CFDA:苏丹红惊现中成药
2015/6/11 医学界

    

     导读:6月10日,山西省食药监在一批骨筋丸胶囊中检出致癌物苏丹红Ⅰ、苏丹红Ⅳ。

     作者:夏飞夷

     来源:“医学界杂志”微信号

     6月10日,山西省食药监发布通知称,在山西华康药业股份有限公司生产的骨筋丸胶囊(批号为:20150101)中检出苏丹红Ⅰ、苏丹红Ⅳ,要求企业立即召回涉事批次的所有上市药品,暂停涉事品种的生产。

     今年2月份,国家食药监总局也通报了一例类似情况,在标示为山西旺龙神农药业有限公司生产的批号为20130102、20121004的跌打丸中检出苏丹红I和苏丹红Ⅳ。

     苏丹红是一种工业染料,其化学成份中含有的偶氮结构具有致癌性,对人体的肝肾器官可致严重的毒性损害,苏丹红Ⅰ 还具有致敏性,可引起接触性皮炎。因其毒性作用,包括我国在内的多国都明令禁止其用于食品。

     cFDA表示,中成药产品抽检出苏丹红,是“企业违法添加还是购进的中药饮片存在质量问题尚需调查”。不过,业内猜测最可能混入苏丹红的生产环节,是在药品的原材料中违规使用染色的血竭——苏丹红用于劣质血竭的染色,已是业内公开的秘密。

     今年查处的3批检出苏丹红的中成药,都含有血竭成分。根据2010年版的《中国药典》,血竭主要用于“跌打损伤,心腹瘀痛,外伤出血”等,载入的成方制剂共有15种,包括骨折挫伤胶囊、麝香接骨胶囊等。

    

     查处的伪品血竭样品(图片来源网络)

     近年来,由于资源稀少、供不应求,市面上常以松香酸、808猩红、苏丹红Ⅰ、苏丹红Ⅳ等对血竭进行染色、加工。2012年,哈尔滨市食药检测中心李欣等人对处方中含血竭的4种中成药的21批产品进行检验,结果就有13批或未按处方投放、或含干扰组分。

     中药市场上,染色情况并非仅见于血竭。市面上,燕窝、药渣,以及不合格、过期药材常被不法商家用双氧水浸泡、漂白,还有多种药材被染黄、染红、染黑:

    

     (“医学界杂志”整理制图)

     据悉,这些药材使用的染色原料有日落黄等常见食用染料,也有毒性超标的苏丹红(偶氮类染料)、孔雀石绿(三芳基甲烷类)等工业染料。而这些染色后的药材,部分从药材市场进入制药企业制成各种中成药,部分则直接进入药房,作为中药饮片配伍使用,在各地进行销售。

     (本文为“医学界杂志”原创文章,转载需经授权并标明出处。)

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