切肤之痛:抗生素企业夹棍中求生
2015/2/11 医药代表网

     近日,江苏省卫计委下发的《江苏省抗菌药物临床应用分级管理目录(2015年版)》(以下简称《目录》)称,3月1日起开始实施,并且重点强调医疗机构不得自行下调管理级别,严格管理该省抗菌药物。

     在2月3日召开的全国合理用药工作现场会上,国家卫生计生委副主任马晓伟表示,以抗菌药物管理为重点,推动合理用药管理工作,重点抓好抗菌药物管理向基层和民营医疗机构延伸工作,这意味着抗菌药管理向细节方面延伸。

     严格的限用风暴再度来袭,并且又面临“最严环保法”,以抗生素为主业的药企盈利将收紧,行业将面临新一轮洗牌。

     记者从江苏省卫计委网站获悉,各医疗机构在确定本单位抗菌药物临床应用分级管理目录时,应本着从严管理的原则,不得自行下调管理级别。很显然,新的规定将“级别调整”进行了严格的限制,被认为是“限抗令”趋严信号。

     江苏省一家药企负责人称,一般各个地区或各个医院都有自已的规定,医师使用抗菌药物会根据权限分级。江苏此次收回医疗机构制定抗菌药物分级的权限,统一由省卫计委制定。

     上述《目录》中收录207个抗菌药物,与此前版本相比,数量上只增加了一个;从品种上看,新版增加头孢西酮和卡芦莫南进入特殊使用管理,调出金霉素(之前为非限制使用)。

     1月28日,国家卫计委发布《关于印发进一步改善医疗服务行动计划的通知》,对于抗菌药物,其中规定:运用处方负面清单管理、处方点评等形式控制抗菌药物不合理应用。至2017年底前综合医院住院患者抗菌药物使用率不超过60%,抗菌药物使用强度控制在每百人天40DDDs以下,其他类别医院达到抗菌药物临床应用专项整治指标。

     据统计,2013年样本医院药品购入金额多年占据第一位的抗菌药,被抗肿瘤药物替代。

     “限抗令”对药企有着切肤之痛。传统抗生素“四大家”之一的鲁抗医药2011年至2014年前三季度的净利润增幅分别为-88%、-991.45%、108%、-53.75%。其中,2013年公司因收到大额政府补贴,业绩才得以出现改观。前不久,公司发布2014年度业绩预亏公告,预亏1.2亿元左右。

     小编对两个版本目录进行比对发现,新版目录中对部分抗菌药物的监管状态有严有松: 1.磺苄西林由限制级调为非限制级;2.舒巴坦、夫西地酸两个品种由特殊使用级下调为限制级。特别是舒巴坦,原来只限于三级医院使用,调整后,可在急诊及住院使用;3.替考拉宁尽管仍列入特殊用药级别,但解除仅限于三级医院使用的规定的限制;4.约束头孢西丁、头孢地嗪的管理,仅限住院患者使用,门诊不得使用。

     小贴士:特殊使用级别的抗菌药物指的是具有以下情形之一的抗菌药物:1.具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物;2.需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;4.价格昂贵的抗菌药物。特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。

     源:每日经济新闻

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