3万多支问题中药注射液流入9省区
2015/4/26 医学界杂志

    

     导读：经查，江苏苏中药业"生脉注射液"在广东发生不良事件，3万多支涉事注射液已销往 9 省区。食药监局对产品采取停产召回并监督销毁。

     作者：云儿

     来源：“医学界杂志”微信号

     3万多支问题注射液已流入9省区

     据央视新闻消息：江苏苏中药业"生脉注射液"在广东发生不良事件，个别患者用药后出现寒战、发热症状。经广东省食品药品检验所检验，该批次药品热原不符合规定。经查，涉事批次的生脉注射液批号为14081413，共37638支，已销往江苏、浙江、安徽、福建、海南、山东、广东、四川、新疆等 9 省区。食药监局对产品采取停产召回并监督销毁。

    

     央视新闻微博截图

     网友表示：解决问题的措施在哪里？

     从今日中午爆出这一“中药注射液不良事件”微博信息后，已经引起网友广泛关注及转发。截至目前为止，短短几个小时，上述央视新闻微博已被转发上千次，评论点赞已有上百次。不少网友表示出对中国食药监管的失望，以及对于自身所处环境的担忧。同时，此类事件一再上演，除了引起公众的恐慌外，问题的实际解决方案到底在哪里？

     @请叫我贰菇凉：每天报这些食品、药品问题，引起大众恐慌又不实际解决问题!

     @pookally：惩处责任人!另外中药注射液本身就不合理，有些毒性经胃肠道后在肝内代谢解毒，直接注入血液会是什么后果？

     历史为何不断重演？

     2014年11月，吉林省集安益盛药业股份有限公司接到吉林省食品药品监督管理局、通化市食品药品监督管理局的通知：该公司生产的生产批号为14031701的生脉注射液在广东省出现10例药品不良反应事件，经广东省食品药品检验所检验，该批药品热原不合格。公司知悉上述情况后，迅速启动应急处理程序，对该批药品进行紧急召回。

     时隔半年，相似的情形在另一家企业再度上演，不同的是，此次苏中药业的不良事件涉及范围更广，影响更大。

     相关链接：《关于江苏苏中药业集团股份有限公司生脉注射液质量问题的通告》

     [国家食品药品监督管理总局通告2015年第12号]

     近日，江苏苏中药业集团股份有限公司生产的生脉注射液在广东省发生不良事件，个别患者用药后出现寒战、发热症状。经广东省食品药品检验所检验，该批次药品热原不符合规定。江苏省食品药品监督管理局已采取对企业进行现场检查、监督企业暂停该品种生产和销售、召回问题批次药品、彻查药品质量问题原因等措施。同时，组织对该企业同一生产周期相关批次药品进行检验，扩大风险评估范围，发现问题及时处置。

     经查，江苏苏中药业集团股份有限公司生产的涉事批次生脉注射液批号为14081413，2014年8月14日生产，有效期至2016年8月13日，总计37638支。共销往江苏(2400支)、浙江(13788支)、安徽(12支)、福建(12支)、山东(417支)、广东(9954支)、海南(15支)、四川(7200支)、新疆(3840支)等9省(区)。

     为保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局要求江苏省食品药品监督管理局在做好上述工作的基础上，监督企业采取有效措施，确保问题药品全部召回，并监督销毁；监督企业彻查药品质量问题原因，针对查明的原因进行整改，在未查明原因、未整改到位之前不得恢复生产，恢复生产需报总局备案；对企业存在的违法违规行为依法立案查处。问题药品流入地的省(区)食品药品监督管理部门要密切关注药品流通使用情况，并监督相关企业配合召回问题药品。药品不良反应监测机构要加强监测，发现不良事件及时报告。

     总局要求地方各级食品药品监管部门必须以对人民群众高度负责的态度，全面履行监督责任，对药品质量问题绝不放过，对违法违规企业绝不手软。药品生产企业要吸取这一事件的教训，严格药品生产质量管理，严把药品质量关，切实承担起药品安全主体责任。

     特此通告。

     食品药品监管总局

     2015年4月24日

    

    阅读原文

    http://www.duyihua.cn
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