC的，说明NOAC克服了华法林的缺点，受到了医生和患者的欢迎；③与使用VKA者相比，使用NOAC的患者更高危，表现在卒中危险因素更多、出血病史更多、CHA2DS2-VASc评分≥6的患者比例更高。高危患者对抗凝治疗的安全性要求更高。既往的临床试验证实，NOAC不仅疗效与华法林相当甚至更好，也有更佳的安全性。说明临床医师较好地遵循了指南，对高危患者更加优先使用NOAC。

     该研究结果令人欣喜，也在意料之中，期望未来能做进一步分析以获得其中隐藏的更多信息。该研究也提示我们，在分析真实世界数据的疗效和安全性中，要重视起始治疗时的选择偏差。我们希望能尽快获得我国临床真实世界NOAC应用的患者数据，以指导我国临床的房颤抗凝治疗。

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