电子监管码后时代的医药工商业发展方向
2016/2/21 医药代表网
来源：药招网 作者：飞鸟
前言
湖南养天和大药房就药品电子监管码强制推行对国家食品药品监督管理总局的起诉，被北京市第一中级人民法院裁定不予受理之后，昨日(2月19日)下午，这起“民告官”案件的当事双方不约而同地在北京积极行动：
这边厢，养天和大药房的委托方北京泽博事务所，召集知名的法律界人士，以“法治背景下的行政监管”为研讨主题，就案件的继续上诉事宜寻求支持；而另一方面，国家药监局则在2月20日连续发布两个通知《关于暂停执行2015年1号公告药品电子监管有关规定的公告》(2016年第40号) 和《食品药品监管总局公开征求对药品经营质量管理规范修订的意见》》(修订草案)，
重点即为相关内容修订不涉及规章结构调整，主要是将“药品电子监管系统”的表述修改为“药品追溯系统”，以突出企业自主建设的主体责任，并取消强制执行电子监管码扫码和数据上传的要求。
两个通知一发，意味着养天和大药房和电子监管码问题的尘埃落定，药品流通体系强制电子监管码时代已经成为历史，大家进入了电子监管码后时代。
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cfda的妙招，一石三鸟
本鸟分析认为，电子监管码强制执法权的取消，正是药监体系的进步，也是cfda做好各方管理的高妙拆招。cfda通过这个规则调整倒逼阿里做好对企业的信息服务。——原来阿里想靠卖流向数据牟利不太可能了。通过这个规则变化，阿里就必须主动做好对药企的流向服务，才能抓住大数据。当阿里做好了对企业的服务，企业的怨气也得到平衡，矛盾也是得到了化解。这样即平衡了上下游矛盾，又打击了依靠行政垄断牟取企业私利的行为，同时也促进了药品质量追溯体系的科技进步和公平发展，可谓一石三鸟之计，十分高妙。
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电子监管码后时代，决定未来的医药企业发展和服务方向
新的时代给了企业自建产品追溯体系的机会。随着公众的生活水平提高，网络化的快速发展，产品服务、产品质量安全、产品质量追溯无论是最终消费者，还是客户，或是企业自身都越来越重视,很多企业正在积极地建立自身的产品追溯体系，构建产品追溯信息化系统。
一方面企业要做的是产品销售管理，主要关注产品流向，要能清晰的反应出产品的所销往的区域、客户、及产品的序列号，便于售后的追踪、维修、召回等；有的企业对产品采用不同区域不同价格政策，需要进行防窜货管理。通过对产品条码流转信息的采集，可真实的反应产品的流向及分布状况，杜绝窜货现象，同时也能准确的区分出正品与假冒品，维护厂家，中间商，终端客户的合法权益。
另一方面企业要做的是产品售后管理， 主要是进行药品终端登记、确认、健康服务、召回等环节数据采集。企业一般会通过网站或售后服务平台，提供便利的渠道给中间商、终端甚至直接面向消费者的服务，加强供应链的管理和DTP/DTC的服务；同时厂商也能通过售后管理平台区分产品是否过有效期、是否窜货，收集药品的疗效和不良反应反馈，进而改进药品生产工艺，提高产品质量。这也符合药企未来由简单的卖药转化为健康服务的趋势和方向。
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电子监管码后时代的发展趋势
1、新的流向追溯和产品追溯体系会如何建立？
在说电子监管码之前，先简单说一说在国内外推行已久的商品条形码(又称全球贸易项目代码GTIN)，是指包含厂商识别代码在内的对零售商品、非零售商品、物流单元、位置、资产及服务进行全球惟一标识的一种代码(或称数据结构)，对贸易项目进行编码和符号表示(前缀码为690-699是国内条码)，能够实现商品零售(POS)、进货、存货管理、自动补货、销售分析及其它业务运作的自动化。在国内是中国物品编码中心在主其事, 讲简单的话商品条形码就是产品(包括:药品/食品/用品等)的履历证(或俗称商品身分证)，许多发达国家普遍沿用， 当然其条形码的内容也是商业和制造业的主管部门所共同分享，其背后内容的资料和共同监督管理。话说到这里,想必大家心中明白，商品条形码也就是另外一种形式的电子监管码。
说实话药品从制造成品后一路流通到最终端，的确有必要对其过程实施全系列监管，只要整合既有条形码的内容就毋需劳师动众了。商业主管部门和药监主管部门与税务部门的信息互通即可。
随着技术的发展和进步，二维码方式的防伪和流向管理系统也风起云涌，国内其实已经存在很多做二维码流向管理系统的公司。作一套这样的系统，如果单纯从印刷二维码而言，每盒药品的成本才增加几分钱，成本不算很高。
2、条码系统有待规范统一。
当多种方式的产品追溯系统建立时，如果条码规范不统一，对行业意味着重复建设，对企业也是新的投资。条码规范和编码词典的统一，才会优化产业的资源，减少浪费。
3、阿里健康会被淘汰么？
而据食药总局内部人士向媒体透露，食药总局已经通知药品电子监管码的运营方阿里健康(原中信21世纪)，正式收回代理运营权。下一家负责运营的单位，将是专业从事IT服务，但不涉及医药服务的企业，会通过公开招投标的方式施行。
2014年1月，阿里巴巴联合云锋基金，以10亿美元的价格收购中信21世纪，后将其改名为阿里健康。当时行业公认，阿里的这项大手笔收购，除了加强在医疗领域的布局之外，最重要的便是看中电子监管码数据。然而，这一可能性目前却成为泡影，阿里健康未来何去何从？10亿收购是否成为“坏账”？
但是，通过几年的运作，毕竟阿里的电子监管码先入为主，建立了自己在工业和商业的覆盖率，毕竟企业和商业也花了很大投资去建立电子监管码系统，如今即便有政策变化，企业会有多大的动力抛弃阿里自建追溯体系呢？如果阿里健康改变对企业的服务，创造有利于供应链管理的流通服务体系，未来并非不存在继续发展的可能。
阿里健康此前公布的未来战略为：由家庭医生、网络医院、远程医疗等业务板块构建的网络分级诊疗体系，以及线上线下结合的B2C+O2O医药健康产品服务平台，通过自身在电子商务、大数据和云计算领域的优势，以用户为核心，为医药健康行业合作伙伴提供全面的互联网解决方案。
随着阿里巴巴内部一项重要业务——天猫医药馆的入驻，阿里健康B2C+O2O的战略十分清晰，而阿里系庞大的用户群及大数据技术支持也将为阿里健康提供后盾。
不可否认的是，失去了数据优势的阿里健康，将重新与腾讯、百度、京东等站回同一起跑线，新的战役，现在才开始。
读而思
duersi
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