云南白药叫板食药总局 从未使用银杏叶提取物
2015/5/22 医药代表网

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     食药监总局通报两起银杏叶药品违规

     24家药企受波及云南白药喊冤

     20日，国家食药监部门的一则公告，又让不少媒体把云南生物制药产业的金字招牌云南白药放在了标题处，自然也被各大网络媒体快速转载。根据通报，桂林兴达药业有限公司违规改变银杏叶提取生产工艺、非法生产提取物，并将这些产品销售给包括云南白药、仟源医药、方盛制药、绿叶制药等上市公司在内的24家医药企业。食药监总局要求，上述药企凡发现使用桂林兴达药业有限公司银杏叶提取物生产银杏叶制剂的，要立即责令企业停止生产和销售，主动召回相关产品。但从云南白药集团昨日的回应来看，这次“上头条”还真有点冤。

     食药监总局违法生产疗效“打折”

     银杏叶制剂主要来自银杏叶提取物，用于瘀血阻络引起的胸痹心痛、中风等，目前在国内使用广泛，用量很大。

     “市场监测中发现药品低价销售行为。”食药监总局相关人士20日称，桂林兴达药业将银杏叶提取生产工艺由稀乙醇提取改为3%盐酸提取，同时从不具备资质的企业购进以盐酸工艺生产的银杏叶提取物，用于生产银杏叶片，并将外购的提取物销售给其他的药品生产企业，伪造原料购进台账和生产检验记录。万邦德(湖南)天然药物有限公司用购进的银杏叶提取物生产银杏叶片和银杏叶胶囊等制剂，伪造原料购进台账和生产检验记录。“用盐酸工艺生产银杏叶提取物会分解药品有效成分，影响药品疗效。”他说。

     据悉，食药监总局要求所有经营和使用单位立即停止销售和使用桂林兴达药业有限公司和万邦德(湖南)天然药物有限公司的银杏叶药品，并且监督企业召回全部在售产品。

     省食药监局将全面检查银杏叶药品

     “目前已接到食药监总局下发的通知，正按照国家总局的要求进行部署。”记者致电云南省食药监局，相关负责人告诉记者，通报所列的24家药品生产企业中，涉及云南的是云南白药集团中药资源公司。同时，省食药监局将对省内药企进行核查，凡发现使用桂林兴达药业有限公司银杏叶提取物生产银杏叶制剂的，要立即责令停止生产和销售，主动召回相关产品，并将核查结果向食药监总局报告。

     同时，食药监总局还表示，根据市场监测，还有部分企业存在改变工艺违法生产银杏叶提取物的行为。将组织对市场销售的银杏叶制剂进行全面抽验，并对部分企业进行检查，及时向社会公布检验和检查结果。同时，食药监总局要求所有银杏叶提取物和银杏叶制剂生产企业立即开展自查，凡存在采用盐酸生产银杏叶提取物及其制剂的，改变提取工艺、添加相关物质的，从不具备资质企业购进银杏叶提取物的，需在5月24日前主动向所在地省级食品药品监管部门报告，停止违法生产行为，召回已销售的产品，封存所有设备、原料、库存产品及相关记录。凡未在规定时间主动报告并停止违法行为的，将从严处罚。

     云白药回应

     从未用过银杏叶提取物

     昨天，云南白药就此事进行了回应。“云南白药集团中药资源公司是云南白药集团的全资子公司，目前业务仅涉及中药材的经营贸易，并不生产制剂产品。”云南白药相关人士透露，云南白药集团股份有限公司及其所属生产单位以前不生产含银杏叶提取物的任何制剂产品，也从未使用过通告中所提及的“银杏叶提取物”。也就是说，云南白药集团旗下并没有任何制剂产品使用过这一原料，仅仅只是旗下的子公司涉及到了相关的经营贸易，消费者仍可放心购买云南白药集团旗下的各系列产品。当然，作为国内生物制药行业的百年老店，也是云南最老牌的上市公司之一，云南白药称公司始终严格遵循产品及原材料质量管理规范，公司产品以较好的质量和口碑获得了消费者的充分认可。公司将继续重视产品质量，并接受社会监督。仅就该事件而言，云南白药集团表示会一如既往地积极支持国家食品药品监督管理局加强对企业的监管，并持续关注药监部门对事件核查相关情况的进一步通报。

    

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