怎么保证疫苗是安全的?我并没有把疫苗从生产商一路护送到接种站啊……
2016/3/25 丁香园

     大家都知道疫苗冷藏得好,质量就会更有保证。

     很多医生朋友们问到,即使我们自己是医生,但并没有将疫苗从生产商一路护送到接种站啊,那我给别人接种的疫苗是否经过了妥善的运输和保存呢?有什么办法能够帮助他们快速知道疫苗是否仍旧安全有效呢?

     丁香园今天要来给大家科普一个新工具:疫苗温度指示标签(VVM)。

     VVM 有啥用?

     VVM 是由热敏材料制成的小方块,这个小方块会被放置在一个有颜色的圆环中间,整个标签被贴在疫苗外包装上。

     时间和温度的变化,都会使得 VVM 这个热敏小方块改变颜色。

     如果在运送和储存疫苗的环境中温度过高,这个热敏小方块就会变色,从浅变深,这个变化过程是不可逆转的。

     同时,为了向使用者展示它是有变化的,这个小方块外周有一个参比环。这个环的颜色不变,用来与小方块的颜色进行比较。

    

     VVM颜色变化

     从疫苗生产到使用的时间可长达一年。疫苗常常需要在长期储存期间生存,并需要经过数千公里运输到地球上某些最偏远的社区。

     在漫长的运输途中,疫苗始终有危险因温度受损。接种站的工作者怎样确定疫苗接触热量的程度并推断疫苗是否变质呢?

     VVM 帮助卫生工作者确定疫苗是否仍可使用。如果正方形的颜色比圆环的颜色浅,疫苗就可使用。

    

     有 VVM 标签的疫苗包装

     作为世界卫生组织(WHO)推荐产品,VVM 目前用于由联合国服务机构和其他组织及政府部门分发的疫苗。

     使用 VVM 标签要注意什么?

     根据中国疾病预防控制中心公布的信息,在医护工作人员使用 VVM 的时候,还应该注意以下几点:

     VVM 小方块的起始颜色不可能是纯白色的,及时将其存放在摄氏负 20 度的环境中,也不可能是纯白色的;

     VVM 不是用来检测疫苗效力的工具,它只能提供疫苗在一定时间内暴露于人员程度的信息,这些信息会影响到疫苗效力;

     VVM 不反映损害疫苗的其他因素信息,例如,疫苗是否收到阳光直射导致失效了呢?是否超过了有效期?这些信息是不能通过 VVM 看出来的;

     VVM 和贴有 VVM 的疫苗,应该一直放在黑暗环境下保存;

     在使用疫苗前和接种过程中,都要观察 VVM 的颜色,但对于返回上级或销毁的已经使用过的疫苗包装,不要根据包装上 VVM 显示的颜色变化结果做出任何评价。

     VVM 需要被推广

     目前 VVM 仅国内某些进口疫苗上有应用,政府行政部门并没有强制推行这个标签的使用。一方面,是没有规定疫苗生产企业强制添加这个标签;另一方面,企业考虑加这个 VVM 要花钱,考虑成本,也就不愿意加。

     我国对于疫苗运输储存过程中的温度监控主要还是靠电子监测,而电子监测的问题的确很难做到全程和数据共享。

     以前疫苗外包装都有电子监管码,但 2016 年 2 月份以后,也都因为一些未经确定的原因而停用了。

     最后,其实在保护疫苗的安全性上,不仅要考虑低温冷藏的需求,过低的温度同样可能使疫苗失效。VVM 目前仅适用于高温监测,针对低温敏感的展示装置还没发明出来,但实际操作时疫苗被冻坏的情况其实更常见。

     因此,在疫苗安全性保护上,不论医学科学从业人员、政策倡导者,可以做的事情,还有很多。

     参考资料:

     中国疾病预防控制中心、盖茨基金会

     投稿 tougao@dxy.cn

    

    


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