心梗患者必看:倍林达两种剂型均能显著降低心血管血栓!
2015/1/16 健康时报

    

     PEGASUS-TIMI 54试验结果公布:

     倍林达两种剂量(60mg和90mg)均达到主要研究终点

     ——研究发现,倍林达?60mg和90mg均能够显著降低心梗病史患者主要心血管血栓事件的发生

    

     2015年1月14日阿斯利康正式宣布PEGASUS-TIMI 54试验结果,这是一项涉及21,000名患者的大规模试验,并顺利达到了主要疗效终点。研究评估了倍林达?(替格瑞洛)片剂60 mg或90 mg一天两次外加低剂量阿司匹林,对研究开始前1到3年内有心梗病史患者动脉粥样硬化事件的二级预防效果,主要疗效终点是心血管死亡,心肌梗死或者卒中的复合终点。初步分析没有发现任何预期外的安全性问题,目前正在进行数据的全面评估。

     阿斯利康副总裁、全球心血管和代谢疾病药物研发的领头人Elisabeth Bj?rk发言称:“对于PEGASUS-TIMI 54 试验(PARTHENON项目第二个主要疗效研究)正式公布了阳性结果,我们感到非常高兴。这些结果在倍林达当前对于急性冠脉综合征患者获益的基础上,为该药对长期预防心血管事件的潜在作用提供了重要的临床依据。我们期待不久后公布试验数据。”

     PEGASUS-TIMI 54试验比较了倍林达?(替格瑞洛)两种不同剂量联合低剂量阿司匹林或安慰剂联合低剂量阿司匹林,在50岁以上有心梗病史及一个心血管疾病危险因素患者中的疗效。该研究设计有助于更好地理解心肌梗死发作12个月以上且仍有主要血栓事件高危因素患者的抗血小板治疗。

     PEGASUS-TIMI 54试验的全部结果将会提交2015年重要的学术会议,并等待进一步的分析。阿斯利康计划和卫生监管部门一起将这些数据归档。在此之前,替格瑞洛尚未被批准用于心肌梗死发作一年以上的患者的动脉粥样硬化事件的二级预防。

     据了解,PEGASUS-TIMI 54试验是阿斯利康PARTHENON(帕特农神庙)项目的一部分。2009年公布的纳入18,624名患者的PLATO试验是该项目的第一个研究,也是倍林达?(替格瑞洛)在逾100个国家被批准上市被纳入12个各国急性冠脉综合征主要治疗指南的依据。进一步进行的PARTHENON研究将评估替格瑞洛对外周动脉疾病、缺血性卒中或短暂性缺血发作、糖尿病及冠状动脉粥样硬化患者心血管事件的预防作用。

    

     关于PEGASUS-TIMI54试验

     PEGASUS-TIMI 54试验是阿斯利康开展的最大的疗效临床试验之一,涉及来自欧洲、美国、非洲、澳大利亚和亚洲31个国家1100多个地区的21,000名患者。该研究是和来自美国马萨诸塞州波士顿Brigham andWomen’s 医院的TIMI研究团队合作进行。

     关于PARTHENON项目

     PEGASUS试验隶属于PARTHENON(帕特农神庙)项目。PARTHENON项目是阿斯利康迄今为止开展最大规模的心血管疗效试验,涉及近80,000位由于基础疾病导致的心血管事件(心梗,卒中和/或心血管死亡)高危患者。PARTHENON项目旨在提高对于替格瑞洛治疗动脉粥样硬化疾病的科学认知,包括5个关键的研究,广泛覆盖了不同时间尺度的人群。这项研究涉及多种心血管疾病,包括卒中/短暂性缺血发作(SOCRATES研究),外周动脉疾病(EUCLID研究)和有心血管事件高危因素的2型糖尿病患者(THEMIS研究)。PARTHENON项目在接下来的四年内将继续致力于支持替格瑞洛的4个新适应证。

     关于倍林达?(替格瑞洛)

     倍林达?(替格瑞洛)的化学分类是环戊基三唑嘧啶类,是直接作用的P2Y12受体拮抗剂。通过抑制血小板的激活发挥作用,已经被证实可以降低心血管事件中(例如急性冠脉综合征患者的心脏病发作或心血管猝死)血栓形成率。

     研究显示和氯吡格雷相比,倍林达?90mg不仅可以降低急性冠脉综合征患者(不稳定心绞痛,非ST段抬高心梗或ST段抬高心梗)心血管事件中的血栓形成率,而且能够降低复合终点事件(心血管猝死,心肌梗死或卒中)发生率。疗效差异主要来自心血管猝死,心肌梗死,而卒中患者两药疗效相仿。同时,倍林达也降低经皮冠状动脉介入治疗(PCI)患者支架内血栓形成率。

     关于TIMI研究团队

     TIMI研究团队附属于Brigham and Women’s医院和哈佛医学院,位于美国马萨诸塞州波士顿市,是全美历史最悠久的学术研究机构之一,进行过大量对于临床实践有重要影响的关于心血管疾病患者或者有心血管疾病风险的患者的临床试验。

     关于阿斯利康

     阿斯利康是一个全球性、创新性生物制药企业,致力于心血管,代谢,呼吸,炎症,自身免疫,肿瘤,感染和神经系统疾病的处方药的研发和销售。阿斯利康分布在逾100个国家,全世界数百万患者均使用由它开发的药物。

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