为何药物对女性的副作用更大?
2016/6/11 医学界

    

     导读:一项最新的政府问责研究显示,80%的药物撤出市场的原因,是因为会对女性产生副作用。

     文:丹萌

     来源:"医学界"微信号

     几年前,FDA建议在给女性的处方中将安眠药安必恩的剂量减半,原因是他们发现,女性对该药物的代谢比男性慢,她们早晨起床后依然昏昏欲睡,在开车时更容易出现交通事故。

     有一名急诊医生知道后自问道,在过去多年她所治疗过的病人中,有多少是因为交通事故?而如果这项研究结果在药物刚上市的时候就被发现,有多少事件能被避免?

     这名急诊科医生叫Alyson McGregor,她成立了一个叫作“性与性别——女性健康合作协会”的组织,将性别视角加入医学培训,原因只是她看到了现实中,有许多药物的临床实验只选取了雄性细胞、雄性动物和男人,只因为女性有生理波动,没有男性那么“同质”。

     而很多药物对女性的副作用,往往要等到若干年以后,才会被发现。

     她在TEDx上的演讲,仅在TED官网,就有超过120万点击量。

    

     演讲完整视频:

     以下是她的演讲内容(有删减):

     大家都会去看医生,在医生面前,我们完全听信于他,按他的要求检查,相信他开的处方,这一切都基于一个事实——我们相信医生想帮我们恢复健康。

     但如果我告诉你,过去半个世纪的医疗发现成果仅仅是基于半数的人群而得出的,你会作何感想?

    

     我是个急诊科医生,我所接受的训练都是如何应对紧急突发的意外事故,救人于水火之中,多酷!

     当然也有很多挂着鼻涕、磕着脚趾的人来看急诊,但不管是谁走进急诊的大门,我们都会安排他们做同样的测试,开同样的处方,而从来不去考虑病人是男是女。

     为什么要考虑?从来又没有人教过我男女之间会有何不同。

     为什么药物在上市之后才发现对女性的副作用?

     一项最新的政府问责研究显示,80%的药物撤出市场的原因,是因为会对女性产生副作用。

     所以为什么我们非要等到药品上市之后,才会发现药物对女性的副作用?

     你知道一种药品上市要花多少年吗?从一个简单的概念,到实验室里的细胞测试到动物实验,然后在人体的临床实验,之后在经历一系列的监管审批流程之后,最后才会出现在医生给你开出的药方上。

     更不用提有多少亿的资金,投入在这一过程中。

     那为什么我们要在所有这一系列上市流程走完之后,才发现药物在另外一半人群身上的不良副作用呢?

     因为,这些实验里的细胞,都是雄性细胞;

     用于动物实验的动物们,也都是雄性动物;

     临床实验的人体,也几乎毫无例外均为男性;

     为什么雄性模型成为了医疗研究的通用标准?

     为什么科学家们只研究雄性?

     第二次世界大战改变了很多事情,其中一件就是对人体的保护:在未经当事人同意的情况下,不得牺牲个人成为医疗研究的试验品。

     很多急需的制度和方针因此得以制定,其中有一条就是希望保护育龄期女性,不让其进入任何医疗研究领域,大家害怕,如果研究对胎儿产生了什么影响,谁来负责?

     其实科学家们在这时候想的是,这未尝不是件好事。

     因为说实话,男性的身体很同质,他们没有经常波动的荷尔蒙,所以如果只有男性,那他们科研获取的数据会比较整齐简单。这样研究会容易很多,也便宜不少。

     而且当时还有个普遍的假设,男性女性在各方面都是一样的,生殖器官和性激素除外。所以就下了个定论,医药研究在男性身上开展,研究结果之后再适用到女性身上。

     男性的症状是“典型”,女性的症状就是“非典型”?

     以心血管系统为例,心脏病对男女而言都是健康的头号杀手,但和男性相比,更多女性会在患病的第一年就发病去世。

     男性犯病时往往感觉到胸部压迫性的疼痛,感觉就像一头大象坐在自己胸上,我们将这个称为典型症状;女性也会感到胸部疼痛,但女性大多只会描述为“感觉不对”“呼吸不畅”“最近感觉很累”,由于种种原因,我们将这些称为非典型症状——尽管像我之前提到的,女性占到了总体人数的一半。

     那如何解释男女之间的差异呢?我们看一下解剖图就会发现,女性心脏附近的血管要比男性的小,这些细小血管发病的情况,在男女身上也会有不同。

    

     我们一直用于检测心脏病患病几率的测试,起初是为男性设计的,在男性身上做的检测,适合男性的,所以对女性并没有那么有效。

     再想想药品,一些我们常用的药物,比如阿司匹林,我们给健康男性开具阿司匹林,用来帮他们预防心脏病发作,但你知道吗,如果给健康女性开具阿司匹林,实际上是对她有伤害的。

     以上只是告诉我们,我们其实只是在做表面文章。

     儿童都不能被看作缩小版的成人,所以女性凭什么只是长着丰乳肥臀的男性?

     在过去,女性健康仅仅与繁殖能力同义:胸部、卵巢、子宫、怀孕,也就是我们今天所说的“比基尼医学”。

     这种状态一直持续到20世纪80年代,才受到医学界和公共健康政策制定者的挑战,这些专家终于意识到,将女性从所有的医学研究中排除,实际上是伤害了她们,因为除了生育相关问题,他们对女性患者的特殊需求一无所知。

     自此,大量证据不断涌现,不断向世人证明:男女之间在各方面都是不一样的。

     我们医学界有这么个说法:儿童并非缩小版的成人。这么说是为了提醒自己,儿童与正常的成年人拥有不一样的生理机能,正因为如此,儿科学应运而生。

     现如今我们对儿童展开研究,让他们健康成长,我知道对女性也可以这样做。

     因为女性并非仅仅是长着丰乳肥臀的男性,她们也有自己的生理构造,值得同样的认真对待。

     相关链接:

     男同胞们看完文章,是不是觉得临床实验中的“性别歧视”与自己无关?

     别开心得太早!

     如果有一天你们得了乳腺癌……哼哼,你们能接受的治疗方案也将是基于全女性参与的临床实验!

     一名叫作Oliver Bogler的肿瘤生物学家及男性乳腺癌患者正在为此发声。

     点击左下角阅读原文查看《男人患乳腺癌是怎样一种体验?就像走进粉红色的世界!》。

    

     (本文为医学界临床药学频道原创文章,转载需经授权)

    

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