全球新药销售首破万亿!
2015/9/28 医药代表网

     “2014年新药全球销售额历史首次超过万亿美元,达到10430亿美元。2014年新药研发的支出和全球新药销售比为18%。”在广州召开的汤森路透全国巡讲研讨会上,汤森路透的科学与解决方案顾问李寅,源引该公司《2014年度CMR全球研发年度报告》的数据。

     近年来,国内企业对新药研发的关注度越来越高。从国家的政策导向来看,未来中国药企做强做大以及迈向国际化,新药研发成为众多企业不得不面对的一道坎。多年来国内企业在仿制药领域竞争激烈,并取得了一些进展。但新药研发需要有一个全球性的视野。

     2014年全球新药销售收入几乎是2004年的2倍,而2014年新药研发的支出仅为2004年的1.4倍。另从汤森路透的“报告”中可知,中小型企业药物研发投入占销售额比例实际上要比大型企业要高些。2014年新药销售几乎是2004年的2倍,2014年新药研发的支出约为2004年的1.4倍。但是,从实际中国国情来看,中小型企业在新药开发方面的难度不小,尤其是资金来源问题。不过可以预见的是,随着国家对资本市场多层次布局,未来将会有越来越多的企业加入到新药研发中来。

     根据汤森路透的Cortellis数据库,2014年全球肿瘤领域是研发投入最大的领域,占据研发投入近3成比例。肿瘤、代谢和抗感染领域是2014年新分子实体NME上市最多的三个领域,占据所有上市药物的2/3。另外还有消化系统类、骨骼肌肉类、神经系统类,这些领域的研发也很活跃。另外孤儿药在近年来促进新药销售增长起到了很大的作用。

     目前很多企业对新药投入没有很明确的概念,其实每个领域的研发费用相差还是比较大,此外,各个治疗领域研发阶段也差距很大。例如心血管在三期临床试验阶段费用非常高,“主要是因为在这个治疗领域中,可能需要入组1-2万名病人,才能得到临床数理统计差异性数据,即使按最粗略的平均成本(每个病人5000-6000美元),这笔费用也是非常庞大的。”

     从全球2004-2014年全球上市的新药来看,2014年NBE首上市的药物占到所有首上市药物的35%。对于仿制药行业来讲,在这些新药中从预计未来7年内有199个药物将失去专利权(在美国),其中8%的药物为重磅炸弹药物。而2017年是未来一段时间重磅药物专利到期的一个高峰,会有4个重磅炸弹的专利药物到期。

     源:新康界

    


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