【Q&A】关于预防宫颈癌HPV疫苗的6个问答
2016/7/21 生物无忧

     近日，葛兰素史克公司(GSK)宣布，希瑞适(人乳头状瘤病毒疫苗[16型和18型])获得中国食品药品监督管理总局的上市许可，成为首个在中国获批上市的预防宫颈癌HPV疫苗。该疫苗在中国用于9岁~25岁女性的接种，采用3剂免疫接种程序，并有望在明年年初正式上市。

    

     据介绍，宫颈癌是中国15岁~44岁女性中的第二大高发癌症，每年约有13万例新发病例。在全球范围内, 平均每分钟即检查出1例新发病例，每两分钟就有1名女性死于宫颈癌。引进HPV疫苗接种将有助于显著降低宫颈癌和癌前病变的发病率，从而降低疾病负担。

     全球首个HPV疫苗于2006年上市，至今已有140多个国家的上亿人使用，有少数发达国家已纳入免疫规划。历时10年，首个HPV疫苗终于在中国大陆批准上市。

    

     歌星梅艳芳因宫颈癌去世

     关于预防宫颈癌HPV疫苗，这些你要知道。

     Q：什么是HPV病毒？

     A：HPV是Human Papillary Virus的缩写，中文名称是人乳头状瘤病毒。HPV有很多种类型，迄今已经发现了100多种亚型，根据对人类的威胁，分成为高危型和低危型。其中10~20种是容易导致宫颈癌的危险的，譬如第16、18、31、33、35、39、45、51、52、58亚型，而里面最危险的是16和18亚型，16亚型导致了50%的宫颈癌，18导致了17%左右的宫颈癌。而低危的亚型包括了6、11、40、42、43、44、54亚型。

     Q：为什么要接种HPV疫苗？

     A：现在99.7%的宫颈癌都是由于感染HPV病毒引起的。美国疾控中心的调查显示，接种HPV病毒使青少年的HPV流行率下降50%以上。男性接种也可以降低自己和性伴侣的感染风险。

     Q：接种HPV疫苗有风险吗？

     A：疫苗上市都前都会经过动物实验、临床检测、FDA批准等步骤，而且上市后都会在严格的监测之下，一旦出现问题都会被召回，FDA也会回收其批号。全球首个HPV疫苗于2006年上市至今，已有140多个国家的上亿人使用，并未出现严重的不良反应，安全性是能够验证的。

     Q：年龄超过了25岁还能接种HPV疫苗吗？

     A：适合接种 HPV 疫苗的年龄，各个国家，或者同一国家的不同机构建议都不一样，全球范围内是 9~45 岁。FDA 批准的年龄是9~26 岁，有机构建议 11~12 岁是最佳接种年龄。

     性生活和密切接触是导致HPV病毒感染的主要途径，一般建议是在开始性生活之前接种疫苗，年龄不是最重要的因素，性生活与否是重要的因素。

    

     HPV病毒各年龄段的感染率

     但是开始性生活之后，也并非就有机会接触到所有亚型的HPV，所以即便超过了25岁，你若还没有感染过HPV16和18，接种HPV疫苗就是有效的。而有过性生活以后也能接种 HPV 疫苗了吗不是，基本上随时都可以接种，只是性生活一旦开始，感染 HPV的机会大大增加，所以药效价值也会大大降低。

     Q：2价疫苗和4价、9价疫苗比较有什么区别

     A：国内现在批准上市的是2价疫苗，也就是针对HPV16和18亚型的，这两个亚型是导致宫颈癌的主要亚型，可以覆盖到70%左右的宫颈癌了。4价疫苗可以覆盖到6和11亚型，这两个亚型不是导致宫颈癌的，是导致生殖道尖锐湿疣等病变的，所以接种4价疫苗可以同时减少生殖道疣，9价疫苗则是增加了5种新的HPV病毒类型，包括HPV31、33、45、52和58，可以覆盖到更多的HPV亚型，但是目前中国大陆4价和9价疫苗都没有上市，也许还需要再等10年。需要接种4阶和9阶疫苗，目前则需要到港澳台地区。

     Q：为什么HPV疫苗在中国迟迟未上市？

     A：主要原因是我国的药物评审中心坚持采用与欧美和 WHO 不同的疗效判断标准。既然是宫颈癌疫苗，那么就要看到确切的对宫颈癌发生的预防效果，至少要看到对癌前病变(宫颈上皮内瘤变)的预防效果。而 HPV感染到出现出现癌前病变，平均要 5 年，甚至 10年的时间，那么疫苗上市前临床试验至少要 5年以上的时间。

     生物无忧

     中国最大的生命科学视频和资讯门户网站

     中国唯一的生命科学视频专业制作团队

     中国首个“培训考核管理”云平台

    

    

    http://www.duyihua.cn
返回 生物无忧 返回首页 返回百拇医药