国内药企紧盯仿制药市场,抢2026到期专利药
2015/2/28 医药代表网

     虽然没有能力研发专利药,但中国药企研发仿制药还是很拼的 “国内企业对于未来到期专利药的抢先研发已经非常激烈了,目光已经不再局限于未来几年的,而是放到了10年之后专利到期的药品上,这种趋势从2014年下半年开始变得很明显,而公司想申请的一些药物也有很多是2025年以后专利到期的。”南京正大天晴制药公司的一位研发负责人告诉笔者。当发现一个可仿制的好品种时,各公司都会尽快开发,“是在暗自较劲的状态,当SFDA(即国家食药监总局)公布生产企业申报批件时,大家才知道,他们也在抢这个药啊。”可以查到的国内药企布局比较长远的一款药叫“恩杂鲁胺”,用于前列腺癌治疗。这款药的专利在日本药企安斯泰来的手中,2026年过期,不过国内的四川科伦药业已经向SFDA进行了申报。要知道,这款药在2006年申请专利后,又经过几年的研发,在2012年才上市,在中国的注册上市到现在还没有完成。抢先研发就是抢“钱景”越早研发就可以越早向SFDA申报,被首个批下来可能性也最大,这些药有一个通名:“首仿药”。来自SFDA药品审评中心的数据显示,首仿药申请数量激增,是2014年上半年新药申请快速增长的最主要因素,恒瑞、华海、科伦、正大天晴等传统研发强队依旧是首仿领先的第一梯队, 癌症、 心脑血管等大病领域以及单抗药物依旧是首仿主要阵地。最典型的是“硫酸氢氯吡格雷”。信立泰的首仿产品很长一段时间都享受首仿带来的独占,2013年一个药品都卖到了15亿元左右,赛诺菲的专利药当年销售额大约卖到40亿元。而在其他国内企业的仿制药获批后,信立泰的市场被抢,股价在一段时间内也应声下跌。对于有些药而言,首仿药实际上还有附带效应如广药仿制辉瑞的万艾可(俗称“伟哥”),万艾可2014年年中专利到期,广药的仿制药随后获批,并在当年底铺货,因为被冠以首个国产伟哥的名号,其带来的营销效果可想而知。目光放到2025年专利过期的药品,也并非最“长远”的。“有时候,当一个科研成果还在学术刊物阶段时,我们就紧盯住了。”前述研发负责人说。

     源:东方早报 记者:闫鹏飞

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