飞检 | 8张GSP证书被收回!11家进行约谈!
2015/11/6 我的医药网
11月5日山西食药监局发布公告称,该局对部分药品经营企业进行了飞行检查,山西万里药业有限公司等8家企业不符合GSP认证标准,违反了《药品经营质量管理规范》,依据《药品医疗器械飞行检查办法》,收回其《药品经营质量管理规范认证证书》。
11月3日,陕西食药监局也表示,为进一步加大对药品经营企业监管力度,强化安全风险防控,根据国家总局《药品医疗器械飞行检查办法》(第14号令)规定,省局于10月13日-20日开展了我省药品经营企业的飞行检查,检查范围涉及全省11个地市,21家药品批发企业,检查中发现企业在实施GSP的过程中均存在不同程度的问题。
省局市场处组织政策法规处,药品认证中心等部门对21家企业的检查结果进行了安全分析和风险研判,决定根据违规情节程度撤销2家经营企业GSP证书,收回8家企业GSP证书,并对其余的11家企业进行了约谈,责令其对存在的问题进行整改。处理结果在省局网站予以公告,并上报国家总局。
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