这10类药品将优先审评审批
2015/11/15 医药代表网

     来源：医药观察家网微信作者：ispring

     导读

     为加强药品注册管理，解决当前药品注册申请积压的矛盾，充分利用审评资源，加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市，药监总局起草了《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见(征求意见稿)》，现向社会公开征求意见。请于2015年12月13日前将有关意见以电子邮件形式反馈至食品药品监管总局药品化妆品注册管理司。

     为加强药品注册管理，加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市，解决药品注册申请积压的矛盾，现提出以下意见。

     《征求意见稿》中明确优先审评审批的范围对在预防、诊断和治疗方面具有优于已有治疗手段的药品注册申请，列入国家科技重大专项和国家重点研发计划的药品注册申请，以及解决临床急需的药品注册申请，主要分为两大类10小类。

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