层层解剖国家科技奖品种:药品类别、竞品情况、企业分布是啥样?
2016/5/9 医药代表网

     2000-2015年,国家科技进步二等奖以上药品相关的奖项共58项,涉及药品生产企业42家。

    

     目前,全国已披露药品集中采购方案(含正式稿和征求意见稿,统计截止2016年4月9日)的25个省份中,湖北、天津、甘肃、辽宁、四川、内蒙古、吉林、云南、宁夏、贵州、山东、山西、青海、河南、西藏、新疆、江苏、广西、广东等19个省份采用该指标进行质量层次划分,21个按指标进行质量层次划分的省份中只有海南和黑龙江未采纳该分层指标。其中有17个省将国家级奖项纳入第一质量层次指标,仅广东和新疆将其归入第二质量层次。

     品种分析

     2000-2015年,国家科技进步二等奖以上药品相关的奖项共58项,涉及药品生产企业42家,除去未上市品种、原料药及未明确涉及具体品种的奖项外,共有52项奖项,涉及药品生产企业37家

     奖项等级:

     二等奖占96.2%

     52项科技进步奖中,一等奖2项,分别是2014年上海医药集团正大青春宝药业的《中成药二次开发核心技术体系创研及其产业化》和2015年贝达药业股份有限公司《小分子靶向抗癌药盐酸埃克替尼开发研究、产业化和推广应用》;其余均为二等奖,占96.2%。

     获奖药品类别:

     化药课题占57.7%

     从所涉及药品分类来看,中成药课题16项,化学药品课题30项,生物制品课题6项,分别占30.8%、57.7%和11.5%。

     在中药相关奖项中,涉及中成药及中药注射剂质量控制及产业化技术研究的共有7项,与药品的质量水平有一定相关性。其他9个奖项包括中医理论或中成药在某种疾病的应用研究等。

     基因重组药物研究包括重组人胰岛素、重组人表皮生长因子、重组人碱性成纤维生长因子、重组人链激酶、重组人白介素,均是对药物的研制、开发、应用进行的相关研究。

     获奖品种竞品:

     一半品种生产企业3家以上

     独家生产品种26个(中成药和西药各占一半),有2家生产企业的品种6个,有3家生产企业的品种7个,3家以上企业生产的“双信封”招标品种共41个,分别占32%、8%、9%、51%。表明科技进步奖获奖品种多数较成熟,市场竞争激烈。其中,奥美拉唑肠溶胶囊、阿莫西林克拉维酸钾制剂、单硝酸异山梨酯制剂等品种的生产企业多达几十家。

    

     获奖时间分布:

     年均获奖3.25个

     2000年以来,每年平均获奖项目3.25个,近两年获奖项目有逐年增加的趋势。但是,2007年前特别是2005年前的奖项距今时间较久,其技术含量及质量水平是否还具有先进性值得商榷。

    

     获奖企业:

     百强企业占43%

     获奖企业中,2014年全国医药工业企业法人单位按医药工业主营业务收入排序在前100位的企业共有16家,占43%;排位在101~1000名的企业11家,占30%;排位在1000名以后的企业10家,占27%。

    

     指标评价

     获奖品种创新性不足

     科技进步奖获奖产品中,部分药品在国内实现了生产工艺突破,提高了质量控制能力,在一定程度上体现了药品高质量。然而,从获奖品种的竞争格局来看,多数品种存在同一通用名类似剂型数量多、批准文号数量多等现象,说明获奖品种的创新性不足。

     其次,在招标中获国家科技奖指标如何设定?产品如何认定?这是实践中遇到的重要问题。目前各省对于国家科技奖产品的指标名称、认定依据和范围、品种界定标准等方面各不相同,需要进一步研究。

     部分奖项涉及品种不确定

     大部分科技进步奖项都有具体的药品通用名,也有部分奖项涉及的品种较多或具有不确定性。如《中成药二次开发核心技术体系创研及其产业化》涉及的中成药品种有八宝丹胶囊、新癀片、胃复春片等,而该技术作为在中成药生产中广泛推广的重要技术,未来将有更多药品在生产中引入该技术。

     是否允许授权无共识

     此外,如何规范获奖企业的产品授权行为也是需要明确的问题。从历年科技进步奖获奖情况来看,项目基本为院校、医药企业或两者共同参与申报获奖,课题完成人均独立持有证书。

     根据《国家科学技术奖励条例》规定,国家科学技术奖是国家授予公民或者组织的最高荣誉,是对科学技术发展和社会进步做出特别重大贡献的体现,是国家对具有良好科学道德并仍活跃在当代科学技术前沿、从事科学研究或者技术开发工作的肯定。因此,科技进步奖更多是一种荣誉的象征和荣誉证书,而不是权利的象征和权利证书,不同于技术成果、专利等知识产权成果。

     福利大放送:肿瘤临床营养专家公益讲座

    

     本次营养讲座为纯公益性质,请转发给有需要的人!在北京的朋友可以现场参会,非北京的朋友请持续关注,惠营养会同步安排网络直播。

     报名请点击阅读原文填写问卷,我们会在会前把听课密码发到您手机号上,注意保持手

    http://www.duyihua.cn
返回 医药代表网 返回首页 返回百拇医药