小牛血去蛋白注射液,不仅是来源不安全!
2016/1/31 医学界

     导读: 实际上,这款产品的有效性根本就没有权威出处证实,在安全方面,即使不考虑来源也值得质疑。

     文:潘达君

     来源:“医学界”微信号

     近日,南方周末发布了一条消息,称小牛血清的来源安全性有问题,“折射出了行业缺乏独立规范,原料以次充好,生产条件简陋不堪,药物滥用等诸多问题”。

    

     小牛血清提取现场

     这条报道的结论实在是让笔者一惊,因为小牛血清在医学和生命科学上最广泛的用途应该是实验室做细胞培养的培养基成分,不至于达到“药物滥用”这个高度吧?

     仔细一查才发现,原来该报导中指的是“小牛血去蛋白注射液”这类临床上属于辅助用药的产品,“被广泛应用于脑部及神经系统疾病、放射损伤性疾病、眼科疾病等领域”。

     笔者又去搜了一下这个所谓的去蛋白注射液的成分,某一款商品的成分描述是这样:“多种游离氨基酸、小分子肽和寡糖”,而在一篇2011年的相关综述中写道其主要药理活性成分为磷酸肌醇寡糖和小分子激活肽。当然,磷酸肌醇有三十多种,小分子肽更是繁多,更进一步的成分分析或者公布目前这类产品却还没有,所以它的具体有效性和作用原理是有疑问的。而且有意思的是,国内关于它的临床应用的所谓试验报告,大多都是2011年之后出现的,并且全部发在非核心期刊上。而早期涉及到此种物质的国内研究,都是基础科研方面的应用效果(即细胞培养相关),并且时间久远,大多是上世纪80年代,国内15版的药典中也已经将该药删除。

     笔者又去搜索了一下海外这种产品的用途,结果是——

    

     PUBMED没有返回的结果。而南方周末的这篇报导中也没有提及国外生产的情况。

     同时,该产品的说明书中适应症一栏写道:“皮肤移植术;皮肤烧伤、烫伤、糜烂;愈合伤口(创伤、褥疮);放射所致的皮肤、粘膜损伤。”

     据此,笔者又去咨询了国内知名烧伤整形专科的医生,对方回应,根本没听说过这款临床产品,更不要提使用了。她补充,更重要的是,动物源性的产品,容易致敏,而且安全性也不能保障,临床上即使要采用血清制品,都是用患者自体的PRP 、PRF。更进一步的,她强调,现在临床干细胞培养都不用动物源性的辅助剂了,这样的东西竟然还能大规模使用?

     也就是说,即使不考虑生产源的问题,这类产品本身的安全性就值得讨论。而“辅助用药”这个身份早就暴露它并非不可替代,甚至连使用都不是必须的。并且,笔者在国外几大学术数据库中搜索后,并没有找到任何权威出处证明其有效性,反而,某竞价搜索引擎中倒是有不少软文。而国内最知名的专科的医生根本不用这种产品,还提出反对,那到底又是谁在广泛应用?这其中的经济关系太复杂,笔者看不明白,不说也罢。

     (本文为“医学界”原创文章,转载需经授权并标明出处。)

    

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