儿童用药困境重重？欠患儿父母的一个承诺
2015/6/10 健康时报
儿童用药安全问题，正成为社会关注焦点。日前，中国中药积极响应国家卫计委等6部委联合发布的《关于保障儿童用药的若干意见》，并于6月5-6日在京隆重举办两岸四地中医药循证高峰论坛，将“儿科中成药循证研究开展的难点与应对方案”提上议程，也为玉屏风颗粒在小儿复感的临床循证证据和安全用药提供更有力的指导。
(图为：本次两岸四地中医药循证高峰论坛大会主席钟南山院士)
儿药困境：种类缺乏、隐患重重
目前，儿童用药严重缺乏是临床存在的普遍现象，也是我国乃至全球长期面临的困境。根据国家食品药品监督管理总局等联合开展的“儿童安全用药大调查”显示，我国儿童不合理用药达12%至32%，儿童用药不良反应发生率达到12.9%，约为成人的两倍。相关数据还发现，在我国3500余种化学药品制剂中，供儿童专用的药物不足60种，90%的药品没有儿童剂型；95%以上的药品没有儿童用药安全包装，不配备专用量器；全国4000多家药厂，可以生产儿童药的仅有百家左右。
由于儿童用药的匮乏，不少医生在临床上只能冒着风险对儿童使用成人药品，更有统计显示我国每年死于不良用药的患者中，超过1/3是儿童。广东省医师协会儿科医师分会主任委员陈运彬指出，现在不光缺药，还缺儿童使用说明书。“说明书上大多写‘儿童酌情减量或者减半’，但几个月婴儿跟十几岁孩子差别很大，怎么减半？很多儿科医生开药心都是慌的，不知道有没有副作用。‘酌情’意味着没有经过儿童临床研究，给儿童使用很不安全，药品过敏发生几率很大。”
家长困惑：用药靠掰、剂量靠猜
不仅是医生，酌情减量的问题同样困惑着很多家长。受访家长表示，到医院就诊时医生给孩子开药，常常出现“半片”或者“四分之一片”的剂量，但从药房拿到的药却是成片的，服用时只能用手掰，“小片直径不到1厘米，怎么平均分成四份，分偏了怎么办?”另一方面，有细心的家长发现，许多药品并无明确的儿童适应症，说明书也鲜有儿童专用版，无法确认药品剂量给家长带来了巨大的不安。
实际上，儿童用药规格不全、说明书不完善，已成为儿童用药安全隐患严重的一个客观原因。有学者对某儿童医院正在使用的550份药品的说明书进行分析，发现标注有儿童用法用量的国内和涉外药品均只有48%，标注有儿童注意事项的国内药品仅有39%，涉外药品仅32%。长期以来，儿童在接受治疗和使用药物时，常被当做“缩小版的成人”，家长只能凭经验猜出所需剂量。
用药安全：需加快药物研发环节
复旦大学附属儿科医院副院长王艺教授指出：生产儿童制剂，用药人群有限、经济效益不及成人制剂；临床试验因涉及伦理，难以招募到志愿者，研发遇到阻力；外加审批环节格外严苛等诸多因素，均局限了儿童药物的研发。
然而保障儿童用药安全，加快儿童药物研发是核心环节，尤其中成药作为儿童用药的重要组成部分，更应得到重视。目前我国共研制中成药共4089个，但其中适宜儿童用中成药只占6%，儿童中药制剂在整个中药制剂品种中比例不足2%。我国儿童中成药用药的现状总体情况还不能令人满意，儿童用药过程中存在的各种问题亟待解决。
(图为：中华医学会儿科分会主任委员申昆玲教授阐述玉屏风颗粒治疗小儿反复呼吸道感染的临床研究)
即使在儿童用药成本高、研发难的艰巨环境下，仍有医企致力于儿科临床循证研究的开展，不断加大科研投入。据悉，中国中药旗下“中药免疫调节剂第一品牌”德众玉屏风颗粒，近几年来在小儿反复呼吸道感染(RRTI)的临床试验研究上取得了长足发展，并组织中华中医药学会儿科分会主任委员马融教授、中华医学会儿科分会主任委员申昆玲教授等权威专家，开展玉屏风颗粒治疗小儿反复呼吸道感染的临床试验。研究内容包括玉屏风颗粒对小儿反复呼吸道感染的改善作用、表虚不固证的中医证候改善作用、以及其临床应用的安全性。
据了解，玉屏风系元代沿用至今七百余年的中药经典名方，经实践证明，德众玉屏风颗粒可增强机体免疫功能，抑制变态反应，减少病毒感染，对小儿反复呼吸道感染有确切疗效，且符合儿童用药安全标准。《小儿反复呼吸道感染中医诊疗指南》也指出：针对小儿反复呼吸道感染中的肺脾气虚证推荐服用玉屏风颗粒进行治疗。
(图为：本次大会主席钟南山院士与中华医学会儿科分会主任委员申昆玲教授现场交流玉屏风颗粒应用于儿童反复呼吸道感染的循证研究方法)
当了解到申昆玲教授牵头的玉屏风颗粒应用于儿童反复呼吸道感染(RRTI)的循证研究，钟南山院士对课题研究进展表示出极大的关注，两位当前中国最著名的呼吸病专家和儿科专家现场对研究方法进行了沟通交流，钟院士表示对玉屏风颗粒在减少小儿反复呼吸道感染(RRTI)、减少慢性阻塞性肺病(COPD)复发等疾病领域开展的临床循证研究非常期待。
此外，中国中药还积极响应国家卫计委在京召开的“国家卫生计生委儿童用药专家委员会第一次全体委员会议”开展儿童用药安全等相关课题研究，提高儿童合理用药水平，全力维护儿童的健康权益。其产品德众玉屏风颗粒也逐步成为民众增强免疫力、预防感冒的常备家庭用药，得到专家和家长的推崇。
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