临床研究护士，护理职业发展新方向
2016/2/1 护理人

    

     临床研究护士 (clinical research nurse, CRN)起源于美国，发展至今已有近 40 年的时间，在医院临床试验中发挥着重要作用。

     目前国际上 CRN 已形成较为独立的工作范畴，其工作内容和工作任务明确，美国在 2010 年成立了国际临床研究护理协会， 为全球临床研究护理的发展提供了交流的平台。 CRN 作为临床研究团队成员之一， 担负着对患者或健康受试者临床研究的特殊护理工作。 美国国家卫生研究院(NIH)作为一所国家科研机构， 护理工作与临床试验研究密不可分。NIH 护理部近年来在临床研究护理范畴、 临床研究护士的专业职责、 临床研究护士的知识结构和科研能力的培养等方面进行了研究和探索， 形成了临床研究护理专业以及临床研究护理专业发展路径，并在全国范围内进行推广。

     他们将科研型护士分为CRN 和临床研究协调员(CRC)，其中 60%的护士为CRN。 CRN 的工作重点是受 试者的临床护理 ， 而CRC 主要是参与临床研究相关的工作，包括交流与征询患者或家属知情同意， 为患者和家属提供相关的教育和咨询，参与临床试验方案的设计，负责数据采集以及不良反应的监测等。 虽然工作的侧重点不同，但都涉及人体受试者的保护、项目管理、临床护理、持续协调的护理等内容，在临床试验和研究中起着举足轻重的作用。 临床研究护理专业发展路径为实习生、新毕业护士、CRN、CRC 及护理专家。

     一些医院，根据科研护士工作性质、职能及科研护士需具备的知识与能力， 明确了科研护士任职资格：①具有中级职称；②具有药物临床试验培训(GCP)培训证书；③参加循证护理培训； ④院内护理英语培训班结业或有相应的英语等级及培训证书。同时，为科研护士进行为期 3 d 的岗前培训， 对重点知识和技能进行强化，使其达到胜任临床科研任务的要求，为临床科研提供护理支持。

     在中国，2009年，由上海医药临床研究中心与美国临床研究专业协会(ACRP)联合举办的“2009年首届临床研究协调员(临床研究护士)CRC培训”12月18-19日在上海成功举行。2012年11月，上海市首批临床研究护士开始正式上岗。目前，很多医院开始尝试临床研究护士岗位的设立以及规范化培训和使用。随着护理学科的发展，临床研究护士将会成为另一个护士职业规划的方向。

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