公告：2月份药品GMP认证目录
2015/2/13 医药代表网
药品GMP认证公告(第35号)
按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，广州铭康生物工程有限公司等22家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(药品GMP)要求，发给《药品GMP证书》。
特此公告。
食品药品监管总局
2015年2月10日
证书编号
企业名称
地址
认证范围
认证日期
有效期至
发证机关
CN20150011
广州铭康生物工程有限公司
广州市萝岗区广州科学城金峰园路1号
生物制品(注射用重组人组织型纤溶酶原激活剂)
2015年2月10日
2020年2月9日
国家食品药品监督管理总局
CN20150012
中国医学科学院医学生物学研究所
昆明新城高新技术产业基地A1-2
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)
2015年2月10日
2020年2月9日
国家食品药品监督管理总局
CN20150013
南阳利欣药业有限公司
南阳市镇平工业园区
大容量注射剂(聚丙烯输液瓶、一车间)
2015年2月10日
2020年2月9日
国家食品药品监督管理总局
CN20150014
吉林恒金药业股份有限公司
吉林省梅河口市北环西路1385号
冻干粉针剂(抗肿瘤药)
2015年2月10日
2020年2月9日
国家食品药品监督管理总局
CN20150015
武汉人福药业有限责任公司
湖北省武汉东湖新技术开发区生物园路8号
冻干粉针剂(冻干2车间)
2015年2月10日
2020年2月9日
国家食品药品监督管理总局
CN20150016
湖北潜江制药股份有限公司
湖北省潜江市章华南路特1号
冻干粉针剂、小容量注射剂(非最终灭菌)
2015年2月10日
2020年2月9日
国家食品药品监督管理总局
CN20150017
天方药业有限公司
驻马店市驿城区光明路2号
小容量注射剂Ⅱ线(非最终灭菌)
2015年2月10日
2020年2月9日
国家食品药品监督管理总局
CN20150018
浙江杭康药业有限公司
杭州市杭州经济技术开发区12号大街266号
冻干粉针剂、冻干粉剂
2015年2月10日
2020年2月9日
国家食品药品监督管理总局
CN20150019
山东华鲁制药有限公司
山东省茌平县华鲁街1号
小容量注射剂(212车间)
2015年2月10日
2020年2月9日
国家食品药品监督管理总局
CN20150020
西安海欣制药有限公司
西安市高新区科技一路32号
冻干粉针剂(含抗肿瘤药)
2015年2月10日
2020年2月9日
国家食品药品监督管理总局
CN20150021
石家庄四药有限公司
石家庄经济技术开发区扬子路
大容量注射剂[聚丙烯输液瓶，202车间(20#、21#线)]、冲洗剂[聚丙烯输液瓶，202车间(21#线)]
2015年2月10日
2020年2月9日
国家食品药品监督管理总局
CN20150022
希百寿药业有限公司
开封市禹南街4号
生物制品(抗乙型肝炎胎盘转移因子注射液)
2015年2月10日
2020年2月9日
国家食品药品监督管理总局
CN20150023
辽宁天医生物制药股份有限公司
辽宁省本溪经济技术开发区平台二街39号
冻干粉针剂(101车间)、小容量注射剂(非最终灭菌，102车间)
2015年2月10日
2020年2月9日
国家食品药品监督管理总局
CN20150024
河北智同生物制药有限公司
河北省定兴县固城一号
小容量注射剂
2015年2月10日
2020年2月9日
国家食品药品监督管理总局
CN20150025
浙江海正药业股份有限公司
浙江省富阳市胥口镇下练村梅岭
冻干粉针剂(抗肿瘤药)、小容量注射剂(抗肿瘤药，非最终灭菌)
2015年2月10日
2020年2月9日
国家食品药品监督管理总局
CN20150026
成都诺迪康生物制药有限公司
成都锦江工业开发区
冻干重组人脑利钠肽(冻干粉针剂)
2015年2月10日
2020年2月9日
国家食品药品监督管理总局
CN20150027
河北一品制药有限公司
石家庄经济技术开发区三峡路
冻干粉针剂(101车间)、小容量注射剂(104车间)
2015年2月10日
2020年2月9日
国家食品药品监督管理总局
CN20150028
贵州科伦药业有限公司
贵州省清镇市医药工业园区
大容量注射剂[直立式聚丙烯输液袋、直立式聚丙烯输液袋(双阀)，D、E线]
2015年2月10日
2020年2月9日
国家食品药品监督管理总局
CN20150029
上海绿谷制药有限公司
上海市青浦区汇金路886号
冻干粉针剂(二车间、三车间)
2015年2月10日
2020年2月9日
国家食品药品监督管理总局
CN20150030
四川美大康佳乐药业有限公司
成都高新区西部园区西芯大道15号
小容量注射剂(7线)
2015年2月10日
2020年2月9日
国家食品药品监督管理总局
CN20150031
河北天成药业股份有限公司
沧州经济技术开发区兴业路51号
小容量注射剂(聚丙烯安瓿)
2015年2月10日
2020年2月9日
国家食品药品监督管理总局
CN20150032
山东绿叶制药有限公司
山东省烟台市高新区创业路15号
冻干粉针剂(注射剂车间四线)
2015年2月10日
2020年2月9日
国家食品药品监督管理总局
源：CFDA
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