山东“问题疫苗”五大释疑：最坏结果是啥?
2016/3/23 医学影像APP
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山东的“问题疫苗”事件继续引起多方关注。22日，世界卫生组织发声明称，不正确储存或过期的疫苗几乎不会引起毒性反应，因此在本事件中，疫苗安全风险非常低。
世界卫生组织称，世卫组织了解到中国近日的疫苗事件，报道称一家庭购买疫苗并转售给医院和接种点。中国政府正积极调查此案，调查结果将在数日后公布。世卫组织将等待调查结果的公布，时刻准备为国家卫生部门提供支持。
世卫组织表示，疫苗应该正确储存和管理，否则将失去效力或降低效力。但必须注意的是，不正确储存或过期的疫苗几乎不会引起毒性反应，因此在本事件中，疫苗安全风险非常低。儿童面临的风险在于缺乏对疾病的预防能力，这也是接种疫苗的目的。
世卫组织称，了解到中国扩大免疫规划使用的疫苗是安全有效的，且通过接种疫苗已经消灭了脊髓灰质炎和新生儿破伤风，并使中国的疫苗可预防疾病，处于较低的水平。世卫组织鼓励中国的父母继续通过常规的预防接种来保护儿童免受疫苗可预防疾病的伤害。
北京市疾控中心表示，本市正规预防接种门诊的疫苗安全可靠，提醒家长不要因为恐慌放弃为孩子接种。目前，北京市经卫生行政部门审批认证，并规范统一的联网预防接种门诊有近600家，基本覆盖全市各街道(乡镇)和社区。
■释疑1二类疫苗是不是必须打?
目前，我国将疫苗分为两类，也就是一类和二类疫苗。
按照《疫苗流通和预防接种管理条例》定义，第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗。目前，这类疫苗以儿童常规免疫疫苗为主，包括乙肝疫苗、卡介苗、脊灰减毒活疫苗、百白破疫苗等等。
第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。比如水痘疫苗、流感疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、轮状病毒疫苗等等。
此次山东警方通报的这起疫苗案件中，涉事的就属于二类疫苗。这些疫苗及生物制品虽为正规厂家生产，但由于未按照国家相关法律规定运输、保存，脱离了2至8摄氏度的恒温冷链，已难以保证品质和使用效果，注射后甚至可能产生副作用。
值得注意的是，案件中的疫苗属于二类疫苗，儿童普遍接种的一类疫苗是没有涉及的。因此，此次涉案的疫苗并不属于必须接种的类别之中。
2“问题疫苗”最坏结果是啥?
据济南警方介绍，这些疫苗是正规疫苗生产厂家生产的，但其未按规定进行冷链存储和运输，部分属于临期疫苗，流通过程中存在过期、变质的风险。
北京大学医学部免疫学系副主任王月丹表示，过期或者失效疫苗不能完全等同于“毒疫苗”。
他表示，只要是正规疫苗，如果未冷藏或过期，人接种之后直接致命的可能性较小。此次的“问题疫苗”的最大风险是失效，即人接种后没有产生免疫。但是，对于狂犬病等致命传染病，接种无效疫苗后无法防止感染，一旦感染就会危及生命。
某医院预防接种门诊医生表示，这批问题疫苗最大的问题是“可能无效”，也就是不能为接种者建立没有有效的免疫屏障。
如果一定范围内接种这些失活的疫苗的人群比较大，那么在这一范围没有相对应疾病的免疫保护屏障，一旦有个体发病，可能造成暴发流行。
比如涉案的水痘疫苗是活疫苗，无冷链保护易失活，接种后不产生免疫保护。如一个区域均接种了这种失活疫苗就可能水痘流行。
3打了“问题疫苗”怎么办?
21日，山东省食品药品监督管理局公布了此次12种非法疫苗的名单。
王月丹建议如果近期接种了名单中的疫苗的群众去医院检查一下免疫的效果。如果没有产生免疫，可以补种疫苗。
王月丹认为，第二种风险就是大家普遍担心接种这批疫苗会不会有不良反应。由于保存不当导致疫苗抗原性改变后，会不会导致不良反应的增加?这在理论上是有可能的，但是没有实验数据。他认为，出现这个可能性是非常罕见的。
4流通环节哪里出了问题?
北京大学医学部免疫学系副主任王月丹表示，我国在2005年6月份开始实施《疫苗流通和预防接种管理条例》。在疫苗的流通和管理上我国有法规可依的，但是具体到操作的环节有一些漏洞。
他说首先疫苗不能随意出售给个人，这方面的执法力度上肯定会加强。当然在条例的规定上会不会调整，暂时还不清楚。他认为，可能会出现一些细则。
王月丹表示，比如一些个人挂靠在有经营疫苗资质的企业或者机构中。提供这种挂靠关系的单位没有尽到严格管理的义务。他认为这是下一步将要被清理的对象。
一位疾控领域的专家告诉记者，疫苗的监管问题早已引起了有关部门的注意，卫计委一直在做这方面的研究，重新设计二类疫苗的流通体系和规范使用，在这起案件之前就已经有了草案并在内部征求过意见。
据介绍，草案内容涉及二类疫苗的采购方式、疫苗使用单位对疫苗信息的记录及相关部门定期核查等内容。该专家还表示，这种新机制能不能顺利运转有待审慎论证，不能因为这起事故就匆忙出台。
5还能带孩子去打疫苗吗?
对此，多位专家在接受新京报记者采访时表示，切勿因噎废食。
王月丹表示，本次涉事的疫苗都是二类疫苗，个人可根据需要自由选择是否接种，也可以选择疫苗厂家以及到哪里接种。如果家长带孩子去接种二类疫苗，可以要求查看疫苗包装、说明书等。
北京市疾控中心副主任庞星火提醒家长，一类疫苗是国家规定必打并且免费提供的疫苗，对孩子的健康成长非常重要，千万不要因为恐慌随意放弃为孩子接种。
她建议，市民如要接种二类疫苗，一定要选择有资质的正规接种机构接种，而不要图便宜轻信无资质的诊所和个人。
上述疾控专家也表示，我国对于疫苗接种点都有资质认证，需要经过县一级行政部门批准并由各级卫生主管部门监管。家长在带儿童接种疫苗时最好到提供疫苗常规服务的接种单位接种;如果是接种二类疫苗，则可以要求接种方提供疫苗的相关凭证和批号信息等。(新京报记者李丹丹王梦遥王卡拉)
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食药监总局公布九家企业涉虚构疫苗销售渠道
记者从国家食品药品监管总局获悉，经食药监总局对山东济南非法经营疫苗案查扣药品的数据分析发现，有9家药品批发企业涉嫌虚构疫苗销售渠道。食药监总局要求相关地方食药监局彻查，本月25日前上报调查结果，并由总局统一向社会公布。
据悉，这9家药品批发企业为：河北省卫防生物制品供应中心、湖南华一生物制品有限公司、陕西益康众生医药生物有限公司、山东兆信生物科技有限公司、山东实杰生物药业有限公司、郑州邦正医药有限公司、吉林尚元生物制品有限公司、济宁福泰医药有限公司、陕西医维达康生物制品有限责任公司。
食药监总局要求，相关地方食品药品监管局对这9家药品批发企业立即开展调查，彻底查清其虚构销售产品的真实流向，查实存在违法违规行为的，立即立案查处，依法严肃惩处。涉及其他企业的也必须追查到底。调查结果2016年3月25日前上报食药监总局，并将向社会公开。(新华社)
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