生物科技迎来春天 干细胞研究要拎清界限
2016/8/16 细胞王国

     【中国制药网 人物访谈】作为美亚生物科技集团的董事长，刘振玮有着长达40年的法律投资业务工作经验。谈及转入生物科技行业的机缘，他表示，正是得益于多年的投资经验，让他能够及时了解时代的产业需求。

    

     (图片来源：百度图片，图文无关)

     刘振玮在接受采访时表示，近十年，围绕干细胞的存储、保健、治疗研究以及产业化布局越来越多，干细胞是实现精准医疗、预防医学的重要手段之一。这种趋势顺应了生命科学的大环境，但是大家需要遵守行业规则、脚踏实地推进干细胞产业的发展。

     干细胞是原始且未分化或未充分分化、具有再生各种组织器官潜能，能够进行自我复制、更生的细胞，具有多向分化的能力，被医学界称为“万用细胞”。

     那么，万能的干细胞究竟有哪些用途呢?笔者近日采访了美亚生物科技集团董事长刘振玮。他表示，干细胞在预防医学上具有保健功效，其中自体干细胞安全有效，举世公认。此外，干细胞在未来医学发展中对组织修复、细胞治疗、药物研发、毒理评估、疾病模型构建等多方面都有着重要应用价值，将推动基础研究以及生命科学的进步，驱动药物开发、医疗手段、检测技术等方面的创新发展。

     干细胞的应用价值和潜力有目共睹，但是刘振玮强调，于治疗而言，目前只有极少数个案通过美、加等国相关机构核准(例如今年五月GSK以自体干细胞及基因工程开发的Strimvelis用以治疗先天综合免疫缺乏症获加拿大FDA审批)。其他研究都尚待努力，科学首重求真，干细胞产业的发展同样需要严谨。如何脚踏实地、克服挑战、促进产业健康发展，是行业中每一份子都需要思考的问题。

     近40年的投资经验，让他嗅到了生物科技的春风

     从上世纪80年代起，陆续引进可口可乐、AT&T、台商工业区、宏利保险等制造业、电子业、服务业进入大陆，以及现在的高科技生物产业。刘振玮强调，顺应时代潮流的转变可以反映出世界产业的趋势及国内的转变。现在，生物科技产业正逐渐被重视，它带着创新、高消费、品牌效应等特征推动着大健康事业的前进。

     而干细胞更是目前生物科技领域的主流，具有广阔探索前景。据统计，从2012年至2016年PubMed共录入125,692篇学术文章，干细胞学术研究投入正以超过5%的总体增长率上升。从上游的干细胞存储、中游的干细胞药物开发到下游的干细胞治疗，围绕干细胞的产业链体系已经趋向完整。作为生命科学的未来发展战略，刘振玮表示，干细胞研究要“拎清界限”，把握好基础试验与临床转化之间的度，一定要遵循规范、保证治疗的有效性和安全性。

     依循预防医学，干细胞保健解决亚健康问题

     干细胞在改善亚健康、提高免疫力、抗衰老等方面有着重要意义和广阔前景。这种定位依循的是预防医学的保健理念。近年来，虽然医疗技术的飞速发展增强了我们对于疾病的治疗能力，也延长了我们的寿命，但是这种寿命的延长并不等同于健康的延长，目前亚健康人群基数仍然占较大比例。相较于靠药物于病榻苟延，如何维持健康的生命质量及尊严更为重要。

     遵守行业规则，推动干细胞产业健康发展

     从去年开始，国家出台了包括干细胞临床研究管理办法(试行)在内的多项政策，并将“干细胞及转化研究”列入国家重点专项。今年5月，国家要求自体免疫细胞治疗技术按临床研究规定执行，限制其进入应用。这些“游戏规则”的制定和初衷在于管理、优化包括干细胞、免疫细胞在内的细胞研究及应用市场，推进产业健康发展。

     面对整顿挑战和未来可能的发展机遇，受访专家借用了2012年度诺贝尔生理或医学奖得主山中伸弥教授的两句话表达了他对干细胞行业的思考：“科学不见得永远可以预测”(Science is not always predictable)和“所有的研究都请从动物试验开始”(Always start from animals, not human beings)。他强调，科学研究务必要求真，要一步步脚踏实地的验证预测正确与否。只有我们都遵守伦理规范、行业规则，干细胞发展才不会出乱子。

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