必读 | 飞检人员亲曝：我们是检查药店的过程是这样的……
2016/9/30 我的医药网

     最重要的，对药店工作进行指导的时候一定要有自己的思路和方法，中途被人打断之后也能回自己的轨道上。

     一

     检查现场资料

     1、人员资料：花名册、任命书、组织架构图、人员信息档案、健康档案、考勤表、培训记录、工作指导记录。

     2、质量管理体系文件：制度、职责、程序、表格。

     3、设施设备记录：设施设备档案(包括设施设备汇总表、合格证、说明书)

     、设施设备使用记录(阴凉柜、电脑等)、设施设备养护记录、温湿度记录、设施设备鉴定记录(温湿度计、戥秤)。

     4、质量管理相关记录：制度考核自查表、信息传递、不良反应、计算机权限审核表。

     5、各种资料应在时间、人员上保持对应，不能有自相矛盾的地方。

     二

     检查现场分区分类和标识标牌

     1、证照、员工照片和岗位、执业药师注册证应上墙，应公示监督投诉举报电话。

     2、现场布局与平面图是否相符。

     3、药品与非药品分开、处方药与非处方药分开、外用药与内服药分开(都有相应的标识标牌和温馨提示)。

     4、中药饮片视为处方药，斗柜设在处方药区(斗柜上应贴好中药标签)，处方药柜应上锁。

     5、药品严格按照储存条件分别陈列于店堂货架(常温保存)、阴凉柜(阴凉储存10~20℃)、冷藏柜(冷藏保存2~8℃)。

     6、设有待验区(地垫、黄色的待验牌)、不合格品区、药品拆零区(拆零工具包括剪刀、镊子、药勺、医用手套、酒精、拆零包装袋、磁盘)、含特殊药品复方制剂区(有出示身份证和单次不得超过两个最小包装的温馨提示)。

     7、设有“药师不在岗，暂停销售处方药”“除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换”“禁止销售疫苗(胰岛素除外)、终止妊娠药品”的温馨提示。

     8、售后服务方面的顾客意见簿、顾客缺货登记表、顾客用药指导记录、顾客投诉受理情况表都应挂在墙上。

     三

     检查现场设施设备

     1、起防护作用的有：老鼠夹、灭蚊灯、遮光窗帘、灭火器。

     2、检测调控作用的：温湿度计、空调

     3、记录作用的：电脑

     4、中药饮片相关设施设备：戥称、冲筒、打粉机等

     四

     店员提问

     1、店员之间要相互认识，一共有多少人，谁是执业药师。

     每个人应了解自己的岗位是什么，岗位职责是什么。

     2、含特殊药品复方制剂的品种有哪些，怎么销售。

     (含特殊药品复方制剂包括含麻黄碱类复方制剂、含麻醉药品和曲马多口服复方制剂、复方地芬诺酯片、复方甘草片。常见的品种有白加黑、呋麻滴鼻液、氨酚伪麻片等，销售时应登记姓名和身份证号，每次销售数量不得超过2个药品最小包装)

     3、药品拆零销售的流程。

     (药品拆零销售应在专门的拆零区进行，拆零前应对手、拆零工具进行消毒，拆零包装上应注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期等内容。销售时应给患者提供说明书，所以要复印一些说明书备用)

     4、近效期药品销售时应告知顾客有效期的时间。

     5、不合格药品是怎么处理的。

     (在库品种发现有质量问题的，应及时移到不合格区，报质量负责人处理；采购验收过程中发现质量问题的应拒收报质量负责人处理。做好不合格药品处理记录。)

     6、重点养护的品种有哪些。

     (重点养护品包括：近效期药品、冷藏药品、易变质的药品、中

     药饮片,每月养护一次)

     药店日常监督检查记录表

     被检查药店名称： 药店

     编号

     检查内容与方法

     检查结果记录

     需整改内容

     *1

     核实门店实际经营活动(如查记录、陈列药品等)与证照核准的经营范围是否相符

     是否超范围经营：

     是□ 否□；

     如是，超出的范围有：

     2

     店堂是否悬挂合法的证照及药师证复印件

     已悬挂□

     未悬挂□

     *3

     质管员是否在职在岗

     是□ 否□

     *4

     定期对制度执行情况进行检查与考核，针对考核中存在的问题及时采取措施予以整改

     优秀□

     良好□

     合格□

     不合格□

     5

     查资料，是否有上岗证、健康证、继教证

     有□ 无□

     6

     门店是否环境整洁、无污染物，柜台、货架等不得存放与经营活动无关的物品

     是□ 否□

     7

     经营中药饮片的，是否配置戥秤，药匙，托盘天平、包装纸、包装袋等设备

     是□ 否□

     8

     验收记录或配送凭证上是否有验收人签字

     有□ 无□

     *9

     处方药与非处方药是否分柜摆放并有明显标志

     是□ 否□

     10

     危险品的陈列是否符合规定

     符合□

     不符合□

     11

     拆零药品集中存放于拆零专柜，保留原包装的标签并有记录，有拆零工具，是否符合规定

     符合□

     不符合□

     *12

     中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗，防止混药，是否符合规定

     符合□

     不符合□

     13

     是否按月对陈列的药品进行检查并记录

     是□ 否□

     *14

     药品陈列环境和存放条件是否符合规定要求，有无空调

     有空调□

     无空调□

     *15

     销售处方药品时是否收集处方并审核签字

     是□ 否□

     *16

     出售拆零药品应在药袋上写明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容，是否符合规定

     符合□

     不符合□

     17

     是否明示服务公约，公布监督电话和设置顾客意见簿

     是□ 否□

     18

     有无张贴违法广告及有奖销售宣传

     有□ 无□

     药店负责人(签字)： 检查人(签字)：

     备注：本检查表一式二份，药店一份，食药所一份 检查日期： 年 月 日

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