【汤森路透】 2015获批上市新药哪些会成“重磅炸弹”?
2016/3/28 医药代表网

     原文作者:Ulrike Jahnke

     2015年早些时候,汤森路透Cortellis竞争情报对“最值得关注的药物”(Drugs To Watch)做出预测,预计2015年进入市场、有望成为“重磅炸弹”的药物超过2014年。2015年获批/上市药物中,2019年销售额预计超过10亿美元的共11种(2014年仅有3种)。而就目前情况看,除了预期所列药物外,还有其他几种2015年获批和(或)进入市场的药物有望在今后5年内跻身“重磅炸弹”药物行列。

     2015年获批的未来“重磅炸弹”药物OPDIVO获批用于NSCLC和RCC治疗

     Opdivo继续领跑肿瘤免疫治疗领域,继批准用于黑色素瘤治疗后,再获批用于NSCLC和RCC治疗。2015年10月,Opdivo在美国获准用于与Yervoy(ipilimumab)联用或单药治疗初治BRAF V600野生型不可切除或转移性黑色素瘤患者。基于与标准治疗相比的总生存率改善,该药还批准用于非初治转移性鳞癌(2015年3月)和非鳞状NSCLC(2015年10月)。分别在转移性鳞状和非鳞状难治性NSCLC患者中进行的CheckMate-017和CheckMate-057研究显示,用药后死亡风险分别降低41%和27%。值得注意的是,与默沙东PD-1抑制剂Keytruda(pembrolizumab)相比,Opdivo用药人群更广,而前者虽然先一步获批治疗鳞状和非鳞状非小细胞肺癌(2015年10月上旬),但治疗人群却局限于PD-1阳性患者二线用药。此外,2015年11月Opdivo批准成为首个且唯一一种显著提高初治晚期肾细胞癌患者总体生存率的PD-1抑制剂,CheckMate-025临床试验显示,用药人群中位总生存率为25个月,显著长于对照标准治疗Afinitor(依维莫司)组的19.6个月。2015年上半年对其在2019年的销售量预测为56.84亿美元,到2015年12月份,该预测值已经上升到78.78亿美元,同时对其2020年的销售量达96.42亿美元。直接竞争产品Keytruda在2020年的销售量预计为46.46亿美元。

     IBRANCE适应症有望扩大ENTRESTO获批刺激心衰药物市场ORKAMBI打入囊性纤维化市场VIEKIRA存在严重肝脏损伤风险COSENTYX、TOUJEO和REXULTI批准上市

     诺华公司首个IL-17A抑制剂Cosentyx2015年批准上市,该药用于治疗牛皮癣和银屑病关节炎(目前美国尚未批准银屑病关节炎适应症)。大冢制药有限公司和H. Lundbeck开发的Rexulti(brexpiprazole)同年批准上市,该药为主要抑郁障碍和精神分裂症患者的5-羟色胺多巴胺活性调节剂。此外,赛诺菲的高浓度甘精胰岛素制剂Toujeo被认为是甘精胰岛素来得时(Lantus)的进级产品,治疗I型和Ⅱ型胰岛素。最新预计3种药物2019销量分别为15.87亿美元、14.53亿美元和14.03亿美元,2020年3种药物的预计销量均高于2019年,分别为18.55亿美元、17.10亿美元和18.35亿美元。

     三种治疗多发性骨髓瘤的候选“重磅炸弹”药物糖尿病治疗药物GLYXAMBI

     关于汤森路透 CORTELLIS 竞争情报

     Cortellis 竞争情报利用 Thomson Reuters Pharma? 和 Thomson Reuters Partnering(前称 IDDB)等产品,综合了世界顶级制药公司都在使用的机要信息。

     《药物报告》详细介绍了药物开发的当前及历史状况,从参与药物发现及开发的公司、专利保护、化学结构、基于靶标的作用机制及在研适应症,到研发阶段、临床前数据及临床试验(包括进行中和已完成的临床试验)的信息,均包含在内。

     某药物在某年的销售额和未来某年的预测销售额,以及销售某药物的所有公司。

     《公司报告》包括公司研究领域、财务状况、药物研发管线、药物实际已报告销售额和预测销售额、重要合作伙伴列表及药物授权交易清单。

     《交易报告》包括每宗交易相关的财务信息总结及细目、里程碑、时间表及相关药物及专利。

     《专利报告》包括重点阐述发明新颖性的改写摘要、权利要求中最具代表性的结构、已授权专利的到期日期及侵权信息的摘要汇总。

    http://www.duyihua.cn
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