泛影葡胺注射液：碘过敏试验，做or不做？
2016/9/23 护理人

     泛影葡胺是一种含碘的水溶性的高渗离子型造影剂。碘造影剂按在水溶液中是否分解为离子，分为离子型和非离子型。离子型在水溶液中形成大量离子电荷，毒副反应大；非离子型在水溶液中不形成离子电荷，毒副反应相对较小。由于含碘造影剂是从离子型发展到非离子型，而离子型含碘造影剂的不良反应特别是过敏样反应的发生率较高，所以在早期对离子型含碘造影剂普遍要求做预实验。

     关于是否要做碘过敏试验

     在20世纪90年代初，日本造影剂安全委员会在日本全国范围内进行了一项大型的离子型和非离子型含碘造影剂的安全性比较试验。该试验共纳入337,617例病例，分别应用离子型和非离子型造影剂。研究结果显示【1】，离子型碘造影剂不良反应发生率为12.60%，非离子型为3.13%；其中严重不良反应发生率离子型为0.22%，而非离子型为0.04%。同时，该试验还对使用含碘造影剂前，采用小剂量含碘造影剂静脉注射进行过敏试验，对预测是否会发生严重不良反应的可靠性和敏感性进行了比较【2】。结果显示过敏试验的可靠性和灵敏性均很低，离子型造影剂为1.20%和3.70%，非离子型造影剂均为0。因此得出结论，用小剂量含碘造影剂进行过敏试验对严重不良反应不能做出预测。

     《中国药典临床用药须知》对造影剂过敏试验的相关描述：1995版在造影剂总论中提到“使用造影剂前应以相同品种的造影剂做过敏试验”。2000版在造影剂章节总论中对含碘造影剂规定“用造影剂前可以做过敏试验”。2005版造影剂章节的总论中未提及过敏试验相关内容。具体药品泛影葡胺下也无相关说明。2010版造影剂章节的总论中未提及过敏试验相关内容。具体药品泛影葡胺下说明“应用本品前须用0.3%本品1ml试验针剂作静脉注射预试，注射后观察15分钟，无过敏反应再注射”。

     而中华医学会放射学分会和中国医师协会放射医师分会在2008年发布的第一版对比剂使用指南【3】和中华医学会放射学分会在2014年发布的碘对比剂使用指南(第2版)【4】中对碘对比剂使用前准备工作中碘过敏试验的说明是“一般无需碘过敏试验，除非产品说明书注明特别要求”。同时还建议在使用碘对比剂前与患者或其监护人签署“碘对比剂使用患者知情同意书”。上海旭东海普药业有限公司生产的复方泛影葡胺注射液明确要求做碘过敏试验，同时产品自带小剂量试液。而湖南汉森制药有限公司生产的泛影葡胺注射液则“不推荐使用小剂量对比剂做碘过敏试验，并认为碘过敏试验没有预测价值，此外，过敏试验本身偶尔也会引起严重甚至致命的反应”。

     综上，我们认为可以依据说明书上的要求来决定使用泛影葡胺注射液前是否需要做碘过敏试验。

     碘过敏试验的方法有哪些

     殷磊【5】主编《护理学基础》中提出碘过敏试验的方法有五种，分别是口服试验、舌下试验、眼结合膜试验、皮内注射及静脉注射法。有研究【6】对眼结合膜试验、皮下试验和静脉试验进行了比较，得出结果静脉试验假阴性率底，精确性高，试验结果可靠。仇海荣【7】通过对比较碘过敏试验方法的结果得出，在碘过敏试验中，皮内试验阳性率高，不能单独作为碘过敏试验的判断标准，主张先皮内注射阴性后再进行静脉试验，这样既不会造成假阳性，也可为临床用药提供可靠依据。李小寒等【8】主编的《基础护理学》第4版中提到碘过敏试验方法有口服法、皮内注射及静脉注射法，其中还特别指出在静脉注射造影剂前，必须先行皮内注射法，然后再行静脉注射法，如为阴性，方可进行碘剂造影。也提到有少数患者虽过敏试验隐形，但在注射碘造影剂时也会发生过敏反应，故造影时仍需备好急救药品。

     参考文献

     [1] Katayama H, Yamaguchi K, Kozuka T, et al. Adverse reactions to ionic and nonionic contrast media. A report from the Japanese Committee on the Safety of Contrast Media[J].Radiology,1990,175(3):621-8

     [2]Yamaguchi K, Katayama H, Takashima T, et al. Prediction of severe adverse reactions to ionic and nonionic contrastmedia in Japan: evaluation of pretesting. A report from the Japanese Committee on the Safety of Contrast Media[J]. Radiology, 1991, 178(2):363-7

     [3]中华医学会放射学分会, 中国医师协会放射医师分会.对比剂使用指南(第1版). 中华放射学杂志, 2008, 42:320-325

     [4] 中华医学会放射学分会对比剂安全使用工作组. 碘对比剂使用指南(第2版). 中华放射学杂志, 2013,47(10):869-872

     [5]殷磊主编.护理学基础[M]. 人民卫生出版社, 2000,:234-235

     [6]蔡秀芬.对三种碘过敏试验方法应用体会[J].青海医药杂志, 2002,32(9):57-58

     [7]仇海荣. CT增强扫描碘过敏试验方法比较及过敏的防治[J]. 中国实验诊断学,2004,4(5):234

     [8] 李小寒, 尚少梅主编. 基础护理学[M]. 人民卫生出版社, 2006:278-279

     来源：杭州逸曜iPharmacare

    http://www.duyihua.cn
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