又有52种药品被检验不合格
2015/6/11 医药代表网

    

     来源:赛柏蓝 作者:司徒阳明

     最近,又到了个各省开始陆续公布药品质量公告的日子了,以下是河北浙江抽检中,被认为不符合标准规定的52个药品清单。

     河北省药品监督抽验不符合标准规定品种汇总表(2014年第2期,2015年5月公布,为2014年下半年的检验结果。)?

     序号

     药品名称

     批号

     标示生产单位

     被抽样单位

     不合格项目

     1

     复方氨林巴比妥注射液

     1404301A

     郑州卓峰制药有限公司

     鸡泽县金利药品经营有限公司

     可见异物.

     2

     维U颠茄铝镁片Ⅱ

     20130505

     山西新星制药有限公司

     景县医药药材公司王瞳批发部

     性状.

     3

     维生素C片

     120602

     邯郸滏荣制药有限公司

     邯郸滏荣制药有限公司

     性状.溶液的颜色.

     4

     维生素C注射液

     1309004

     百正药业股份有限公司

     武邑县阳光药房

     可见异物.

     5

     盐酸多塞平片

     131102

     江苏太仓制药厂

     固安县渠沟乡健民药房

     重量差异.

     6

     盐酸多塞平片

     131006

     江苏太仓制药厂

     永清县益康医药药材有限公司

     重量差异.

     7

     磷霉素钙片

     130302

     通化长城药业股份有限公司

     遵化市济世堂药店

     重量差异.

     8

     硫酸庆大霉素注射液

     14053031

     江苏涟水制药有限公司

     文安县继仁堂大药店

     可见异物.

     9

     灯盏花素注射液

     20130603

     吉林龙泰制药股份有限公司

     武安市康健大药房连锁有限公司

     性状.

     10

     灯盏花素注射液

     20130435

     吉林龙泰制药股份有限公司

     景县医药药材公司安陵批发部

     性状.

     11

     葛根芩连片

     121113 017

     陕西利君现代中药有限公司

     保定通达医药药材经营有限责任公司

     重量差异.

     12

     骨筋丸胶囊

     140302

     哈尔滨中药六厂有限公司

     涿州市康泰医药药材有限责任公司仙坡分公司

     金橙Ⅱ.

     13

     脑血栓片

     130307 126

     吉林省通化博祥药业股份有限公司

     魏县同德堂药店

     性状.

     14

     脑血栓片

     130304 087

     吉林省通化博祥药业股份有限公司

     鸡泽县椒城平价药店

     性状.

     15

     天麻胶囊

     20140201

     吉林省红石药业有限公司

     保定市众信达医药有限公司

     装量差异.

     16

     天麻胶囊

     20140201

     吉林省红石药业有限公司

     栾城县医药药材公司

     装量差异.

     17

     香丹注射液

     14050111

     四川省宜宾五粮液集团宜宾制药有限责任公司

     河北得健堂医药科技有限公司药品分公司

     可见异物.

     18

     小活络丸

     20140608

     吉林省跨海生化药业制造有限公司

     邯郸市曲周县医药药材公司华安药房

     松香酸.

     19

     心舒丸

     130202

     辽宁华鑫药业有限公司

     昌黎县老呔医药贸易有限公司盛仁店

     重量差异.

     20

     银黄片

     20130701

     哈尔滨华雨制药集团有限公司

     青龙满族自治县八道河镇八道河村关春峰卫生室

     性状.

     21

     鱼腥草注射液

     13122821

     南阳利欣药业有限公司

     辛集市医药药材公司位伯批发部

     pH值.

     22

     元胡止痛片

     130905

     广西世彪药业有限公司

     邯郸市邱县医药药材有限责任公司第一大药房

     检查(金胺O).

     23

     元胡止痛片

     130906

     广西世彪药业有限公司

     广平县金堂药房

     检查(金胺O).

     24

     元胡止痛片

     140405

     广西世彪药业有限公司

     邯郸市邱县医药药材有限责任公司第一大药房

     检查(金胺O).

     25

     元胡止痛片

     140406

     广西世彪药业有限公司

     曲周县济世堂药房

     检查(金胺O).

     26

     元胡止痛片

     130903

     广西世彪药业有限公司

     承德合鑫医药有限责任公司围场批发站

     检查(金胺O).

     27

     元胡止痛片

     130905

     广西世彪药业有限公司

     鸡泽县金利药品经营有限公司曹庄批发部

     检查(金胺O).

     28

     元胡止痛片

     130802

     广西世彪药业有限公司

     大名县妇幼保健院

     性状.检查(金胺O).

     29

     元胡止痛片

     140805

     广西世彪药业有限公司

     邯郸市新博源医药有限公司

     检查(金胺O).

     30

     三磷酸腺苷二钠片

     130501

     成都天台山制药有限公司

     中诚医药乐亭县有限公司

     含量测定.

     31

     乙酰螺旋霉素片

     140203

     山西同达药业有限公司

     保定中诚汇达医药贸易有限公司

     性状.

     浙江省在经营环节监督抽样检验不符合标准规定的药品名单(6月3日公布):

     序号

     药品名称

     标示生产单位

     批号

     检品来源

     不合格项目

     1

     复方对乙酰氨基酚片

     大同长兴制药有限责任公司

     1210001

     慈溪市天元可可中西药店

     [检查](游离水杨酸)

     2

     感特灵胶囊

     通化仁民药业股份有限公司

     130101

     绍兴震欣医药有限公司

     [检查](装量差异)

     3

     黄连上清片

     福建乐尔康药业有限公司

     140106

     嵊州市新市新光医药商店

     [检查](砷盐)

     4

     六味木香胶囊

     江西德瑞制药有限公司

     20130501

     绍兴市东湖药店有限公司

     [检查](水分)

     5

     清凉油

     洛阳市沐春药业有限公司

     20140312

     慈溪市浒山宜兴正源药品连锁店

     [含量测定]

     6

     人工牛黄甲硝唑胶囊

     吉林道君药业股份有限公司

     20140724

     绍兴市柯桥区杨汛桥百草堂药房

     [含量测定]

     7

     乌洛托品溶液

     桂林长圣药业有限责任公司

     140101

     浙江震元医药连锁有限公司

     [含量测定]

     8

     炎立消片

     通化斯威药业股份有限公司

     131101

     绍兴滨海新城普泽堂大药房

     [检查](重量差异)

     9

     银黄颗粒

     北京亚东生物制药有限公司

     1311026

     浙江华通医药连锁有限公司齐贤医药商店

     [检查](水分)

     10

     止咳化痰胶囊

     牡丹江灵泰药业股份有限公司

     130701

     慈溪市泽森大药房

     [检查](装量差异)

     11

     山药

     安徽协和成药业饮片有限公司

     14101601

     宁海医药药材有限责任公司

     [性状]

     12

     小通草

     苏州市博源药业有限公司

     140728

     嘉善姚氏大药房

     [性状]

     13

     淫羊藿

     安徽和济堂中药饮片有限公司

     20140301

     三门县医药有限责任公司

     [含量测定]

     浙江省公布的使用环节监督抽样检验不符合标准规定的药品名单:

     序号

     药品名称

     标示生产单位

     批号

     规格

     检品来源

     不合格项目

     1

     白花蛇舌草

     亳州市永刚饮片厂有限公司

     141106

     饮片

     宁波市北仑区协民医院

     [性状]

     2

     白芷

     安徽泰源中药饮片有限公司

     140608

     饮片

     嘉兴市经开方侠中医诊所

     [检查](二氧化硫残留量)

     3

     柴胡

     安徽三义堂中药饮片有限公司

     141114

     饮片

     长兴县虹星桥镇卫生院

     [性状]

     4

     党参

     江西樟树葛玄中药饮片有限公司

     20141202

     饮片

     宁海西店葛春国中医诊所

     [检查](二氧化硫残留量)

     5

     地骨皮

     安徽三义堂中药饮片有限公司

     140718

     饮片

     德清武康冯忆明中医诊所

     [检查](总灰分,酸不溶性灰分)

     6

     款冬花

     亳州市永刚饮片厂有限公司

     140114

     饮片

     宁波市北仑区协民医院

     [性状]

     7

     牛膝

     苏州市博源药业有限公司

     141108

     饮片(盐牛膝)

     南浔区练市医院

     [检查](二氧化硫残留量)

     8

     全蝎

     江西樟树葛玄中药饮片有限公司

     201403010G

     饮片

     宁海西店葛春国中医诊所

     [性状]

     此外,甘肃省灵台县药监局公布的2015年一季度中药饮片监督抽检情况通报,值得特别关注,可以看看基层监管部门的监管实力,同时该公告也透露出了甘肃省对饮片重点监管品种。

     公告称,按照省食药监局《关于印发2015年第一季度中药饮片重点监管品种名单的通知》(甘食药监发〔2015〕38号)要求,县食品药品检验检测中心对我县35户药品经营使用单位的39批次重点监管中药饮片进行了监督抽检。其中29户33批次合格,6户6个批次样品检验不合格,不合格率为15.4%(不合格药品信息详见附件)。

     此次抽检不合格中药饮片全部出现在药品经营环节,主要表现为形状不符合规定,反映出一些药品经营单位在药品质量管理方面存在一定问题,主要是药品购进未实行严格验收,尤其是中药饮片没有索取每一批次的《检验合格报告》。

     甘肃灵台县2015年一季度中药饮片监督抽检不合格药品信息统计表

     序号

     检品名称

     生产厂家

     批号

     检验结果

     判定结果

     1

     檀香

     陕西香菊药业集团有限公司

     140401

     断面棕色,不显油迹;气无,味淡。嚼之无辛辣感。显微特征未检出油滴及草酸钙方晶。

     不符合规定

     2

     (密炙)五味子

     平凉市青松中药有限公司

     140701

     约25%表面黄白色,内有1-4粒半月形种子。

     不符合规定

     3

     小通草

     安徽泰源中药饮片有限公司

     20121210

     约10.6%质柔软,捏之变形。水浸无黏滑感。

     不符合规定

     4

     皂角刺

     平凉青松中药饮片有限公司

     1011604

     具扁刺,稀少。木质划茎,外表皮灰绿色,具淡红棕色点状物。

     不符合规定

     5

     骨碎补

     安徽泰源中药饮片有限公司

     140120

     具扁圆柱形,质硬,纤维性强。博层色谱与对照不一致

     不符合规定

     6

     山豆根

     平凉恒信商贸有限公司

     130727

     木部具同心环,味微苦。

     不符合规定

     甘肃第一季度重点监管中药饮片品种清单:

     序号

     品名

     序号

     品名

     1

     小通草

     21

     款冬花

     2

     乌梢蛇

     22

     重 楼

     3

     谷精草

     23

     瓜蒌皮

     4

     皂角刺

     24

     延胡索

     5

     骨碎补

     25

     菟丝子

     6

     独 活

     26

     黄 连

     7

     海 藻

     27

     何首乌

     8

     山豆根

     28

     防 风

     9

     地 龙

     29

     连 翘

     10

     海金沙

     30

     板蓝根

     11

     蒲 黄

     31

     金银花

     12

     水 蛭

     32

     白 术

     13

     白 芷

     33

     羌 活

     14

     天花粉

     34

     黄 柏

     15

     葛 根

     35

     五味子

     16

     牛 膝

     36

     丹 参

     17

     柴 胡

     37

     白 及

     18

     乌 药

     38

     覆盆子

     19

     砂 仁

     39

     黄 精

     20

     檀 香

     40

     巴戟天

     甘肃第二季度重点监管中药饮片品种清单

     序号

     品名

     序号

     品名

     1

     柏子仁

     21

     麦 冬

     2

     桃 仁

     22

     玄 参

     3

     杏 仁

     23

     土茯苓

     4

     郁李仁

     24

     薄 荷

     5

     枸 杞

     25

     小通草

     6

     党 参

     26

     连 翘

     7

     黄 精

     27

     蔓荆子

     8

     熟 地

     28

     白茅根

     9

     黄 芪

     29

     枳 壳

     10

     乌梢蛇

     30

     白 及

     11

     地 龙

     31

     重 楼

     12

     金钱白花蛇

     32

     猪 苓

     13

     当 归

     33

     五倍子

     14

     天 麻

     34

     何首乌

     15

     川 芎

     35

     板蓝根

     16

     红 花

     36

     白 术

     17

     金银花

     37

     防 风

     18

     菊 花

     38

     山 药

     19

     牛 膝

     39

     僵 蚕

     20

     桔 梗

     40

     海螵蛸

    

    

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